Инструкция по применению Туссикод раствор 1,5мг/мл 150мл

Состав на 1 мл: действующее вещество: бутамирата цитрат - 1,5 мг, Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота, этиловый спирт 96%, натрия гидроксид (раствор 20%), ароматизатор Ванилин (содержит вкусоароматическое вещество ванилин 100%), натрия сахаринат, вода очищенная. Лекарственное средство содержит 0,22 % (м/м) этилового спирта 96 %.

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии, при коклюше.

Внутрь, перед едой. Детям от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза день; 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день; взрослым - по 15 мл 4 раза в день. Используйте дозирующий стаканчик или шприц-дозатор (прилагается). Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу. При использовании для дозирования лекарственного средства шприца-дозатора: 1). Необходимо вскрыть индивидуальную упаковку, при наличии, шприца-дозатора или комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш. Снять крышку с флакона, вставить, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставить шприц-дозатор в отверстие вкладыша. 2). Перевернуть флакон со шприцем и потянуть поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного средства. 3). Перевернуть флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедиться, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытянуть шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закрыть флакон крышкой. 4). Пациент должен находиться в вертикальном положении. Медленно надавить на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственное средство. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного средства следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки. 5). Разобрать шприц и промыть его в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания цилиндра и поршня шприца. При использовании для дозирования лекарственного средства мерного стаканчика: 1). Пациент должен находиться в вертикальном положении; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного средства на стенках стаканчика смыть небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой водой и также принять внутрь. 2.) После применения промыть мерный стаканчик в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания мерного стаканчика. Длительность курса лечения определяется индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет, (для детей до 3-х лет можно применять бутамират в виде капель), беременность (I триместр), период лактации, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

Бутамират, активное вещество препарата Туссикод, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фамакологически. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). Фармакокинетика: всасывание: на основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22,5 мг-90 мг. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 минут после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приеме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь дозы 90 мг. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0,67 ч; Сmах наблюдается после приема дозы 90 мг (160 нг/мл). Распределение: бутамират имеет большой объем распределения в диапазоне 81-112 л ( с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях, 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5-90 мг), и составляет в среднем 89,3%-91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8%-45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком. Метаболизм: гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении. Выведение: выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизменном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый период полувыведения 2 фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42, 1,48-1,93 и 2,72-2,90ч. соответственно.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>/=1/10); часто (>/=1/100, <1/10); нечасто (>/=1/1000, <1/100); редко (>/=1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны нервной системы: редко - сонливость. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Раствор для приема внутрь содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта 96% (12,5мг/5мл), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта 96% (12,5мг/5мл) с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:Туссикод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата. С осторожностью: беременность (II и III триместры).В связи с наличием в составе препарата этилового спирта 96% (12,5мг/5мл) с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: беременность: в исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Туссикод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Туссикода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Период грудного вскармливания: учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Туссикод в период лактации не рекомендуется.

Хранить при температуре не выше 25 С, в недоступном для детей месте.