Действующее вещество:
бриварацетам - 25 мг.
Вспомогательные вещества:
лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Препарат Миробривел содержит лактозу.
Препарат Миробривел (в лекарственной форме - таблетки)
показан к применению у взрослых, подростков и детей старше 3 лет, страдающих
эпилепсией, в качестве вспомогательной терапии для лечения парциальных
судорожных припадков (ПСП) с вторичной генерализацией или без таковой.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая дозировка для взрослых приведена в следующей таблице. Суточная доза делится поровну на 2 приёма (утром и вечером) с интервалом примерно в 12 часов.
| Начальная доза
|
Поддерживающая доза
|
Диапазон терапевтических доз*
|
| Взрослые
|
||
| 50 мг/сутки (или 100 мг/сутки)**
|
100 мг/сутки
|
50-200 мг/сутки
|
* доза может быть скорректирована в пределах указанного диапазона эффективных доз в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
** на основании оценки врачом адекватности контроля приступов.
Рекомендуемая начальная доза составляет 50-100 мг/сутки (на основе оценки врачом необхо¬димого уровня снижения приступов в сравнении с риском развития потенциально возможных нежелательных реакций - НР). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 100 мг/сутки. На основе индивидуальной реакции пациента доза может быть скорректирована в диапазоне эффективных доз 50-200 мг/сутки.
Пациенты с нарушением функции печени:
У взрослых пациентов с хроническими заболеваниями печени воздействие бриварацетама повышено. Для пациентов со всеми стадиями печёночной недостаточности рекомендуются следующие скорректированные суточные дозы, принимаемые за 2 приёма с интервалом примерно 12 часов: начальная доза - 50 мг/сутки, максимальная - 150 мг/сутки.
Дети и подростки:
Эффективность бриварацетама у детей в возрасте до 2 лет пока не установлена.
Приём таблеток детьми младше 3 лет не рекомендован в виду опасности их аспирации.
Рекомендуемая дозировка для подростков и детей от 3 лет приведена в следующей таблице. Суточная доза делится поровну на 2 приёма (утром и вечером) с интервалом примерно в 12 часов.
| Начальная доза
|
Поддерживающая доза
|
Диапазон терапевтических доз*
|
| Подростки и дети весом 50 кг и более
|
||
| 50 мг/сутки (или 100 мг/сутки)**
|
100 мг/сутки
|
50-200 мг/сутки
|
| Подростки и дети весом от 20 кг и более до 50 кг
|
||
| 1 мг/кг/сутки (до 2 мг/кг/сутки)**
|
2 мг/кг/сутки
|
1-4 мг/кг/сутки
|
| Дети весом от 10 кг и более до 20 кг
|
||
| 1 мг/кг/сутки (до 2,5 мг/кг/сутки)**
|
2,5 мг/кг/сутки
|
1-5 мг/кг/сутки
|
* доза может быть скорректирована в пределах указанного диапазона эффективных доз в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
** на основании оценки врачом адекватности контроля приступов.
Подростки и дети весом 50 кг и более:
Рекомендуемая начальная доза составляет 50-100 мг/сутки (на основе оценки врачом необходимого уровня снижения приступов в сравнении с риском развития потенциально возможных НР. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 100 мг/сутки. На основе индивидуальной реакции пациента доза может быть скорректирована в диапазоне эффективных доз 50¬200 мг/сутки.
Подростки и дети весом от 20 кг и более до 50 кг:
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг/кг/сутки. Приём бриварацетама также может быть начат в дозах до 2 мг/кг/сутки (на основе оценки врачом необходимого уровня снижения приступов в сравнении с риском развития потенциально возможных НР). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 мг/кг/сутки. На основе индивидуальной реакции пациента доза может быть скорректирована в диапазоне эффективных доз 1-4 мг/кг/сутки.
Дети весом от 10 кг и более до 20 кг:
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг/кг/сутки. Приём бриварацетама также может быть начат в дозах до 2,5 мг/кг/сутки (на основе оценки врачом необходимого уровня снижения приступов в сравнении с риском развития потенциально возможных НР). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2,5 мг/кг/сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть скорректирована в диапазоне эффективных доз 1-5 мг/кг/сутки.
Путь и (или) способ введения:
Таблетки препарата Миробривел, покрытые плёночной оболочкой, следует принимать внутрь и проглатывать целиком, запивая жидкостью. Их можно принимать вне зависимости от приёма пищи.
Продолжительность терапии:
Препарат Миробривел предназначен для длительного лечения. Продолжайте принимать препарат, пока врач не скажет Вам прекратить его приём.
Если Вы забыли принять препарат Миробривел:
Если вы пропустили приём, примите препарат, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили приём препарата Миробривел:
Не прекращайте принимать этот препарат, не посоветовавшись с врачом. Это связано с тем, что прекращение лечения может увеличить количество приступов.
