Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаДеферазирокс ПСК таблетки диспергируемые 250мг

Одна таблетка содержит: действующее вещество: деферазирокс - 250 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (тип 101); микрокристаллическая целлюлоза (тип 102); кросповидон XL; натрия лаурилсульфат; повидон К 30; кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200); магния стеарат; натрия хлорид.

Препарат Деферазирокс ПСК предназначен для перорального применения и показан для профилактики и лечения: хронической посттрансфузионной перегрузки железом у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше; хронической нетрансфузионной перегрузки железом у пациентов с талассемией в возрасте 10 лет и старше. Если улучшение не наступило, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: доза препарата Деферазирокс ПСК для всех пациентов определяется массой тела. Ваш врач рассчитает дозу, которая Вам необходима, и скажет, сколько таблеток Вы должны принимать каждый день. Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Деферазирокс ПСК: 20 мг/кг массы тела для пациентов с хронической посттрансфузионной перегрузкой железом; 10 мг/кг массы тела для пациентов с талассемией и хронической нетрансфузионной перегрузкой железом. В зависимости от Ваших индивидуальных потребностей и ответа на лечение врач может рекомендовать Вам более высокую или более низкую начальную дозу и впоследствии скорректировать дозу. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет: 40 мг/кг массы тела для пациентов с хронической посттрансфузионной перегрузкой железом; 20 мг/кг массы тела для пациентов с талассемией при хронической нетрансфузионной перегрузке железом; 10 мг/кг массы тела для пациентов с концентрацией ферритина сыворотки крови </=2000 мкг/л без определения содержания железа в печени при хронической нетрансфузионной перегрузке железом. При осуществлении перехода с терапии дефероксамином или деферазироксом в другой лекарственной форме на препарат Деферазирокс ПСК, таблетки диспергируемые, следует придерживаться тактики коррекции дозы, для этого обратитесь к лечащему врачу. Только лечащий врач может подобрать правильную дозу препарата Деферазирокс ПСК. Путь и (или) способ введения: принимайте препарат Деферазирокс ПСК 1 раз в сутки натощак, не позднее, чем за 30 минут до еды, предпочтительно в одно и то же время суток. Принимайте препарат Деферазирокс ПСК внутрь в виде суспензии, которую предварительно нужно приготовить из таблеток диспергируемых. Таблетки диспергируемые нельзя жевать или проглатывать целиком! Приготовление суспензии из таблеток диспергируемых: таблетку помещают в стакан с водой или апельсиновым, или яблочным соком (100-200 мл) и размешивают в жидкости до получения однородной суспензии. Приготовленную суспензию принимают внутрь, после чего к ее остаткам в стакане добавляют небольшое количество воды или сока, перемешивают и выпивают получившуюся жидкость. Поскольку в газированных напитках или молоке препарат Деферазирокс ПСК растворяется медленно с образованием пены, таблетки диспергируемые не рекомендуется разводить в газированных напитках или молоке. Продолжительность терапии: принимайте препарат Деферазирокс ПСК каждый день так долго, как назначил врач. Лечение этим препаратом является длительным и может продолжаться месяцы или годы. Ваш врач будет регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться в том, что лечение оказывает желаемый эффект. Если у Вас есть вопросы относительно длительности лечения препаратом Деферазирокс ПСК задайте их Вашему врачу. Если Вы забыли принять препарат, примите его в тот же день, как только вспомните. В следующий раз примите препарат в запланированное для этого время. Не принимайте двойную дозу на следующий день с тем, чтобы скомпенсировать пропущенную дозу. Не прекращайте принимать препарат Деферазирокс ПСК, пока Вам не скажет об этом Ваш врач. Если Вы перестанете его принимать, избыточное железо больше не будет удаляться из Вашего организма. Если у Вас остались какие-то вопросы, связанные с применением данного препарата, обратитесь к лечащему врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Клиренс креатинина (КК) < 60 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови в 2 и более раза выше верхней границы возрастной нормы; миелодиспластический синдром высокого риска или другие гемобластозы и негематологические злокачественные новообразования, при которых хелаторная терапия малоэффективна вследствие быстрого прогрессирования заболевания; нарушения функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью); беременность или кормление грудью; одновременный прием других комплексообразующих средств, применяемых для лечения перегрузки железом (безопасность комбинированной терапии не установлена).

