Аптеки Столички

Офтальмоферон

Стресс

Акции

Инструкция по применению Аксосеф порошок для приготовления инъекционного раствора 750мг

Инструкция по применению Аксосеф порошок для приготовления инъекционного раствора 750мг

Отпускается по рецепту
Аналоги

Международное непатентованное название

?
Цефуроксим

Состав Аксосеф порошок для приготовления инъекционного раствора 750мг

Один флакон содержит: цефуроксим натрия - 789,0мг (в пересчете на цефуроксим - 750мг). Одна ампула с растворителем содержит: вода для инъекций - 6,0мл.

Группа

?
Цефалоспорины второго поколения

Производители

Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш. (Турция)

Показания к применению Аксосеф порошок для приготовления инъекционного раствора 750мг

Аксосеф показан для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями, а также в случае, когда возбудитель еще не определен: инфекции нижних дыхательных путей, например, бактериальная пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки. Инфекции ЛОР-органов, например, средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит. Инфекции мочевыводящих путей, например, острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия. Гонорея. Инфекции кожи и мягких тканей, например, целлюлит, рожа и раневые инфекции. Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит и септический артрит. Акушерские и гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого таза. Другие инфекции, включая септицемию, менингит, перитонит. Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - там, где существует повышенный риск инфекционных осложнений. Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. При необходимости препарат Аксосеф может применяться для ступенчатой терапии с переходом на пероральную терапию препаратом Аксосеф (цефуроксима аксетил) для лечения пневмонии и обострений хронического бронхита.

Способ применения и дозировка Аксосеф порошок для приготовления инъекционного раствора 750мг

