Инструкция по применению Глюкоза-СОЛОфарм раствор для инъекций 5% 200мл

Действующее вещество: глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат)55,00 г (соответствует глюкозе безводной)50,00 г. Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1000 мл.

В качестве средства для углеводного питания; терапия гипогликемии; растворитель для концентрированных растворов электролитов и лекарственных средств (при условии совместимости ингредиентов).

Раствор для внутривенных инфузий. Раствор может вводиться в периферические вены. Если раствор декстрозы для внутривенных инфузий используется в качестве растворителя, возможность введения в периферические вены может быть ограничена природой или концентрацией растворенных препаратов. Доза подбирается в соответствии с фактической потребностью пациента в декстрозе и воде. Взрослым и детям с 14 лет рекомендуемая суточная доза составляет - 40 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 4 г декстрозы. При использовании в качестве растворителя объем должен подбираться исходя из требуемой концентрации препарата, который будет растворен или разбавлен. Скорость введения до 2,5 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,25 г декстрозы/кг массы тела/час. Эта скорость эквивалентна 0,8 капель/кг массы тела/мин. Таким образом, для пациентов с массой тела 70 кг максимальная скорость введения составляет приблизительно 175 мл/час (что соответствует 56 каплям/мин), при этом потребление декстрозы составляет 17,5 г/час. Максимальная суточная доза декстрозы г/кг массы тела и в мл раствора/кг массы тела составляет: недоношенные новорожденные: - 18 г декстрозы/кг(180 мл раствора/кг); доношенные новорожденные - 15 г декстрозы/кг (150 мл раствора/кг); с 1 года до 2 лет - 15 г декстрозы/кг (150 мл раствора/кг); с 2 лет до 5 лет - 12 г декстрозы/кг (120 мл раствора/кг); с 5 лет до 10 лет - 10 г декстрозы/кг (100 мл раствора/кг); с 10 лет до 14 лет - 8 г декстрозы/кг (80 мл раствора/кг). При введении данного препарата необходимо учитывать общее суточное поступление жидкости. Рекомендована следующая суточная доза жидкости для детей при парентеральном введении: 1-й день жизни - 60 - 120 мл/кг массы тела/сутки; 2-й день жизни - 80- 120 мл/кг массы тела/сутки; 3-й день жизни - 100 - 130 мл/кг массы тела/сутки; 4-й день жизни - 120 - 150 мл/кг массы тела/сутки; 5-й день жизни - 140 - 160 мл/кг массы тела/сутки; 6-й день жизни - 140 - 180 мл/кг массы тела/сутки; 1-й месяц жизни до достижения стабильного роста - 140 - 170 мл/кг массы тела/сутки; 1-й месяц жизни после достижения стабильного роста - 140 - 160 мл/кг массы тела/сутки; со 2-го месяца до 12-го месяца жизни - 120 - 150 мл/кг массы тела/сутки; 2-й год жизни - 80 - 120 мл/кг массы тела/сутки; с 2 лет до 5 лет - 80 - 100 мл/кг массы тела/сутки; с 5 лет до 12 лет - 60 - 80 мл/кг массы тела/сутки; с 12 лет до 18 лет - 50-70 мл/кг массы тела/сутки; При нарушениях метаболизма (например, после операций или травм, при гипоксии) окислительный метаболизм глюкозы может быть нарушен. В таких ситуациях потребление декстрозы должно быть снижено до 2 - 4 г/кг массы тела/сутки. Концентрация глюкозы в крови не должна превышать 6,1 ммоль/л (110 мг/100 мл).

Гипергликемия, не корригируемая введением инсулина короткого действия в дозе до 6 ЕД/ч; декомпенсированный сахарный диабет, диабетическая кома; несахарный диабет при отсутствии терапии; почечная недостаточность (анурия) при отсутствии диализа; кровоизлияния в головной и спинной мозг; возбуждение у пациентов в состоянии дегидратации; выраженный метаболический ацидоз; гипергидратация; гипотоническая дегидратация. Не рекомендуется вводить растворы декстрозы после острых приступов ишемии, что обусловлено тем, что гипергликемия усугубляет мозговую ишемию и замедляет период восстановления. С осторожностью: У пациентов с проявлениями или компенсированным сахарным диабетом или непереносимостью углеводов любой этиологии. У пациентов с гиперволемией, почечной недостаточностью и угрозой возникновения или проявлениями декомпенсации сердечной деятельности. У пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови. Необходимо соблюдение мер предосторожности и тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови при назначении декстрозы беременным и кормящим женщинам.

Фармакодинамика. Глюкоза, являясь натуральным субстратом для клеток, полностью метаболизируется в организме человека. Глюкоза является одним из важнейших источников энергии с энергетической ценностью 17 кДж/г или 4 ккал/г. Нарушения утилизации глюкозы могут быть связаны с некоторыми нарушениями метаболизма. Это включает в себя главным образом сахарный диабет, стрессорную гипергликемию (интра- и постоперационную, тяжелые заболевания, травмы), гормонально обусловленное понижение толерантности к глюкозе, которое может привести к гипергликемии без введения декстрозы. В зависимости от степени выраженности гипергликемия может привести к осмотически опосредованным потерям жидкости почками с последующей гипертонической дегидратацией, гиперосмотическими нарушениями вплоть до развития гиперосмолярной комы. Фармакокинетика. Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично посредством реакций цикла Кори вновь вовлекается в метаболизм глюкозы. В аэробных условиях пируват полностью окисляется кислородом до углекислого газа и воды. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (углекислый газ) и почками (вода). В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).

Не должно возникать при использовании раствора в соответствии с инструкцией.

Симптомы: Передозировка может вызывать гипергликемию, глюкозурию, с последующей возможностью возникновения гипергликемической или гиперосмолярной комы, дальнейшей дегидратацией или нарушением электролитного метаболизма. Терапия и антидоты. Основная терапия заключается в уменьшении дозы. Нарушения метаболизма глюкозы и электролитного баланса могут быть скорректированы путем введения инсулина короткого действия или соответствующих электролитов.

Поскольку раствор декстрозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию среды (pH < 7), могут возникать реакции несовместимости при смешивании с другими препаратами. Эритроцитарную массу нельзя смешивать с раствором декстрозы, т.к. это может привести к псевдоагглютинации.

Наблюдение за пациентом должно включать в себя регулярный мониторинг концентрации глюкозы в крови, водного баланса, концентрации электролитов в плазме - в частности, калия - и кислотно-щелочного баланса. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Вследствие возможного риска псевдоагглютинации растворы декстрозы не должны вводиться с использованием того же самого инфузионного оборудования, или одновременно, до или после переливания крови. Бутылка только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению. Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка и колпачок не повреждены.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.