Действующим веществом препарата Деферазирокс ПСК является деферазирокс, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: «Комплексообразующее средство».Пациенты с различными формами анемии (например, с талассемией, серповидно клеточной анемией или миелодиспластическим синдромом (МДС)) могут нуждаться в многократных переливаниях крови. Однако многократные переливания крови могут быть причиной чрезмерного содержания железа в организме. Это происходит по той причине, что в крови содержится железо, и организм не обладает естественным механизмом выведения излишков железа, которые Вы получаете при переливаниях крови. У пациентов с синдромами талассемии, не зависящими от переливаний крови, со временем также может развиться перегрузка железом, в основном связанная с повышенной усвояемостью железа из пиши в ответ на низкое количество клеток крови. Со временем чрезмерное содержание железа может вызвать поражения важных органов, например, печени и сердца. Лекарственные препараты, которые называются хелаторами железа, используются для выведения из организма излишков железа и снижения связанного с ними риска поражения органов. Препарат Деферазирокс ПСК способен хелатировать (связывать) ионы железа и тем самым удалять избыточное железо из организма (такое состояние называют перегрузкой железом).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Деферазирокс ПСК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Деферазирокс ПСК и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас или Вашего ребенка наблюдается следующее: симптомы, которые могут быть признаками аллергической реакции: затруднение дыхания или глотания; отек лица, губ, языка или горла; сильный кожный зуд, в сочетании с красной сыпью или приподнятыми над кожей бугорками. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Если у вас наблюдаются какие-либо из следующих нежелательных реакций, прекратите прием препарата и немедленно сообщите о них врачу. Нечасто: могут отмечаться менее чем у 1 из 100 пациентов: рвота с кровью и (или) стул черного цвета; частая изжога или боль в животе, особенно после еды или приема препарата (признаки язвы); значительное снижение количества выделяемой мочи (признак проблем с почками); сонливость в сочетании с болью в верхнем отделе живота, желтизной или усилением желтизны кожи или глаз и темной мочой (признаки проблем с печенью); частичная потеря зрения; внезапная боль в спине или боль в правой части живота (признаки камней в желчном пузыре); сильная боль в верхней части живота (панкреатит, признаки желудочно-кишечного кровотечения). Редко: могут отмечаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов: тяжелые кожные реакции, которые могут включать сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, вокруг глаз или во рту, шелушение кожи, высокую лихорадку, гриппоподобный синдром и увеличенные лимфатические узлы. Частота неизвестна: на основании имеющихся данных установить частоту невозможно: разрыв стенки желудка или кишечника, что может причинять боль и вызывать тошноту. Другие возможные нежелательные реакции: другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу. Очень часто: эти побочные эффекты могут отмечаться более чем у 1 из 10 пациентов: атипичное значение показателя функции почек (повышенный креатинин). Часто: эти побочные эффекты могут отмечаться менее чем у 1 из 10 пациентов: желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, диарея, боль в животе, вздутие живота, запор, диспепсия (несварение желудка); сыпь; головная боль; атипичные показатели функции печени (повышенная активность аминотрансфераз); зуд; белок в моче. Нечасто: эти побочные эффекты могут отмечаться менее чем у 1 из 100 пациентов: головокружение; лихорадка; нечеткость зрения или туман перед глазами; снижение слуха; боль в горле; отек рук или ног; изменение цвета кожи; тревожность, нарушения сна; утомляемость. Частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных: выпадение волос; снижение числа клеток, участвующих в формировании сгустков крови (тромбоцитопения), эритроцитов (отягощенная анемия) и лейкоцитов (нейтропения); камни в почках; небольшой объем выделяемой мочи; спазм стенок желудка или кишечника, которые могут быть болезненными и вызывать тошноту; сильная боль в области верхней части желудка (панкреатит); аномальный уровень кислотности крови. Сообщение о нежелательных реакциях: если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы или Ваш ребенок приняли слишком много препарата Деферазирокс ПСК или если Ваши таблетки случайно принял кто-то еще, немедленно обратитесь за консультацией к врачу или в больницу. Покажите врачу упаковку таблеток. Может потребоваться срочное медицинское вмешательство. У Вас могут возникнуть такие реакции, как боль в животе, диарея, тошнота или рвота, а также проблемы с почками или печенью, которые могут быть серьезными.

