Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаЦелекоксиб-Тева капсулы 200мг

Действующим веществом является: целекоксиб.

Каждая капсула препарата Целекоксиб-Тева содержит 200 мг целекоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат (Pharmatose 200 М), кросповидон (тип А), повидон (Plasdone К29-32), лактозы моногидрат (SuperTabllSD), магния стеарат.

Препарат Целекоксиб-Тева применяется у взрослых пациентов для лечения следующих заболеваний:

Болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли);

Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита;

Лечение первичной дисменореи.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Симптоматическое лечение остеоартрита:

Рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема.

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита:

Рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема.

Если назначено применение целекоксиба в дозировке 100 мг 2 раза в сутки, следует использовать целекоксиб любого другого производителя в соответствующей лекарственной форме по 100 мг.

Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита:

Рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки (за 1 или 2 приема).

Лечение болевого синдрома:

Рекомендованная начальная доза целекоксиба составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лечение болезненных менструаций (первичной дисменореи):

Рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение у детей и подростков:

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Путь и (или) способ введения:

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность терапии:

Продолжительность лечения препаратом Целекоксиб-Тева для Вас определит врач. Прислушивайтесь к рекомендациям Вашего врача.

Если Вы забыли принять препарат Целекоксиб-Тева:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили прием препарата Целекоксиб-Тева:

Не следует резко прекращать прием данного препарата без консультации с лечащим врачом. При возникновении побочных эффектов врач обсудит с Вами возможные меры по их устранению и предотвращению, а также возможность применения других лекарственных препаратов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Целекоксиб-Тева, если у Вас:

аллергия на целекоксиб или любые другие компоненты препарата;

известная повышенная чувствительность к сульфонамидам;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая другие ингибиторы циклооксигеназы-2 (в том числе в анамнезе);

период после проведения операции аортокоронарного шунтирования;

активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, или желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

хроническая сердечная недостаточность (II—IV функциональных классов по NYHA);

клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии;

геморрагический инсульт;

субарахноидальное кровоизлияние;

беременность и период грудного вскармливания;

тяжелая печеночная недостаточность (опыт применения отсутствует);

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (опыт применения отсутствует);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Препарат Целекоксиб-Тева содержит действующее вещество целекоксиб, которое относится к группе лекарственных препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными и противоревматическими препаратами. Целекоксиб обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

В Вашем организме образуются простагландины - биологически активные вещества, которые участвуют в формировании процесса воспаления. При таких заболеваниях, как ревматоидный артрит и остеоартрит, в Вашем организме будет происходить увеличение образования данных веществ. Действие препарата Целекоксиб-Тева заключается в уменьшении образования простагландинов, что приводит к уменьшению боли и воспаления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Целекоксиб-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Целекоксиб-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов тяжелых нежелательных реакций:

ишемический инсульт и инфаркт миокарда;

нарушения ритма сердца (аритмия);

язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

изъязвление пищевода;

спутанность сознания (психоз);

остро развивающийся, быстро проходящий отек кожи и подкожной клетчатки или слизистых оболочек (ангионевротический отек);

нарушение целостности стенки (перфорация) кишечника;

образование на коже заполненных жидкостью пузырей (буллезные высыпания [буллезный дерматит]);

закупорка (тромбоэмболия) легочной артерии;

тяжелые аллергические (анафилактические) реакции;

кровоизлияния в головной мозг;

воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Целекоксиб-Тева:

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих нежелательных реакций при лечении препаратом Целекоксиб-Тева.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

периферические отеки, повышение артериального давления, включая утяжеление течения артериальной гипертензии;

боль в животе (абдоминальная боль);

понос (диарея);

нарушение пищеварения (диспепсия);

вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм);

рвота;

головокружение;

бессонница;

инфекции мочевых путей;

воспаление бронхов (бронхит);

кашель;

воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух носа (синусит);

инфекции верхних дыхательных путей;

кожный зуд (в том числе по всему телу [генерализованный]);

кожная сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

«приливы»;

ощущение сердцебиения;

