Транидаб капсулы 150мг

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска, такими как перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака, возраст >/=75 лет, хроническая сердечная недостаточность (>/=II функционального класса по классификации NYHA), сахарный диабет, артериальная гипертензия, сосудистое заболевание (перенесенный инфаркт миокарда, заболевание периферических артерий или атеросклеротическая бляшка в аорте).

Лечение и профилактика рецидивов острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет).

Не принимайте препарат Транидаб:

если у Вас имеется аллергия на дабигатрана этексилат или на любые другие компоненты препарата;

если у Вас имеется нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин);

если у Вас активное клинически значимое кровотечение;

если у Вас поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 месяцев до начала терапии;

если у Вас наличие состояний, при которых повышен риск больших кровотечений, в том числе: имеющиеся или недавние изъязвления желудочно-кишечного тракта, наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечения, недавнее повреждение головного или спинного мозга, недавняя операция на головном или спинном мозге или офтальмологическая операция, недавнее внутричерепное кровоизлияние, наличие или подозрение на варикозно расширенные вены пищевода, врожденные артериовенозные дефекты, сосудистые аневризмы или большие внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые аномалии;

если у Вас одновременное назначение любых других антикоагулянтов, в том числе, нефракционированного гепарина, низкомолекулярных гепаринов (эноксапарин, далтепарин и др.), производных гепарина (фондапаринукс и др.), пероральных антикоагулянтов (варфарин, ривароксабан, апиксабан и др.), за исключением случаев перехода лечения с или на препарат Транидаб или в случае применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для промывания центрального венозного или артериального катетера или при выполнении катетерной аблации при фибрилляции предсердий;

если у Вас одновременное назначение мощных ингибиторов Р-гликопротеина: кетоконазола для системного применения, циклоспорина, итраконазола, такролимуса и дронедарона;

если у Вас нарушение функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость;

если у Вас наличие протезированного клапана сердца, требующего назначения антикоагулянтной терапии;

если у Вас беременность и период грудного вскармливания.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ингибиторы P-гликопротеина:

Одновременный прием препарата Транидаб противопоказан со следующими препаратами, так как они могут увеличивать концентрацию дабигатрана:

кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);

дронедарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма);

итраконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);

циклоспорин (иммунодепрессант, селективно действующий на Т-лимфоциты);

такролимус (иммуносупрессивный препарат);

Одновременный прием препарата Транидаб не рекомендуется с глекапревиром/ пибрентасвиром, так как использование комбинации фиксированных доз ингибиторов P-гликопротеина приводит к увеличению концентрации дабигатрана.

При одновременном приеме препарата Транидаб со следующими препаратами следует соблюдать осторожность, так как не наблюдалось значимых взаимодействий:

верапамил (препарат для лечения стенокардии и для лечения нарушений ритма сердца - сердечных аритмий);

амиодарон (препарат для лечения нарушений ритма сердца - сердечных аритмий);

хинидин (препарат для лечения нарушений ритма сердца - сердечных аритмий);

кларитромицин (препарат для лечения бактериальной инфекции);

тикагрелор (препарат для профилактики инсульта, инфаркта миокарда и других событий у людей с острым коронарным синдромом);

позаконазол (препарат для лечения грибковых инфекций).

Индукторы P-гликопротеина:

Одновременный прием препарата Транидаб следует избегать со следующими препаратами, так как одновременный прием приводит к снижению концентрации дабигатрана:

рифампицин (препарат для лечения бактериальной инфекции - противотуберкулезное средство);

препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (растительный препарат для лечения депрессии);

карбамазепин (противоэпилептический препарат);

фенитоин (противоэпилептический препарат).

Ингибиторы протеазы:

Одновременный прием препарата Транидаб не рекомендуется со следующими препаратами, так как они влияют на P-гликопротеин (либо в качестве ингибитора, либо в качестве индуктора):

ритонавир и его комбинации с другими ингибиторами протеазы (препарат, который используется вместе с другими препаратами для лечения ВИЧ и вирусного гепатита С).

Субстрат P-гликопротеина:

При одновременном приеме препарата Транидаб и дигоксина (препарат для стимуляции деятельности сердца и для лечения нарушений ритма сердца - сердечных аритмий) не наблюдалось никаких клинически значимых изменений концентрации дигоксина.

Антикоагулянты и лекарственные средства, которые ингибируют агрегацию тромбоцитов:

Лекарственные средства, терапия которыми не исследовалась или опыт применения которых ограничен, и которые могут повысить риск кровотечений при одновременном приеме с препаратом Транидаб:

нефракционированный гепарин (препарат, препятствующий свертыванию крови);

низкомолекулярный гепарин (препарат для профилактики образования тромбов и лечения венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии), а также при лечении инфаркта миокарда);

фондапаринукс (препарат, препятствующий свертыванию крови);

дезирудин (препарат для профилактики тромбоза глубоких вен во время процедур замены тазобедренного или коленного сустава);

тромболитические препараты (препараты для растворения тромбов);

антагонисты витамина К (препараты, которые снижают свертываемость крови за счет уменьшения действия витамина К);

пероральные антикоагулянты (например, ривароксабан) (препарат, препятствующий тромбообразованию за счет воздействия на плазменные факторы свертывания крови);

антагонисты рецепторов GPIIb/IIIa (препараты, препятствующие тромбообразованию);

тиклопидин (препарат, снижающий способность тромбоцитов к агрегации);

прасугрел (препарат, снижающий способность тромбоцитов к агрегации);

декстран (препарат для восполнения объема циркулирующей крови при кровопотерях, шоках различного генеза);

сульфинпиразон (препарат для лечения подагры).

Одновременный прием препарата Транидаб со следующими препаратами, которые ингибируют агрегацию тромбоцитов:

нестероидные противовоспалительные препараты (препараты для уменьшения боли, лихорадки и воспаления);

клопидогрел (препарат, снижающий способность тромбоцитов к агрегации);

ацетилсалициловая кислота (препарат, оказывающий обезболивающее. жаропонижающее. противовоспалительное действие, а также ингибирует агрегацию (слипание) тромбоцитов).

Другие взаимодействия:

Следующие препараты повышали риск кровотечений при одновременном приеме с препаратом Транидаб:

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения тревожных расстройств и депрессии);

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (препараты для лечения тревожных расстройств и депрессии).

Одновременный прием препарата Транидаб с веществами, влияющими на pH желудочного содержимого:

пантопразол (препарат для лечения язвенной болезни). Одновременный прием препарата Транидаб и пантопразола не снижал эффективности препарата Транидаб;

ранитидин (препарат для лечения язвенной болезни. гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и синдрома Золлингера-Эллисона). Одновременный прием ранитидина с препаратом Транидаб не оказывал клинически значимого влияния на степень всасывания дабигатрана.

Взаимодействия дабигатрана с ферментами цитохрома P450 не ожидается.