Другие препараты и препарат Деферазирокс ПСК: сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов: другие хелаторы железа, которые нельзя принимать одновременно с препаратом Деферазирокс ПСК; антациды (лекарственные препараты, предназначенные для лечения изжоги), содержащие алюминий, которые нельзя принимать в одно время суток с препаратом Деферазирокс ПСК; циклоспорин (применяется при трансплантации для того, чтобы предотвратить отторжение органов, а также по другим показаниям, например, при ревматоидном артрите или атопическом дерматите); симвастатин, холестирамин (применяется для снижения уровня холестерина); некоторые обезболивающие или противовоспалительные средства (например, аспирин, ибупрофен, кортикостероиды); бисфосфонаты для приема внутрь (применяются для лечения остеопороза); антикоагулянты (применяются для профилактики и лечения свертывания крови); гормональные контрацептивы (препараты для контроля рождаемости); бепридил, эрготамин (применяются при проблемах с сердцем и при мигрени); репаглинид (применяется для лечения сахарного диабета); рифампицин (применяется для лечения туберкулеза); фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (применяются для лечения эпилепсии); ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции); паклитаксел (применяется при лечении онкологических заболеваний); теофиллин (применяется для лечения респираторных заболеваний, таких как бронхиальная астма); клозапин (применяется для лечения психических расстройств, например, при шизофрении); мидазолам (применяется для уменьшения тревожности и (или) проблем со сном); тизанидин (применяется как миорелаксант); бусульфан (применяется перед трансплантацией костного мозга). Возможно, лечащему врачу потребуется определить содержание каких-то из перечисленных препаратов в Вашей крови. На основании результатов этих анализов врач определит, какие дозы данных лекарственных препаратов Вам подходят больше всего. Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом лечащего врача. Препарат Деферазирокс ПСК с пищей и напитками: препарат Деферазирокс ПСК следует принимать либо натощак, либо с легкой пищей (менее 50% калорий в виде жира), предпочтительно в одно и тоже время дня.

Перед применением препарата Деферазирокс ПСК проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите лечащего врача, если какое-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам или к Вашему ребенку: заболевание печени или почек; наблюдаются проблемы с сердцем, вызванные перегрузкой железа; значительное снижение количества выделяемой мочи (признак проблем с почками); сонливость в сочетании с болью в верхнем отделе живота, желтизной или усилением желтизны кожи или глаз и темной мочой (признаки проблем с печенью); рвота с кровью или стул черного цвета; часто возникает изжога или боль в животе, особенно после еды или приема препарата Деферазирокс ПСК; анализ крови показал низкое число тромбоцитов или лейкоцитов; проблемы со зрением и слухом. Мониторинг во время лечения препаратом Деферазирокс ПСК: до начала и во время терапии проводят стандартные анализы и исследования (анализы крови и мочи, магнитно-резонансную томографию (МРТ)). Это позволит контролировать содержание железа в организме (уровень ферритина, содержание железа в печени и (или) сердце), для того чтобы понять, насколько хорошо действует препарат Деферазирокс ИСК. Эти исследования также позволят контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови, наличие белка в моче) и функцию печени (активность аминотрансфераз в крови, уровень билирубина и активность щелочной фосфатазы). На основании результатов этих исследований врач определит, какая доза препарата больше всего подходит и когда следует прекратить прием. В качестве меры предосторожности, до начала лечения препаратом Деферазирокс ПСК и каждый год во время лечения будут проверять зрение и слух. Если у вас есть вопросы, касающиеся механизма действия препарата Деферазирокс ПСК и причин, по которым данный препарат был Вам назначен, задайте их лечащему врачу. Пациенты пожилого возраста: препарат Деферазирокс ПСК можно применять у лиц в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у пациентов более молодого возраста. По сравнению с пациентами более молодого возраста, у пожилых может возникать больше побочных эффектов. Врач должен более пристально наблюдать за такими пациентами на предмет побочных эффектов, которые могут потребовать коррекции дозы лечения. Дети и подростки: рекомендуется ежемесячно контролировать концентрацию ферритина в плазме крови с целью оценки реакции пациента на проводимую терапию и для минимизации риска избыточной хелации. Применение деферазирокса у детей с посттрансфузионной перегрузкой железом в течение 5 лет не сопровождалось задержкой роста. В качестве меры предосторожности следует ежегодно контролировать рост, массу тела и степень полового созревания детей, получающих терапию препаратом Деферазирокс ПСК. Опыт применения деферазирокса у детей младше 2 лет отсутствует. Не давайте препарат Деферазирокс ПСК детям в возрасте до 2 лет, вследствие вероятной небезопасности. Беременность, грудное вскармливание и фертильность: если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Деферазирокс ПСК не рекомендуется применять во время беременности, если только необходимость такого применения не вызывает сомнений. Препарат Деферазирокс ПСК может снижать эффект пероральных контрацептивов или пластырей с контрацептивами, поэтому в случае, если Вы используете только пероральные контрацептивы или пластырь с контрацептивом, у Вас может наступить беременность. Вы должны применять дополнительный или другой метод контрацепции (например, барьерный метод). Во время лечения препаратом Деферазирокс ПСК рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: если после приема препарата Деферазирокс ПСК Вы ощущаете головокружение, воздержитесь от управления автомобилем, а также от использования инструментов или механизмов до тех пор, пока Ваше состояние не придет в норму. Препарат Деферазирокс ПСК содержит натрий.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.