Инструкция по применению Коделак Нео капли 5мг/мл 20мл

Действующее вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) - 100,0 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) - 8100,0 мг, глицерол (глицерин) - 5800,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) - 61,0 мг, натрия сахаринат - 23,0 мг, бензойная кислота - 23,0 мг, ванилин - 23,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % - 10,0 мг, вода очищенная - до 20 мл.

Сухой кашель любой этиологии, кашель в предоперационный и послеоперационный период, кашель во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии, коклюш.

Внутрь, перед едой. Детям в возрасте от 2 до12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 2 месяцев. С осторожностью. Беременность (II и III триместры). В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях нежелательного воздействия препарата на плод не выявлено. Клинических исследований безопасности применения препарата не проводилось, в связи с чем препарат не следует применять в I триместре беременности. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому назначение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фармакодинамика. Бутамират, активное вещество препарата Коделак Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл. Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, на 95% связываются с белками плазмы. Этим обусловлен длительный период полувыведения препарата из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается. Выведение. Период полувыведения составляет 6 часов. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (>1 /10), часто (>1/100- <1/10), нечасто (>1/1000 - <1/100), редко (>1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. Со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, потеря равновесия. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты). В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Капли содержат в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, ал-коголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.