Цефуроксим предназначен для внутривенного и/или внутримышечного введения. При внутримышечном введении не более 750мг препарата должно быть введено в одно место для инъекций. Цефуроксим также выпускается в виде цефуроксима аксетила (Аксосеф) в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Это позволяет применять ступенчатую терапию тем же антибиотиком при наличии клинических показаний для перехода с парентерального введения на пероральное. Взрослые: рекомендуемая доза при большинстве инфекций составляет 750мг 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно. При более тяжелых инфекциях препарат вводится внутривенно в дозе 1,5г 3 раза в сутки. При необходимости препарат может вводиться каждые 6 часов, а суточная доза может составлять от 3 до 6г. При наличии клинических показаний эффективно назначение препарата в дозе 750мг или 1,5г 2 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) с последующим приемом препарата (в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для приема внутрь). Дети: рекомендуемая доза составляет 30-100мг/кг/сутки, разделенная на 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60мг/кг/сутки. Новорожденные: рекомендуемая доза составляет 30-100мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 введения. Гонорея: рекомендуемая доза взрослым составляет 1,5г однократно (в виде двух доз по 750мг внутримышечно в разные места для инъекций, например, в обе ягодицы). Менингит: препарат рекомендован в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного чувствительными штаммами. Взрослым рекомендуемая доза составляет по 3г внутривенно каждые 8 часов. Дети: рекомендуемая доза составляет 150-250мг/кг/сутки внутривенно, разделенная на 3-4 введения. Новорожденные: рекомендуемая доза составляет 100мг/кг/сутки внутривенно. Профилактика послеоперационных осложнений. Взрослые: при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах препарат в дозе 1,5г вводится внутривенно во время вводного наркоза. После операции дополнительно может быть введено внутримышечно 750мг препарата через 8 часов и 750мг препарата через 16 часов. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводного наркоза препарат в дозе 1,5г вводится внутривенно, а затем в течение 24-48 часов по 750мг 3 раза в сутки внутримышечно. При эндопротезировании суставов препарат в дозе 1,5г в виде сухого порошка цефуроксима можно смешать с содержимым каждого из пакетов полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера. Ступенчатая терапия: взрослым длительность парентеральной и пероральной антибактериальной терапии определяется в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Пневмония: препарат в дозе 1,5г 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим приемом внутрь препарата (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Обострение хронического бронхита: препарат в дозе 750мг 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим приемом внутрь препарата Аксосеф (цефуроксима аксетил) 500мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Пациенты с нарушением функции почек: цефуроксим выводится почками. Поэтому, также как и при применении всех подобных антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, чтобы компенсировать замедленную экскрецию препарата. Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750мг-1,5г 3 раза в сутки) у больных с клиренсом креатинина 20мл/мин или выше. Дозы препарата Аксосеф у взрослых пациентов с нарушением функции почек отражены ниже. Коррекция дозы препарата Аксосеф у взрослых пациентов с нарушением функции почек: клиренс креатинина - более 20мл/мин, доза Аксосеф - 750мг -1,5г 3 раза в сутки. Клиренс креатинина - 10-20мл/мин, доза Аксосеф - 750мг 2 раза в сутки. Клиренс креатинина - менее 10мл/мин, доза Аксосеф - 750мг 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить внутривенно или внутримышечно дополнительную дозу препарата Аксосеф, равную 750мг. В дополнение к парентеральному введению, препарат Аксосеф можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250мг на каждые 2л раствора для диализа). Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от значения клиренса креатинина. Приготовление раствора для введения. Растворы готовят в асептических условиях. Раствор для в/м введения: добавить 1мл воды для инъекций к 250мг цефуроксима или 3 мл воды для инъекций к 750мг цефуроксима. Осторожно встряхивать до образования суспензии. При необходимости введения 1,5г препарата внутримышечно используют две дозы по 750мг внутримышечно в разные места для инъекций, например, в обе ягодицы. Раствор для в/в введения: растворить: 250мг цефуроксима в 2мл воды для инъекций, а 750мг цефуроксима в 6мл воды для инъекций. Для кратковременных в/в инфузий (до 30 минут) 750мг препарата растворяют в 25мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы. При смешивании раствора цефуроксима (750мг в 6мл воды для инъекций) и метронидазола (25мг/50мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24ч при температуре 4°C или до 6ч при температуре выше 25°С. Раствор цефуроксима (5мг/мл) в 5% или 10% растворе ксилитола может храниться до 24ч при температуре выше 25°С. Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида. Цефуроксим совместим с наиболее широко применяемыми жидкостями для в/в введения. Препарат стабилен до 24ч при комнатной температуре при смешивании со следующими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера; раствор Хартмана. Аксосеф остается стабильным в 0,9% растворе хлорида натрия и в 5% растворе декстрозы в присутствии гидрокортизона натрия фосфата. Со следующими растворами Аксосеф совместим в течение 24ч при комнатной температуре. Гепарин (10ед/мл и 50ед/мл) в 0,9% растворе хлорида натрия. Хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9% растворе хлорида натрия. Аксосеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов. Раствор бикарбоната натрия 2,74% имеет показатель pH, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения. Однако если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия, то при необходимости его можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Противопоказания Аксосеф порошок для приготовления инъекционного раствора 750мг

Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам в анамнезе. С осторожностью: при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, в ранние сроки беременности и в период грудного вскармливания, а также у новорожденных детей (особенно недоношенных). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима, но надо проявлять осторожность при назначении его при беременности. Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность и при назначении его кормящим матерям.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Цефуроксим обладает хорошей устойчивостью к бактериальным бета-лактамазам и, соответственно, активен в отношении широкого спектра ампициллин - и амоксициллин-резистентных штаммов. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Фармакодинамические эффекты: Цефуроксим является бактерицидным антибиотиком группы цефалоспоринов, устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активным в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций. Цефуроксим обычно активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов. Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму: Грамположительные аэробы. Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину). Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину). Streptococcus pyogenes. Бета-гемолитические стрептококки. Грамотрицательные аэробы. Haemophilus influenzae, включая устойчивые к ампициллину штаммы, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Shigella spp. Грамположительные анаэробы. Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. Спирохеты. Borrelia burgdorferi. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму: грамположительные аэробы. Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridians. Грамотрицательные аэробы. Bordetella pertussis, Citrobacter spp., кроме C. freundii, Enterobacter spp., кроме E. aerogenes и E. cloacae, Escherichia coli, Klebsiella spp., включая К. pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp., кроме P. penneri и P. vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. Грамположительные анаэробы.Clostridium spp., кроме C. difficile. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., кроме B. fragilis, Fusobacterium spp. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму: грамположительные аэробы. Enterococcus spp., включая E.faecalis и E.faecium, Listeria monocytogenes. Грамотрицательные аэробы. Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая P.aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia. Грамположительные анаэробы. Clostridium difficile. Грамотрицательные анаэробы. Bacteroides fragilis. Прочие. Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. Фармакокинетика: максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови после внутримышечного введения отмечается в период от 30 до 45 минут. С белками плазмы крови связывается 33- 50% препарата (в зависимости от используемой методики). Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении оболочек мозга. Цефуроксим не подвергается метаболизму и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения цефуроксима из сыворотки после внутримышечного или внутривенного введения составляет приблизительно 70 минут. У новорожденных детей период полувыведения цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых. Сопутствующее введение пробенецида удлиняет экскрецию цефуроксима, что приводит к повышению максимальной концентрации цефуроксима в сыворотке. В течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) выводится через почки в неизмененном виде, причем большая часть препарата - за первые 6 часов. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.

Побочное действие Аксосеф порошок для приготовления инъекционного раствора 750мг

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, но менее 1/10); нечасто (более 1/1000, но менее 1/100); редко (более 1/10000, но менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Частота встречаемости нежелательных реакций. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - кандидоз полости рта и слизистых оболочек. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - нейтропения, эозинофилия. Нечасто - лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса; редко - тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия. Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко - к гемолитической анемии. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности; нечасто - кожная сыпь, крапивница и зуд; редко - лекарственная лихорадка; очень редко - интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - желудочно-кишечное расстройство; очень редко - псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - преходящее повышение активности «печеночных» ферментов; нечасто - преходящее повышение концентрации билирубина. Эти нежелательные реакции встречаются, в частности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов повреждения печени не отмечалось. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови и снижение клиренса креатинина. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - реакции в месте введения, которые могут включать болезненность и тромбофлебит. Болезненность в месте внутримышечной инъекции более вероятна при введении высоких доз, однако обычно это не является причиной для отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги. Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие Аксосеф порошок для приготовления инъекционного раствора 750мг

Одновременный прием с петлевыми диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов. Препарат Аксосеф в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия. Препарат нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидами. Как и другие антибиотики, препарат может угнетать кишечную флору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности пероральных гормональных контрацептивов.

Особые указания

Антибиотики группы цефалоспоринов в высоких дозах должны с осторожностью назначаться пациентам, получающим сопутствующую терапию сильными диуретиками, такими как фуросемид или аминогликозиды, поскольку повышается риск возникновения почечной недостаточности. Вследствие этого необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе. Как и при использовании других терапевтических режимов, при лечении менингита цефуроксимом, у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести. Персистенция Haemophilus influenzae в цереброспинальной жидкости отмечалась через 18-36 часов после инъекции. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, однако их клиническое значение не известно. Как и при использовании других антибиотиков, при применении препарата может наблюдаться рост грибов рода Candida. Длительная терапия препаратом может приводить к избыточному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), при этом может потребоваться прекращение курса лечения препаратом. Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника. При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического улучшения в пределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен. Перед началом ступенчатой терапии необходимо ознакомиться с инструкцией по применению препарата (цефуроксима аксетил) в лекарственной форме - таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Препарат не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов. При применении других методов (Бенедикта, Фединга, Клинитест) может наблюдаться взаимодействие, которое, однако, не приводит к ложноположительным результатам, что наблюдалось на примере некоторых других цефалоспоринов. У пациентов, получающих препарат, рекомендуется использовать для определения, уровня глюкозы в крови/плазме метод, с глюкозооксидазой или гексокиназой. Препарат не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: применение цефуроксима не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.
• Инструкция по применению Аксосеф порошок для приготовления инъекционного раствора 750мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Аксосеф порошок для приготовления инъекционного раствора 750мг