По данным 12-и месячных клинических исследований, наиболее частыми нежелательными реакциями были гиперемия конъюнктивы (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (около 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой, отмена терапии потребовалась лишь в 3,4% и 0,5% случаях, соответственно. В ходе клинических исследований препарата Комбиган сообщалось о следующих нежелательных реакциях с учетом частоты встречаемости: очень часто (>1/10);
часто (>1/100, <1/10); нечасто(> 1/1000, <1/100); очень редко
(< 1/10000), частота неизвестна. Со стороны органа зрения:
очень часто - гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения;
часто: колющее ощущение в глазу, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулез конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела; нечасто- снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела.
Психические расстройства: часто - депрессия. Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головная боль; нечасто - головокружение, обморок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение артериального давления; нечасто - застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения. Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит, сухость слизистой оболочки носа. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - извращение вкуса, тошнота, диарея. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - отек век, зуд кожи век, покраснение кожи век; нечасто - аллергический контактный дерматит. Прочие нарушения: часто - астенические состояния.
Следующие нежелательные реакции были отмечены с момента выпуска препарата Комбиган: Со стороны органа зрения
частота неизвестна: затуманивание зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы частота неизвестна: аритмия, брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки частота неизвестна: покраснение кожи век.
Дополнительные нежелательные явления, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ, и потенциально могут возникать при применении препарата Комбиган: Бримонидин. Со стороны органа зрения: ирит, иридоциклит (передний увеит), миоз. Психические расстройства: бессонница. Со стороны органов дыхания: симптомы со стороны верхних дыхательных путей, одышка. Со стороны пищеварительной системы: симптомы со стороны желудочно- кишечного тракта. Прочие: системные аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожные реакции, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов. Тимолол. Так же как и другие, местно применяемые офтальмологические препараты, препарат Комбиган всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, аналогичные наблюдаемым при применении системно действующих
бета-адреноблокаторов. Частота возникновения нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. При использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов наблюдались дополнительные нежелательные реакции, которые могут также наблюдаться при использовании препарата Комбиган, перечислены ниже: Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактическую реакцию. Нарушения метаболизма: гипогликемия. Психические расстройства: бессонница, кошмарные сновидения, снижение памяти. Со стороны нервной системы: острое нарушение мозгового кровообращения, церебральная ишемия, усиление признаков и симптомов тяжелой псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis), парестезии. Со стороны органа зрения: кератит, разрыв сосудистой оболочки (после фильтрационного хирургического лечения), снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия, изменения рефракции (вследствие отмены миотической терапии в некоторых случаях). Со стороны органа слуха: шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, отек, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность. Сосудистые нарушения: синдром Рейно, похолодание конечностей. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у больных с бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе), одышка, кашель. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани: системная красная волчанка, миалгия. Со стороны репродуктивной системы: сексуальная дисфункция, снижение либидо. Прочие: утомляемость.
Нежелательные реакции, отмеченные при применении глазных капель, содержащих фосфаты. Очень редко в связи с использованием глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы отмечались случаи кальцификации роговицы.