Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаДеферазирокс таблетки 180мг

деферазирокс - 180 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая тип 102, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, кросповидон, коповидон VA64, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полоксамер 188.

хронической посттрансфузионной перегрузки железом у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше;

хронической нетрансфузионной перегрузки железом у пациентов с талассемией в возрасте 10 лет и старше.

Если улучшение не наступило или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза:

доза препарата Деферазирокс для всех пациентов определяется массой тела. Ваш врач рассчитает дозу, которая Вам необходима, и скажет, сколько таблеток Вы должны принимать каждый день. Доза рассчитывается следующим образом:

14 мг на килограмм массы тела для пациентов, получающих регулярные переливания крови;

7 мг на килограмм массы тела для пациентов, не получающих регулярные переливания крови.

В зависимости от Ваших индивидуальных потребностей и ответа на лечение врач может рекомендовать Вам более высокую или более низкую начальную дозу и впоследствии скорректировать дозу.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет:

28 мг на килограмм массы тела для пациентов, получающих регулярные переливания крови;

14 мг на килограмм массы тела для взрослых пациентов, не получающих регулярные переливания крови;

7 мг на килограмм массы тела для детей и подростков, не получающих регулярные переливания крови.

Способ применения:

принимайте препарат Деферазирокс один раз в день каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды.

Принимайте таблетки на пустой желудок или с легкой пищей.

Если Вы или Ваш ребенок не можете проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить. Измельченные таблетки без остатка добавьте в мягкую пищу, например, в йогурт или яблочное пюре. Сразу после этого всю пищу надо съесть. Не оставляйте даже часть этой пищи на потом.

Если Вы будете принимать препарат Деферазирокс в одно и то же время, Вы быстрее запомните, когда Вам нужно принимать таблетки.

Продолжительность терапии:

принимайте препарат Деферазирокс каждый день так долго, как назначил врач. Лечение этим препаратом является длительным и может продолжаться месяцы или годы. Ваш врач будет регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться в том, что лечение оказывает желаемый эффект.

Если у Вас есть вопросы относительно длительности лечения препаратом ДЕФЕРАЗИРОКС, задайте их Вашему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Деферазирокс:

если Вы забыли принять препарат, примите его в тот же день, как только вспомните. В следующий раз примите препарат в запланированное для этого время. Не принимайте двойную дозу на следующий день с тем, чтобы скомпенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Деферазирокс:

не прекращайте принимать препарат Деферазирокс, пока Вам не скажет об этом Ваш врач. Если Вы перестанете его принимать, избыточное железо больше не будет удаляться из Вашего организма.

Если у Вас остались какие-либо вопросы, связанные с применением данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

если у Вас аллергия на деферазирокс или любые другие компоненты препарата;

если у Вас клиренс креатинина (КК) <60 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови в 2 и более раза выше верхней границы возрастной нормы;

если у Вас МДС высокого риска или другие гемобластозы и негематологические злокачественные новообразования, при которых хелаторная терапия будет малоэффективна вследствие быстрого прогрессирования заболевания;

если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

если Вы беременны или кормите грудью;

если Вы одновременно принимаете другие комплексообразующие средства, применяемые для лечения перегрузки железом (безопасность комбинированной терапии не установлена).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам или к Вашему ребенку, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Прием препарата Деферазирокс не рекомендуется:

если у Вас МДС высокого риска (сниженное образование клеток крови клетками костного мозга) или другие злокачественные новообразования.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам или к Вашему ребенку, сообщите об этом лечащему врачу.

Пациенты с различными формами анемии (например, с талассемией, серповидноклеточной анемией или миелодиспластическим синдромом (МДС)) могут нуждаться в многократных переливаниях крови. Однако многократные переливания крови могут стать причиной высокого содержания железа в организме (такое состояние называют перегрузкой железом). Это происходит потому, что организм не обладает естественным механизмом выведения излишков железа, которые Вы получаете при переливаниях крови. У пациентов с синдромами талассемии, не зависящими от переливаний крови, со временем также может развиться перегрузка железом, в основном связанная с повышенной усвояемостью железа из пищи в ответ на низкое количество клеток крови. Со временем чрезмерное содержание железа может вызвать поражения важных органов, например, печени и сердца. Лекарственные препараты, которые называются «хелаторы железа», используются для выведения из организма излишков железа и снижения связанного с ними риска поражения органов.

Препарат Деферазирокс способен хелатировать (связывать) ионы железа и тем самым удалять избыточное железо из организма.

Прекратите прием препарата Деферазирокс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас или Вашего ребенка наблюдаются следующие симптомы, которые могут быть признаками аллергической реакции:

затруднение дыхания или глотания;

отек лица, губ, языка или горла;

сильный кожный зуд в сочетании с красной сыпью или приподнятыми над кожей бугорками.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Если у Вас наблюдаются какие-либо из следующих нежелательных реакций, прекратите прием препарата и немедленно сообщите о них врачу.

