Инструкция по применению Бронхо-мунал П капсулы 3,5мг

Действующее вещество: стандартизированный лиофилизат лизата бактерий (ОМ-85) - 20,0 мг (активная субстанция «ОМ-85» содержит лиофилизированные лизаты бактерий 3,50 мг (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis). Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол. Оболочка капсулы, индиготин Е132, титана диоксид Е171, желатин.

Бронхо-мунал® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей; для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды. Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок). Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней. В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст младше 6 месяцев. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фармакодинамика. Оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей. У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов. После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на их поверхности. У пациентов, получающих препарат усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов. Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии е их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (>1/100, <1/10); •ечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000. <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, боль в животе; частота неизвестна - тошнота, рвота. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд). Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль. Общие расстройства: частота неизвестна - лихорадка, усталость.

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых. Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.