Лекарственный препарат Целебрекс применяется по следующим
показаниям у взрослых в возрасте от 18 лет:
Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита
и анкилозирующего спондилита;
Болевой синдром (боли в спине. костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли);
Лечение болезненных менструаций (первичная дисменорея).
Не принимайте препарат Целебрекс, если:
аллергия (гиперчувствительность) к целекоксибу или к другим
компонентам лекарственного препарата Целебрекс;
известная повышенная чувствительность к антибиотикам из
группы сульфонамидов;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы.
периодически возникающих доброкачественных разрастаний слизистой оболочки
(рецидивирующий полипоз) носа и околоносовых пазух и непереносимости аспирина
(ацетилсалициловой кислоты) или других НПВП. включая другие ингибиторы ЦОГ-2 (в
том числе в анамнезе);
период после проведения операции аортокоронарного
шунтирования;
активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки
желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечное
кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона.
язвенный колит) в фазе обострения;
хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный
класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA]);
клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца,
заболевания периферических артерий и сосудистые заболевания головного мозга
(цереброваскулярные) в выраженной стадии;
кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);
кровоизлияние в полость между оболочками головного мозга
(субарахноидальное кровоизлияние);
беременность и период грудного вскармливания;
тяжелая печеночная недостаточность (опыт применения
отсутствует);
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее
30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденное повышение
содержания калия в крови (гиперкалиемия) [опыт применения отсутствует];
дефицит лактазы, непереносимость лактозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Вы младше 18 лет (опыт применения отсутствует).
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете,
недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Пациентам, которые являются медленными метаболизаторами
CYP2C9 (диагностированы мутации гена того или иного фермента метаболизма, в
связи с чем ферментативная активность снижена или отсутствует) или имеется
подозрение на такое состояние следует назначать целекоксиб с осторожностью,
поскольку у данной категории пациентов могут быть аномально высокие
концентрации препарата в плазме крови. Рекомендуется рассмотреть возможность
начала терапии с половины минимальной рекомендуемой дозы.
Ингибиторы изофермента CYP2C9:
Одновременное применение препарата Целебрекс с ингибиторами
изофермента CYP2C9 может привести к повышению его концентрации в плазме крови.
В таких случаях может понадобиться снижение дозы препарата Целебрекс.
Индукторы изофермента CYP2C9:
Одновременное применение препарата Целебрекс с индукторами
изофермента CYP2C9, такими как рифампицин, карбамазепин и барбитураты, может
привести к снижению его концентрации в плазме крови. В таких случаях может
понадобиться повышение дозы препарата Целебрекс.
Варфарин и другие антикоагулянты:
При одновременном приеме препарата Целебрекс с варфарином и
другими препаратами, разжижающими кровь (антикоагулянты) возможно увеличение
скорости свертывания крови (протромбинового времени).
Флуконазол, кетоконазол:
Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор изофермента
CYP2C9 [противогрибковый препарат]), следует снизить рекомендованную дозу
препарата Целебрекс вдвое. Кетоконазол (ингибитор изофермента CYP3A4
[противогрибковый препарат]) не оказывает клинически значимого эффекта на
метаболизм препарата Целебрекс.
Декстрометорфан и метопролол:
Одновременное применение препарата Целебрекс вместе с
декстрометорфаном (противокашлевое средство) и метопрололом (средство для
снижения артериального давления и нормализации ритма сердца) [субстраты
изофермента CYP2D6] приводит к увеличению концентрации данных препаратов в
крови. Поэтому в период начала терапии препаратом Целебрекс следует снизить
дозу препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2D6, а после окончания
лечения препаратом Целебрекс дозу этих препаратов следует увеличить.
Метотрексат:
Не отмечалось фармакокинетических клинически значимых
взаимодействий между целекоксибом и метотрексатом (противоопухолевое средство).
Гипотензивные препараты, включая ингибиторы / антагонисты
ангиотензина II (или блокаторы ангиотензиновых рецепторов), диуретики и
бета-адреноблокаторы:
У пожилых пациентов, обезвоженных (в том числе у пациентов,
получающих терапию мочегонными препаратами) или у пациентов с нарушением
функции почек, одновременное применение НПВП, в том числе препарата Целебрекс,
с ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (АПФ) [средства для снижения
давления], антагонистами ангиотензина II (средства для снижения давления) и
мочегонными (диуретиками), может приводить к ухудшению функции почек, включая
возможную острую почечную недостаточность. Обычно данные эффекты обратимы. В
связи с этим, следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих
препаратов. В таких случаях Ваш лечащий врач сначала может провести процедуры
по восполнению объема жидкости в организме, а затем начинать терапию препаратом
Целебрекс. Кроме того, Ваш лечащий врач может провести мониторинг функции почек
в начале терапии и периодически повторять обследование во время одновременного
применения препаратов.
Циклоспорин:
Одновременное применение препарата Целебрекс с циклоспорином
(препарат, подавляющий иммунную систему) может повышать риск развития
нефротоксичности.
Диуретики:
НПВП у некоторых пациентов могут снижать эффективность
фуросемида и тиазидов (мочегонные средства), это следует иметь в виду при
применении препарата Целебрекс.
Литий:
При совместном приеме лития и целекоксиба у здоровых
добровольцев отмечалось повышение концентрации лития в плазме крови примерно на
17 %. Пациенты, получающие терапию литием, должны находиться под тщательным
наблюдением при приеме или отмене препарата Целебрекс.
Аспирин:
Препарат Целебрекс не влияет на противосвертывающее
(антиагрегантное) действие аспирина, принимаемого в низких дозах. Препарат
Целебрекс обладает слабым действием на функцию тромбоцитов, поэтому его нельзя
рассматривать как замену аспирина, применяемого для профилактики ССЗ.
Другие препараты:
Не отмечалось клинически значимых взаимодействий между
целекоксибом и антацидами (алюминий- и магний-содержащие препараты [средства
для лечения желудка]), омепразолом (средство для лечения желудка),
глибенкламидом (сахароснижающее средство), фенитоином (противосудорожное
средство) или толбутамидом (сахароснижающее средство).
У здоровых добровольцев НПВП не оказывают влияния на
фармакокинетику дигоксина (средство для лечения сердечных заболеваний). Тем не
менее, при одновременном применении дигоксина и индометацина (НПВП) и
ибупрофена (НПВП) у пациентов отмечалось повышение концентрации дигоксина в
плазме крови. Это необходимо принимать во внимание при одновременном применении
с другими препаратами, повышающими концентрацию дигоксина в плазме крови. Нет
информации о взаимодействии целекоксиба и дигоксина. Учитывая другие эффекты
целекоксиба на ССС, следует с осторожностью принимать его одновременно с
дигоксином. В этом случае рекомендуется тщательно контролировать побочные
реакции.
Препарат Целебрекс с пищей, напитками и алкоголем:
Препарат Целебрекс может применяться как с пищей, так и без
нее.
Одновременное применение препарата Целебрекс с алкоголем
является фактором риска развития кровотечений из ЖКТ. Не рекомендуется
употреблять алкоголь на фоне приема препарата Целебрекс.