Зербакса порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг+500мг

Препарат Зербакса показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к цефтолозану+тазобактаму микроорганизмами, у пациентов в возрасте 18 лет и старше: -Осложненные интраабдоминальные инфекции. Препарат Зербакса в комбинации с метронидазолом показан для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций, вызванных следующими грамотрицательными и грамположительными микроорганизмами: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellates и Streptococcus salivarius. -Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит. Препарат Зербакса показан для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, вызванных следующими грамотрицательными микроорганизмами: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa. Нозокомиальная пневмония, включая вентилятор-ассоциированную пневмонию. Препарат Зербакса показан для лечения нозокомиальной пневмонии, включая вентилятор-ассоциированную пневмонию, вызванную следующими грамотрицательными микроорганизмами: Еnterobacter clоасае, Еscherichia соlli, Наеmophilus influenciae, Klebsiella охуtoca, Klebsiella рпеumоniaeае, Proteus mirabilis, Рseudomonas аеruginisa, Serratia mаrcescens. Для предупреждения развития резистентности у бактерий и сохранения эффективности препарата Зербакса и других антибактериальных препаратов препарат Зербакса следует применять только в случае, когда доказано или с высокой долей вероятности предполагается, что инфекция вызвана чувствительным к препарату микроорганизмом. В случае наличия информации о возбудителе и его чувствительности, следует учитывать эти данные при выборе или изменении антибактериальной терапии. В случае отсутствия таких данных выбору эмпирической терапии могут способствовать данные о локальной эпидемиологии и мониторинге чувствительности бактерий.

Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам. Повышенная чувствительность к цефалоспоринам. Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) на любой другой антибиотик класса бета-лактамов (например, пенициллины или карбапенемы). С осторожностью: Нарушения функции почек. Нетяжелые реакции гиперчувствительности на любой другой антибиотик бета- лактамной группы (например, пенициллины или карбапенемы). Диарея, вызванная Clostridium difficile (в анамнезе). Пожилой возраст (см. раздел «Способ применения и дозы»). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: Данные о применении цефтолозана-+тазобактама у беременных женщин отсутствуют. Та- зобактам проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли цефтолозан через плацентарный барьер. Исследования тазобактама на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность без тератогенных эффектов. Исследования цефтолозана на мышах и крысах не выявили репродуктивной токсичности или тератогенности. Введение цефтолозана крысам во время беременности и лактации было связано со снижением акустической реакции испуга у потомства мужского пола на 60 день после рождения. Препарат Зербакса следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания: Нет сведений о проникновении цефтолозана+тазобактама в грудное молоко кормящих женщин. Нельзя исключать риск для новорожденных/грудных детей. Решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения/приостановки приема препарата должно быть принято, учитывая пользу грудного вскармливания ребенка и пользу препарата для матери.

На основе результатов in vivo и in vitro исследований не предполагается существенных лекарственных взаимодействий между препаратом Зербакса и субстратами, ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома Р450 (СYР). Исследования in vitro продемонстрировали, что цефтолозан, тазобактам и метаболит тазобактама М1 не ингибировали изоферменты СYР1А2, СYР2В6, СYР2С8, СYР2С9, СYР2С19, СYР2D6 или СYРЗА4 и не индуцировали изоферменты СYР1А2, СYР2В6 или СYРЗА4 в терапевтических концентрациях в плазме крови. По результатам клинических исследований не предполагается лекарственных взаимодействий, связанных с ингибированием изоферментов СYР1А2 и СYРЗА4 препаратом Зербакса. Цефтолозан и тазобактам не являются субстратами Р-гликопротеина или белка устойчивости рака молочной железы (ВСRР), и тазобактам не является субстратом для транспортера ОСТ2 in vitro в терапевтических концентрациях в плазме крови. Исследования in vitro продемонстрировали, что цефтолозан не ингибировал транспортеры: Р-гликопротеин, ВСRР, ОАТР1В1, ОАТР1ВЗ, ОСТ1, ОСТ2, МRР, ВSЕР, ОАТ1, ОАТЗ, МАТЕ1 или МАТЕ2-К в терапевтических концентрациях в плазме крови. Исследования in vitro продемонстрировали, что тазобактам и метаболит тазобактама М1 не ингибировали Р-гликопротеин, ВСRР, ОАТР1В1, ОАТР1ВЗ, ОСТ1, ОСТ2 или ВSЕР транспортеры в терапевтических концентрациях в плазме крови. Тазобактам является субстратом ОАТ1 и ОАТЗ. In vitro тазобактам ингибировал ОАТ1 и ОАТЗ транспортеры человека со значением IC50 118 мкг/мл и 147 мкг/мл соответственно. В клинических исследованиях одновременное применение цефтолозана+тазобактама с субстратом ОАТ1 и ОАТЗ фуросемидом не увеличило в значительной степени экспозицию фуросемида в плазме крови (соотношения среднего геометрического Сmах и АUС составили 0,83 и 0,87 соответственно). Однако активные субстанции, которые ингибируют ОАТ1 или ОАТЗ (например, пробенецид), могут повышать концентрацию тазобактама в плазме крови. Одновременное применение тазобактама с ингибитором ОАТ1/ОАТЗ пробенецидом продемонстрировало увеличение периода полувыведения тазобактама на 71%. В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие антагонизма между цефтолозаном+тазобактамом и другими антибактериальными препаратами (например, меропенемом, амикацином, азтреонамом, левофлоксацином, тигециклином, рифампином, линезолидом, даптомицином, ванкомицином и метронидазолом).