заболевания зубов (воспаление в лунке удаленного зуба [постэкстракционный луночковый альвеолит]);

беспокойство;

повышение мышечного тонуса;

сонливость;

воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит);

воспаление слизистой оболочки полости носа (ринит);

крапивница;

кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (экхимозы);

снижение концентрации гемоглобина в крови (анемия);

шум в ушах;

нечеткость зрительного восприятия;

повышение активности «печеночных» ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы);

повышенная чувствительность к аллергенам (гиперчувствительность);

гриппоподобный синдром;

случайные травмы;

отек лица;

воспаление конъюнктивы (конъюнктивит);

боль в грудной клетке.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

проявление хронической сердечной недостаточности (например, одышка, отеки);

учащенное сердцебиение (тахикардия);

стойкое или временное выпадение волос (алопеция);

пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

ложное восприятие объектов (галлюцинации);

воспаление альвеол и дистальных бронхиол (пневмонит);

желудочно-кишечные кровотечения;

воспаление печени (гепатит);

аллергия на солнечный свет (реакции фоточувствительности);

острая почечная недостаточность;

снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);

нарушение менструального цикла.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

потеря вкусовых ощущений;

потеря обоняния;

воспаление сосудистой стенки (васкулит);

печеночная недостаточность;

стремительное разрушение ткани печени (фульминантный гепатит);

разрушение ткани (некроз) печени;

нарушение оттока желчи (холестаз);

воспаление печени, спровоцированное застоем желчи (холестатический гепатит);

окрашивание кожи и слизистых в желтый цвет (желтуха);

синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (острые, жизнеугрожающие аллергические реакции, характеризующиеся обширным поражением кожи в том числе в виде образования пузырей);

мишеневидные высыпания на коже (многоформная эритема);

лекарственная сыпь в сочетании с увеличением количества эозинофилов в крови (эозинофилией) и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности);

острый генерализованный экзантематозный пустулез (гнойничковые высыпания на коже, как правило, возникающие на фоне приема лекарственных препаратов);

покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);

воспаление канальцев почек (тубулоинтерстициальный нефрит);

нефротический синдром (возникает вследствие заболевания почек и проявляется наличием отеков, наличием белка в моче и низкой концентрацией белка в крови);

болезнь минимальных изменений (заболевание почек, проявляющееся наличием отеков и появлением большого количества белка в моче).

Частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных):

снижение фертильности у женщин.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Росздравнадзор. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Не следует принимать больше капсул препарата Целекоксиб-Тева, чем было назначено Вашим лечащим врачом. В этом случае следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом.

Лечение:

При подозрении на передозировку необходимо обеспечить проведение соответствующей поддерживающей терапии. Предположительно диализ не является эффективным методом выведения препарата из крови из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить своему врачу о том, что Вы принимаете:

ингибиторы изофермента CYP2С9;

индукторы изофермента СУР2С9, такие как рифампицин (антибиотик), карбамазепин (применяется для лечения эпилепсии и болевого синдрома) и барбитураты (применяются для уменьшения тревоги, напряжения и страха);

варфарин и другие антикоагулянты (препараты, препятствующие свертыванию крови и образованию тромбов);

флуконазол, кетоконазол (противогрибковые лекарственные препараты);

декстрометорфан (противокашлевое средство);

метопролол (препарат, снижающий артериальное давление и регулирующий сердечный ритм);

гипотензивные препараты, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента / антагонисты ангиотензина II (или блокаторы ангиотензиновых рецепторов), диуретики и бета-адреноблокаторы (препараты, снижающие артериальное давление);

циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет);

диуретики (мочегонные препараты);

литий (успокаивающие и антипсихотические препараты);

аспирин (ацетилсалициловая кислота) (препарат, препятствующий свертыванию крови и образованию тромбов);

другие нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты.

