Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаФордиглиф таблетки 10мг

Каждая таблетка содержит 10,00 мг дапаглифлозина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (Е421), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Препарат Фордиглиф применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний:

В дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля снижения уровня глюкозы в крови в качестве:

единственной терапии (монотерапии), когда применение метформина невозможно ввиду непереносимости;

комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины; эксенатидом продолжительного действия в комбинации с метформином; препаратами инсулина (в том числе, в комбинации с одним или двумя сахароснижающими препаратами для приема через рот) при отсутствии адекватного контроля снижения уровня глюкозы в крови на данной терапии;

стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска* для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

*возраст у мужчин от 55 лет или от 60 лет у женщин и наличие не менее одного фактора риска: нарушение обмена жиров в организме (дислипидемия), повышение артериального давления (артериальная гипертензия), курение.

у больных с симптомами, обусловленными слабой насосной функцией сердца (симптоматическая хроническая сердечная недостаточность).

у пациентов со сниженной функцией почек с риском ее прогрессирования для уменьшения риска устойчивого снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), наступления терминальной стадии хронической почечной недостаточности, смерти от сердечно-сосудистого заболевания и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед началом терапии препаратом Фордиглиф следует оценить состояние водно-солевого обмена и, при необходимости, восполнить объем циркулирующей крови (ОЦК).

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Фордиглиф составляет 10 мг 1 раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Фордиглиф составляет 10 мг 1 раз в сутки.

С целью снижения риска гипогликемии (пониженная концентрация глюкозы в крови) при совместном назначении препарата Фордиглиф с препаратами инсулина или препаратами, повышающими выделения инсулина (например, с производным сульфонилмочевины), может потребоваться снижение дозы препаратов инсулина или препаратов, повышающих выделение инсулина.

Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Фордиглиф составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина - 500 мг 1 раз в сутки. В случае неадекватного контроля уровня глюкозы в крови дозу метформина следует увеличить.

СД 2 типа у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности: рекомендуемая доза препарата Фордиглиф составляет 10 мг 1 раз в сутки. 

Рекомендуемая доза препарата Фордиглиф составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая доза препарата Фордиглиф составляет 10 мг 1 раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы дапаглифлозина не требуется.

Коррекции дозы в зависимости от функции почек не требуется.

Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Фордиглиф и далее при наличии клинических показаний.

При печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг.

Внутрь, независимо от приёма пищи, не разжевывая.

Продолжительность терапии будет определять Ваш лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не прекращайте прием препарата Фордиглиф без консультации со своим врачом. Принимайте этот препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.

Если у Вас диабет, Ваш уровень сахара в крови может увеличиваться без этого препарата.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не принимайте препарат Фордиглиф:

если у Вас аллергия на дапаглифлозин или любые другие компоненты препарата;

если у Вас диагностирован сахарный диабет 1 типа;

если у Вас диагностировано острое метаболическое осложнение сахарного диабета (диабетический кетоацидоз);

если у Вас диагностировано нарушение функции почек при расчетной СКФ (рСКФ) <25 мл/мин/1,73 м² (для начала терапии);

если у Вас последняя (терминальная) стадия хронической почечной недостаточности, требующая проведения диализа;

если Вы беременны или кормите ребенка грудью;

если Ваш возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности дапаглифлозина в данной возрастной популяции).

Действующим веществом препарата Фордиглиф является дапаглифлозин, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: «гипогликемические средства для перорального применения - ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа».

Дапаглифлозин работает, блокируя белок-переносчик глюкозы 2 типа (SGLT2) в почках. В результате блокирования этого белка сахар в крови (глюкоза), соль (натрий) и вода удаляются из организма через мочу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фордиглиф может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов дапаглифлозина:

низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом, принимающих этот препарат совместно с сульфонилмочевиной или инсулином. Признаками низкого уровня сахара в крови являются дрожь, потливость, сильное беспокойство, учащенное сердцебиение, чувство голода, головная боль, изменение зрения, изменение настроения или спутанность сознания.

инфекция мочевыводящих путей, признаками которой являются лихорадка и/или озноб, жжение при мочеиспускании, появление крови в моче, боль в спине или боку.

диабетический кетоацидоз, признаками которого могут являться повышенный уровень «кетоновых тел» в моче или крови, плохое самочувствие или недомогание, боль в животе, чрезмерная жажда, быстрое и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычная сонливость или усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или изменение запаха мочи или пота, быстрая потеря веса. Это может произойти независимо от уровня сахара в крови.

ангионевротический отек, признаками которого могут являться отек лица, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и проблемы с дыханием;

некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье, серьезная инфекция мягких тканей гениталий или области между гениталиями и анальным отверстием.

воспаление слизистой оболочки наружных половых органов и влагалища (вульвовагинит);

воспаление головки полового члена (баланит) и связанные с ними инфекции половых путей (генитальные инфекции);

головокружение; сыпь; боль в спине; расстройства мочеиспускания (дизурия); увеличение образования мочи (полиурия); повышение значения объема красных кровяных клеток в крови (гематокрита); снижение скорости выведения (клиренса) креатинина на начальном этапе терапии; нарушение соотношения жиров в крови (дислипидемия).

грибковые инфекционные заболевания; зуд в области наружных половых органов и влагалища (вульвовагинальный зуд); снижение объема циркулирующей крови (ОЦК); жажда; запор; сухость во рту; патологические позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия); генитальный зуд; повышение концентрации креатинина в крови на начальном этапе терапии; повышение концентрации мочевины в крови; уменьшение массы тела.

воспаление клеток почечной ткани (тубулоинтерстициальный нефрит).

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Другие препараты и препарат Фордиглиф:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых препаратов или препарата Фордиглиф.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих препаратов:

мочегонных препаратов, используемых для выведения воды из организма (диуретики).

других препаратов, снижающих уровень сахара в крови, таких как инсулин или препараты сульфонилмочевины. Ваш врач может рекомендовать снизить дозу этих других препаратов, чтобы предотвратить низкий уровень сахара в крови (гипогликемии).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов:

рифампицин - антибиотик, противотуберкулезный препарат.

мефенамовая кислота - обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий препарат.

симвастатин - препарат для снижения уровня холестерина в крови.

литий - препарат для регулирования настроения (нормотимик) при нейрокогнитивных расстройствах (проблемы с умственным функционированием).

Перед применением препарата Фордиглиф проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас сахарный диабет и Вы испытываете следующие симптомы диабетического кетоацидоза (осложнение сахарного диабета): недомогание или тошноту, боль в животе, чрезмерную жажду, быстрое и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычную сонливость или усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, изменение запаха мочи или пота, быструю потерю веса.

Признаками диабетического кетоацидоза могут являться повышенный уровень «кетоновых тел» в моче или крови.

Риск развития диабетического кетоацидоза может повышаться при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине вследствие острого заболевания или хирургической операции.

При лечении дапаглифлозином диабетический кетоацидоз может произойти независимо от уровня сахара в крови.

Если Вы подозреваете у себя диабетический кетоацидоз, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Лечение дапаглифлозином следует немедленно прекратить. 

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились такие симптомы, как боль, чувствительность при прикосновении, покраснение (эритема) или отек в области гениталий или промежности в сочетании с лихорадкой и недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком угрожающей жизни инфекции подкожных мягких тканей (некротизирующий фасциит промежности (гангрена Фурнье)). Гангрену Фурнье необходимо лечить немедленно.

если у вас диабет первого типа, Фордиглиф не должен использоваться для лечения этого заболевания;

если у Вас диабет и при этом имеется нарушение функции почек. Ваш лечащий врач при необходимости может назначить Вам дополнительные препараты для контроля уровня сахара в крови;

если у Вас имеется нарушение функции печени, Ваш врач может принять решение об уменьшении дозы;

если Вы принимаете препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные средства) и имеете в анамнезе пониженное артериальное давление (гипотензию);

если у Вас повышенный уровень сахара в крови, что может привести к обезвоживанию (потере большого количества жидкости в организме). Возможные признаки обезвоживания. Прежде чем начать прием препарата Фордиглиф, сообщите об этом врачу, если у вас наблюдаются какие-либо из этих признаков;

если у Вас есть или появляются симптомы тошноты, рвоты или лихорадки, или если вы не можете есть или пить. Эти состояния могут привести к обезвоживанию. Ваш лечащий врач может принять решение прекращении лечения до выздоровления, чтобы предотвратить обезвоживание;

если у Вас имеются инфекции мочевыводящих путей;

если Вам проведена ампутация нижних конечностей;

Пациентам с сахарным диабетом, принимающим препарат Фордиглиф, рекомендуется постоянный профилактический уход за стопами, данные Вашим лечащим врачом;

если Вам предстоит сдача анализа мочи на содержание глюкозы (результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих дапаглифлозин, будут положительными).

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Фордиглиф у детей и подростков не установлены.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °C.