Если Ваш врач попросит Вас прекратить приём этого лекарства, он постепенно снизит Вашу дозу. Это поможет предотвратить возвращение или ухудшение приступов.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Не принимайте препарат Миробривел, если у Вас (Вашего
ребёнка):
аллергия на бриварацетам, другие подобные химические
соединения, такие как леветирацетам или пирацетам, или любые другие компоненты
препарата;
возраст меньше 3 лет (в связи с опасностью аспирации
таблетки).
Препарат содержит активное вещество бриварацетам, относится
к группе лекарств, называемых «противоэпилептическими», используемых для
лечения эпилепсии.
ПСП - это приступы, которые начинаются с поражения только
одной стороны мозга. ПСП могут распространяться и охватывать более крупные
области по обеим сторонам мозга - это называется «вторичной генерализацией».
Вам назначили это лекарство для снижения количества судорог. Бриварацетам
применяют вместе с другими препаратами для лечения эпилепсии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение,
необходимо обратиться к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может
вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата Миробривел и незамедлительно
свяжитесь с лечащим врачом, если заметите нижеперечисленные нежелательные
реакции (Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь), возникающие:
Нечасто (не более чем у 1 человека из 100):
нарушения мышления и/или потеря связи с реальностью
(психотические расстройства), агрессивность, возбуждение (ажитация), мысли или
попытки причинить себе вред или убить себя (суицидальные мысли);
аллергические реакции.
С неизвестной частотой (на основании имеющихся данных
оценить невозможно):
обширные поражения кожи и слизистых оболочек (синдром
Стивенса-Джонсона).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут
наблюдаться при приёме препарата Миробривел:
очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из
10) - головокружение, сонливость;
часто (могут возникать не более чем у 1 человека из
10) - грипп, снижение аппетита. депрессия. беспокойство. бессонница.
раздражительность. судороги. ощущение «вращения» (вертиго), инфекции верхних
дыхательных путей. кашель. тошнота. рвота. запор. утомляемость.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции.
проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на
любые возможные нежелательные реакции. в том числе на не перечисленные в
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую
через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
Если Вы приняли препарата Миробривел больше, чем
следовало:
Если Вы случайно приняли больше препарата, чем
предусмотрено, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку Вам может
потребоваться медицинская помощь. Вы можете почувствовать головокружение и
сонливость. У Вас также могут развиться: тошнота, головокружение, проблемы с
сохранением равновесия, беспокойство, чувство сильной усталости, раздражительность,
агрессивность, бессонница, депрессия, мысли или попытки причинить себе вред.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите своему врачу, Если Вы принимаете
какие-либо из следующих лекарств, поскольку Вашему врачу может потребоваться
скорректировать дозу препарата Миробривел:
рифампицин - лекарство, применяемое для лечения
бактериальных инфекций;
зверобой продырявленный (также известный как Hypericum
perforatum) - растительное лекарственное средство, используемое для лечения
депрессии и тревожности.
Миробривел с алкоголем:
Не рекомендуется сочетать приём данного препарата с
употреблением алкоголя (может усилиться его угнетающее действие на центральную
нервную систему).
Перед приёмом препарата Миробривел проконсультируйтесь с
лечащим врачом.
С осторожностью назначают бриварацетам пациентам с
наличием:
суицидальных мыслей/поведения или попыток суицида в анамнезе
(у небольшого числа людей, проходящих лечение противоэпилептическими
препаратами, возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Если у
Вас в какой-либо момент возникли подобные мысли, немедленно обратитесь к
врачу);
нарушений функции печени - возможно Вашему врачу придется
скорректировать дозу.
Дети и подростки:
Не давайте препарат Миробривел детям младше 3 лет (в связи с
опасностью аспирации таблетки).
Беременность и грудное вскармливание:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что
забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата
проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность:
Перед началом лечения Вам следует убедиться, что Вы не
беременны и используете эффективные средства контрацепции. Не рекомендуется
принимать бриварацетам, если Вы беременны, поскольку влияние бриварацетама на
беременность и будущего ребёнка не изучено. Не прекращайте лечение, не
посоветовавшись предварительно с врачом. Прекращение лечения может усилить
приступы судорог и навредить Вашему ребёнку.
Если после начала лечения препаратом Миробривел Вы решите,
что хотели бы забеременеть, сообщите об этом своему врачу.
Грудное вскармливание:
Не рекомендуется кормить грудью ребенка во время приема Миробривела,
так как Миробривел проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с
механизмами:
Препарат Миробривел оказывает незначительное влияние на
способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако у некоторых людей после его приёма могут возникнуть
сонливость, головокружение или усталость. Эти эффекты более вероятны в начале
лечения или после увеличения дозы. Не садитесь за руль, не ездите на велосипеде
и не пользуйтесь какими-либо инструментами или машинами, пока не узнаете, как
на Вас действует лекарство.
Препарат Миробривел содержит лактозу:
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к
лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для
детей месте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.