Перед приемом препарата Целекоксиб-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обратитесь к Вашему лечащему врачу перед использованием препарата Целекоксиб-Тева, если что-либо из нижеуказанного относится к Вам:

заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori;

совместное применение с антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (преднизолон), диуретиками, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), дигоксином;

задержка жидкости и отеки;

нарушения функции печени средней степени тяжести, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия;

хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);

значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);

заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия;

цереброваскулярные заболевания;

дислипидемия/гиперлипидемия;

сахарный диабет;

заболевания периферических артерий;

одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP2C9;

если Вы являетесь «медленным метаболизатором» или есть подозрение на такое состояние;

длительное применение нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов;

тяжелые соматические заболевания (заболевания внутренних органов);

пожилой возраст (в том числе если Вы получаете мочегонные препараты (диуретики), или у Вас низкая масса тела);

курение;

туберкулез;

алкоголизм.

В связи с тем, что препарат Целекоксиб-Тева обладает жаропонижающим действием, его применение может снизить диагностическую значимость такого симптома, как лихорадка, и повлиять на диагностику инфекционного заболевания.

Влияние на сердечно-сосудистую систему:

Целекоксиб, как и все лекарственные препараты из группы коксибов, может увеличивать риск серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как тромбообразование, инфаркт миокарда и инсульт, которые могут привести к летальному исходу. Риск возникновения этих реакций может возрастать с дозой и длительностью приема препарата. Относительное увеличение этого риска у пациентов, о которых известно, что у них имеется сердечно-сосудистое заболевание или факторы риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, по-видимому, такое же, как у пациентов, у которых нет сердечно-сосудистых заболеваний и факторов риска их возникновения. Однако абсолютная частота возникновения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, о которых известно, что у них имеется сердечно-сосудистое заболевание или факторы риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, может быть выше из-за того, что она у них была выше в исходном состоянии. Чтобы снизить риск возникновения данных реакций, Вам следует применять препарат Целекоксиб-Тева в минимальных эффективных дозах и минимально возможным коротким курсом (на усмотрение лечащего врача). Лечащий врач и Вы должны иметь в виду возможность возникновения таких осложнений даже при отсутствии ранее известных симптомов нарушения функции сердечно-сосудистой системы. Лечащий врач проинформирует Вас о признаках и симптомах негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему и о мерах, которые следует предпринять в случае их возникновения.

При применении нестероидных противовоспалительных препаратов (таких как, например, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) у пациентов после операции аортокоронарного шунтирования для лечения болевого синдрома в первые 10-14 дней возможно повышение частоты инфарктов миокарда и нарушений мозгового кровообращения.

В связи с незначительным влиянием целекоксиба на функцию тромбоцитов препарат не может являться заменой ацетилсалициловой кислоты для профилактики тромбоэмболии. Также, в связи с этим не следует отменять проводимую антиагрегантную терапию (например, с использованием ацетилсалициловой кислоты), если у Вас есть риск тромбоэмболических осложнений.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, целекоксиб может вызывать повышение артериального давления, что может стать также причиной осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Все лекарственные препараты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе целекоксиб, должны применяться с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией. Наблюдение за уровнем артериального давления должно осуществляться в начале терапии целекоксибом, а также в течение курса лечения.

Влияние на желудочно-кишечный тракт:

У пациентов, принимавших целекоксиб, наблюдались редкие случаи перфорации, изъявления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Риск развития этих осложнений при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами наиболее высок у пожилых людей, пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и с такими заболеваниями желудочно-кишечного тракта как язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кровотечение, воспалительные процессы в стадии обострения и в анамнезе. Другими факторами риска развития кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта является одновременное применение целекоксиба с пероральными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, и антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота), длительный период терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, курение, постоянное употребление алкоголя. Большинство спонтанных сообщений о серьезных нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта при применении препарата относились к пожилым и ослабленным пациентам.

Совместное применение с пероральными антикоагулянтами:

При одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов с пероральными антикоагулянтами повышается риск кровотечений. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. Пероральные антикоагулянты включают варфарин, антикоагулянты кумаринового ряда и пероральные антикоагулянты прямого действия (например, апиксабан, дабигатран и ривароксабан). Сообщалось о серьезных кровотечениях (некоторые из них были фатальными) у пациентов, которые получали сопутствующее лечение варфарином или аналогичными лекарственными средствами. Поскольку сообщалось об увеличении протромбинового времени (международного протромбинового времени), то после начала лечения препаратом Целекоксиб-Тева или изменения его дозы, у пациентов, одновременно получающих терапию пероральными антикоагулянтами, должна контролироваться антикоагулянтная активность и/или международное протромбиновое время.