Нечасто - могут отмечаться менее чему 1 из 100 пациентов:

рвота с кровью и (или) стул черного цвета;

частая изжога или боль в животе, особенно после еды или приема препарата (признаки язвы);

значительное снижение количества выделяемой мочи (признак проблем с почками);

сонливость в сочетании с болью в верхнем отделе живота, желтизной или усилением желтизны кожи или глаз и темной мочой (признаки проблем с печенью);

частичная потеря зрения;

внезапная боль в спине или боль в правой части живота (признаки камней в желчном пузыре);

сильная боль в верхней части живота (панкреатит, признаки желудочно-кишечного кровотечения).

Редко - могут отмечаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов:

тяжелые кожные реакции, которые могут включать сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, вокруг глаз или во рту, шелушение кожи, высокую лихорадку, гриппоподобный синдром и увеличенные лимфатические узлы.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

разрыв стенки желудка или кишечника, что может причинять боль и вызывать тошноту.

Другие возможные нежелательные реакции:

другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Очень часто-могут отмечаться более чему 1 из 10 пациентов:

атипичное значение показателя функции почек (повышенный креатинин).

Часто-могут отмечаться менее чему 1 из 10 пациентов:

желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, диарея, боль в животе, вздутие живота, запор, диспепсия (несварение желудка);

сыпь;

головная боль;

атипичные показатели функции печени (повышенная активность аминотрансфераз);

зуд;

•белок в моче.

Нечасто - могут отмечаться менее чему 1 из 100 пациентов:

головокружение;

лихорадка;

нечеткость зрения или туман перед глазами;

снижение слуха;

боль в горле;

отек рук или ног;

изменение цвета кожи;

тревожность;

нарушения сна;

утомляемость.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

выпадение волос;

снижение числа клеток, участвующих в формировании сгустков крови (тромбоцитопения), эритроцитов (отягощенная анемия) и лейкоцитов (нейтропения);

камни в почках;

небольшой объем выделяемой мочи;

спазмы стенок желудка или кишечника, которые могут быть болезненными и вызывать тошноту;

сильная боль в области верхней части желудка (панкреатит);

аномальный уровень кислотности крови.

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас или у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

если Вы или Ваш ребенок приняли слишком много препарата Деферазирокс или если Ваши таблетки случайно принял кто-то еще, немедленно обратитесь за консультацией к врачу или в больницу. Покажите врачу упаковку таблеток. Может потребоваться срочное медицинское вмешательство. У Вас могут возникнуть такие реакции, как боль в животе, диарея, тошнота или рвота, а также проблемы с почками или печенью, которые могут быть серьезными.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

другие хелаторы железа, которые нельзя принимать одновременно с препаратом Деферазирокс;

антациды (лекарственные препараты, предназначенные для лечения изжоги), содержащие алюминий, которые нельзя принимать в одно время суток с препаратом Деферазирокс;

циклоспорин (применяется при трансплантации для того, чтобы предотвратить отторжение органов, а также по другим показаниям, например, при ревматоидном артрите или атопическом дерматите);

симвастатин, колестирамин (применяются для снижения концентрации холестерина);

некоторые обезболивающие или противовоспалительные средства (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, кортикостероиды);

бисфосфонаты для приема внутрь (применяются для лечения остеопороза);

антикоагулянты (применяются для профилактики и лечения повышенного свертывания крови);

противозачаточные препараты (препараты для контроля рождаемости);

бепридил, эрготамин (применяются при проблемах с сердцем и при мигрени);

репаглинид (применяется для лечения сахарного диабета);

рифампицин (применяется для лечения туберкулеза);

фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (применяются для лечения эпилепсии);

ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);

паклитаксел (применяется при лечении онкологических заболеваний);

теофиллин (применяется для лечения респираторных заболеваний, таких как бронхиальная астма);

клозапин (применяется для лечения психических расстройств, например, шизофрении);

мидазолам (применяется для уменьшения тревожности и/или при проблемах со сном);

тизанидин (применяется как средство, снижающее мышечный тонус);

бусульфан (применяется перед трансплантацией костного мозга).

Возможно, Вашему врачу потребуется определить содержание каких-либо из перечисленных препаратов в Вашей крови. На основании результатов этих анализов Ваш врач определит, какие дозы данных лекарственных препаратов Вам подходят больше всего.

Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача.

Препарат Деферазирокс с пищей и напитками:

препарат Деферазирокс следует принимать либо натощак, либо с легкой пищей (менее 50% калорий в виде жиров), предпочтительно в одно и то же время дня.