Аптеки Столички

АКЦИИ в аптеках Скидки и акции в сети Добрая аптека

Приложение АптекаМос

Инструкция по применению Медаксон порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг

Инструкция по применению Медаксон порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг

Отпускается по рецепту
Аналоги

Международное непатентованное название

?
Цефтриаксон

Состав Медаксон порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг

Активное вещество - цефтриаксон.

Группа

?
Цефалоспорины третьего поколения

Производители

Медокеми Лтд (Кипр)

Показания к применению Медаксон порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами: бактериальный менингит, бактериальная септицемия, инфекции нижних дыхательных путей (в т. ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), острый средний отит, инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные), инфекции органов малого таза, органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны и ожоги), неосложненная гонорея, болезнь Лайма. Инфекционные заболевания у больных с ослабленным иммунитетом. Профилактика послеоперационных инфекций.

Способ применения и дозировка Медаксон порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг

Препарат применяется внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно). Не использовать для разведения препарата растворы, содержащие кальций! Новорожденные: 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. В связи с незрелостью ферментной системы новорожденного не рекомендуется превышать суточную дозу. При бактериальном менингите у детей начальная доза - 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки, в дальнейшем - 100 мг/кг/сут (но не более 4 г) 1 раз в сутки или разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). Продолжительность лечения - от 7 до 14 дней. Инфекция кожи и мягких тканей: суточная доза у детей - 50-75.мг/кг, разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). Общая суточная доза у детей не должна превышать 2 г. Острый средний отит: детям рекомендуется однократное в/м введение препарата в дозе 50 мг/кг (не более 1,0 г). При лечении других инфекций у детей рекомендуемая суточная доза - 50-75 мг/кг, разделенная на 2 приема (каждые 12 час). Общая суточная доза у детей не должна превышать 2 г. У детей младше 12 лет с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых. Взрослые и дети старше 12 лет: начальная суточная доза в зависимости от типа и степени тяжести инфекции составляет 1-2 г один раз в сутки или разделенная на 2 приема (каждые 12ч). Общая суточная доза не должна превышать 4 г. Гонорея неосложненная: 250 мг Медаксона внутримышечно однократно. Болезнь Лайма: 50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) взрослым и детям, один раз в сутки в течение 14 дней. Профилактика послеоперационных инфекций: в зависимости от степени инфекционного риска Медаксон вводят в дозе 1 г однократно за 30 мин - 2 ч до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуется дополнительно вводить (раздельно) препарат из группы 5-нитроимидазолов. У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза Медаксона не должна превышать 2 г. Гемодиализ и перитонеальный диализ существенно не влияют на фармакокинетику цефтриаксона. Поэтому больным, находящимся на гемодиализе, не требуется введения дополнительной дозы препарата после сеанса гемодиализа. Однако, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, чтобы в случае необходимости своевременно скорректировать дозу, поскольку скорость его выведения у этих больных может замедляться. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без контроля за концентрацией препарата в плазме крови. Продолжительность лечения: зависит от характера и тяжести заболевания. Обычно составляет 4-14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней. Как и всегда при антибиотикотерапйи, введение препарата следует продолжать больным еще в течение 48 ч после нормализации температуры, исчезновения симптомов инфекции и/или подтверждения эрадикации возбудителя. Правила приготовления и введения растворов. Следует использовать только свежеприготовленные растворы. Сроки хранения готового раствора зависят от характера растворителя, его концентрации и температуры хранения. Для внутримышечной инъекции: для снижения болезненности при введении предпочтительнее растворять 1 г препарата в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина и вводить глубоко в ягодичную мышцу. Проверить отсутствие попадания иглы в кровеносный сосуд обратным движением поршня шприца и вводить не более 1 г препарата в мышцу. Для внутривенной инъекции растворить 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций и ввести внутривенно медленно в течение 2-4 мин. Растворы, содержащие лидокаин. нельзя вводить внутривенно! Внутривенная инфузия. Для приготовления раствора развести 2 г препарата в 40 мл одного из следующих инфузион-ных растворов, не содержащих ионов кальция (0,9% раствор хлорида натрия, 5-10% раствор декстрозы, 5 % раствор левулозы (фруктозы), 5 % декстрозы + 0,9 % натрия хлорида, 5 % декстрозы + 0,45 % натрия хлорида). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капелыю в течение не менее 30 мин.