Задержка жидкости и отеки:

Как и при применении других лекарственных средств, тормозящих синтез простагландинов, у ряда пациентов, принимающих препарат Целекоксиб-Тева, могут отмечаться задержка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать осторожность при применении данного препарата, если у Вас есть состояния, предрасполагающие или ухудшающиеся из-за задержки жидкости. Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией должны быть под тщательным наблюдением.

Влияние на функцию почек:

Нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе и целекоксиб, могут оказывать токсическое действие на функцию почек (нефротоксическое действие). Было установлено, что целекоксиб не обладает большей нефротоксичностью по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Препарат Целекоксиб- Тева следует применять с осторожностью, если у Вас нарушение функции почек, сердечная недостаточность, нарушение функции печени или Вы пожилой человек. Функция почек в этих случаях должна тщательно контролироваться.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Целекоксиб-Тева, если у Вас дегидратация. В таких случаях целесообразно сначала провести регидратацию, а затем начинать терапию препаратом Целекоксиб-Тева.

Влияние на функцию печени:

Препарат Целекоксиб-Тева не следует применять, если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью). Препарат Целекоксиб- Тева следует применять с осторожностью, если у Вас печеночная недостаточность средней степени тяжести, также необходимо снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое.

В некоторых случаях применения препарата наблюдались тяжелые реакции со стороны печени, включая фульминантный гепатит (иногда с летальным исходом), некроз печени и печеночную недостаточность (иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени). Большинство из этих реакций развивались через 1 месяц от начала приема целекоксиба.

Если у Вас есть симптомы и/или признаки нарушения функции печени, или у Вас выявлено нарушение функции печени лабораторными методами, то Вы должны быть под тщательным наблюдением на предмет развития более тяжелых реакций со стороны печени во время лечения препаратом Целекоксиб-Тева.

Анафилактические реакции:

При приеме целекоксиба были зарегистрированы случаи анафилактических реакций.

Серьезные реакции со стороны кожи:

Крайне редко при приеме целекоксиба отмечались серьезные реакции со стороны кожи, такие как лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром), эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них были фатальными. Риск появления таких реакций более высок у пациентов в начале терапии, в большинстве отмеченных случаев такие реакции развивались в первый месяц терапии.

Следует прекратить прием препарата Целекоксиб-Тева при появлении кожной сыпи, изменений на слизистых оболочках или при других признаках гиперчувствительности.

Терапия глюкокортикостероидами:

Препарат Целекоксиб-Тева не может заменить глюкокортикостероиды ил применяться в качестве терапии при глюкокортикостероидной недостаточности.

Угнетение функции изофермента CYP2D6:

Было установлено, что целекоксиб является умеренным ингибитором изофермента CYP2D6. В период начала терапии целекоксибом следует снизить дозу препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2D6, а после окончания лечения целекоксибом дозу этих препаратов следует увеличить.

Дети и подростки:

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Целекоксиб-Тева с пищей, напитками и алкоголем:

Препарат Целекоксиб-Тева может применяться как с пищей, так и без нее.

Одновременное применение препарата Целекоксиб-Тева с алкоголем является фактором риска развития кровотечений желудочно-кишечного тракта. Не рекомендуется употреблять алкоголь на фоне приема препарата Целекоксиб-Тева.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Применение препарата Целекоксиб-Тева противопоказано во время беременности.

Если Вы можете забеременеть, то Вам необходимо использовать эффективную контрацепцию во время лечения препаратом Целекоксиб-Тева.

Грудное вскармливание:

Применение препарата Целекоксиб-Тева противопоказано в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности.

Препарат Целекоксиб-Тева содержит лактозу:

Если у Вас редко встречающаяся непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозно-галактозная мальабсорбция, то Вам не следует принимать этот препарат.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25°С.