Дексмедин концентрат для приготовления инъекционного раствора 100мкг/мл 2мл

Седация у взрослых пациентов и детей старше 12 лет, находящихся в отделении анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии, необходимая глубина седации которых не превышает пробуждение в ответ на голосовую стимуляцию (соответствует диапазону от 0 до -3 баллов по шкале возбуждения-седации Ричмонда (RASS)). Седация у неинтубированных взрослых пациентов до и/или во время проведения диагностических или хирургических вмешательств, т.е. седация при проведении анестезиологического пособия/седация в сознании.

Гиперчувствительность к компонентам препарата; атриовентрикулярная блокада II -III степени (при отсутствии искусственного водителя ритма); неконтролируемая артериальная гипотензия; острая цереброваскулярная патология; детский возраст до 12 лет (для показания «седация при проведении анестезиологического пособия /седация в сознании» - детский возраст до 18 лет). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Данные о применении дексмедетомидина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В исследованиях у животных выявлена репродуктивная токсичность. ДЕКСМЕДИН® не следует применять во время беременности, если клиническое состояние женщины не требует лечения дексмедетомидином. Период грудного вскармливания. Дексмедетомидин выделяется в грудное молоко человека, однако, его уровни находятся ниже предела обнаружения через 24 часа после прекращения введения препарата. Риск для младенца не может быть исключен. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращения терапии дексмедетомидином должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии дексмедетомидином для матери. Фертильность. В исследовании фертильности на крысах дексмедетомидин не оказал влияния на репродуктивную функцию самцов или самок. Нет данных в отношении влияния на репродуктивную функцию у человека.

Исследование лекарственных взаимодействий проводились только у взрослых. Одновременное применение дексмедетомидина со средствами для анестезии, седативными, снотворными средствами и наркотическими анальгетиками приводит к усилению их эффектов, таких как седация, анестезия, анальгезия и кардиореспираторные эффекты. Целевые исследования подтвердили усиление эффектов при применении с пропофолом, изофлураном, алфентанилом и мидазоламом. Фармакокинетических взаимодействий между дексмедетомидином и изофлураном, пропофолом, алфентанилом и мидазоламом не выявлено. Однако, вследствие возможных фармакодинамических взаимодействий при их одновременном применении с дексмедетомидином, может потребоваться снижение дозы дексмедетомидина или одновременно применяемых средств для анестезии, седативных, снотворных средств или наркотических анальгетиков. Ингибирование энзимов СYР, включая СYР2В6, с помощью дексмедетомидина было исследовано при инкубировании микросомальных клеток печени человека. Согласно исследованиям in vitro существует потенциальная возможность взаимодействия т у/го между дексмедетомидином и субстратами, преимущественно с СYР2В6. По результатам исследований in vitro дексмедетомидин может индуцировать изоферменты СYРIА2, СYР2В6, СYР2С8, СYР2С9 и СYРЗА4, такая возможность в исследованиях in vivo не исключается. Клиническая значимость неизвестна. У пациентов, принимающих лекарственные средства, вызывающие снижение артериального давления и брадикардию, например, бета-адреноблокаторы, следует учитывать возможность усиления указанных эффектов (однако дополнительное усиление этих эффектов в исследовании с эсмололом было умеренным).