Противопоказания Медаксон порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг

Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам; недоношенные новорожденные, не достигшие «предполагаемого» возраста 41 недели (с учетом срока внутриутробного развития и возраста). Доношенные новорожденные с гипербилирубинемией, ацидозом или гипоальбуминемией; доношенные новорожденные, которым показано внутривенное введение кальций-содержащих растворов. С осторожностью - почечная/печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов. Применение при беременности и в период лактации При беременности применяют препарат только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Цефтриаксон - цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной стенки, in vitro подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Грамположительные - Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans. Грамотрииателъные - Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, ' Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. бета- лактамазопродуцирующие штаммы), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Borrelia burgdorferi, отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны. Анаэробы - Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорга¬низмов: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цёфалоспо- ринам, в т.ч. к цефтриаксону. Многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону. Фармакокинетика. Биодоступность цефтриаксона составляет 100%. Максимальная концентрация (Смах) после в/м введения 1 г достигается через 2-3 ч и составляет в среднем 76 мкг/мл, а Смах после в/в введения 1 г цефтриаксона достигается к концу инфузии и составляет 151 мкг/мл. Цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма (в том числе, в легкие, сердце, желчные пути, печень, миндалины, среднее ухо и слизистую оболочку носа, кости, а также спинномозговую, плевральную и синовиальную жидкости и секрет предстательной железы) и достигает концентрации, значительно превосходящие минимально подавляющие концентрации (МПК), которые поддерживаются в течение 24 ч. При в/в введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где проявляет бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему микроорганизмов в те-чение 24 ч. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозго-вой жидкости (СМЖ) во много раз превосходит МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита. У новорожденных и у детей в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. После в/в введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация препарата в СМЖ равная 18 мкг/мл достигается в среднем через 4 ч и сохраняется на уровне МПК в течение 24 ч. Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином (83-96%). Объем распределения цефтриаксона составляет 0,12-0,14 л/кг (5,78-13,5 л), у детей - 0,3 л/кг, плазменный клиренс - 0,58-1,45 л/ч и почечный - 0,32-0,73 л/ч. Период полувыведения цефтриаксона у взрослых здоровых испытуемых после в/м введения составляет 5,8-8,7 ч, у детей с менингитом после в/в введения в дозе 50-75 мг/кг - 4,3-4,6 ч, у больных, находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина (КК) от 0 до 5 мл/мин - 14,7 ч, при КК от 5 до 15 мл/мин -15,7 ч, при КК от 16 до 30 мл/мин - 11,4 ч и при КК от 31 до 60 мл/мии -12,4 ч. Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры. Выводится 33-67% цефтриаксона в неизменном виде через почки, а 40-50% - в неизменной форме с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70% препарата. У грудных детей в первые 8 дней жизни, а также у лиц старше 75 лет период полувыведения в среднем в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста. Гемодиализ неэффективен. Цефтриаксон проходит через - плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.

Побочное действие Медаксон порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг

Аллергические реакции: озноб или жар, сыпь, зуд, крапивница, полиморфная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, аллергический дерматит, синдромЛайелла. Со стороны нервной системы головнаяболь, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкуса, диарея или запор, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит. Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая), лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия. Со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища, вагинит, олигурия. Местные реакции: при в/в введении - флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены; при в/м введении - болезненность, ощущение тёпла, стянутости или уплотнение в месте введения. Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, гиперазотемия, наличие осадка в моче. Прочие: повышенное потоотделение,"приливы" крови. Нежелательные реакции с частотой менее 0,1%: абдоминальная боль, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилактический шок, базофилия, холелитиаз, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотечение, вздутие живота, "сладж-феномен" желчного пузыря, глюкозурия, гематурия, желтуха, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нефролитиаз, сердцебиение, сывороточная болезнь, судороги.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры. Специфического антидота нет.

Взаимодействие Медаксон порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кальций (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера, кальций содержащими растворами для парентерального питания), а также с аминогликозидами, амсакрином, ванкомицином и флуконазолом. В связи с отсутствием N-метилтиотетразольной группы взаимодействие с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций и кровоточивости, присущих некоторым цефалоспоринам. В связи с возможностью цефтриаксона увеличивать протромбиновое время одновременное назначение его с непрямыми антикоагулянтами может привести к возникновению кровотечений.

Особые указания

При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены препарата (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения). При равитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболевание желчного пузыря, или при наличии УЗИ-признаков «сладж-феномена» рекомендуется прекратить введение препарата. Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии - сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикостероиды. Исследования in vitro показали, что, подобно другим цефалоспорииовым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин из связи с альбуминами. В литературе описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии. Описаны редкие случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальций-содержащими препаратами как при в/в, так и при пероральном введении и у других возрастных групп. Поэтому цефтриаксон не должен вводиться одновременно с кальций-содержащими препаратами. Теоретически на основании расчета периода полувыведения цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и кальций-содержащих растворов должен составлять не менее 48 ч. Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с пероральными кальций-содержащими препаратами, а также цефтриаксона для в/м введения с кальций содержащими препаратами (в/в и пероральными) отсутствуют. При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита, развивающегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя желчных путей (предшествующая терапия препаратом, тяжелые сопутствующие заболевания, полностью парентеральное питание). При этом, нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона. При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом). Влияние на способность к управлению автотранспортом Не вызывает сонливости и не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.
• Инструкция по применению Медаксон порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Медаксон порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг