Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований препарата Ганфорт с консервантом, ограничивались ранее отмеченными при отдельном применении активных веществ биматопроста и тимолола. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований препарата Ганфорт без консерванта, ограничивались ранее отмеченными при применении препарата с консервантом или отдельном применении активных веществ биматопроста и тимолола.
Большая часть нежелательных реакций, наблюдавшихся при проведении клинических исследований, представляла собой реакции со стороны органа зрения легкой степени тяжести и ни одна из них не являлась серьезной. По данным 12 месячного клинического исследования, при применении препарата с консервантом, наиболее частой нежелательной реакцией являлась гиперемия конъюнктивы (в большинстве случаев легкой степени и не воспалительной природы), которая наблюдалась приблизительно у 26% пациентов, а также являлась причиной прекращения лечения у 1,5% пациентов.
При применении препарата без консерванта гиперемия встречалась у 21% пациентов, и у 1,4% пациентов являлась причиной прекращения лечения.
Следующие нежелательные реакции наблюдались в ходе клинического исследования препарата с консервантом и без консерванта:
Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергического дерматита, ангионевротический отек, аллергические реакции глаз.
Нарушения со стороны психики: Частота неизвестна: бессонница, ночные кошмары.
Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение; частота неизвестна: дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения: Очень часто: гиперемия конъюнктивы; часто: точечный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, раздражение конъюнктивы, зуд в глазах, ощущения покалывания в глазах, ощущение инородного тела, сухость глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд кожи век, снижение остроты зрения, блефарит, отек век, раздражение слизистой оболочки глаз, повышенное слезоотделение, рост ресниц; Нечасто: иридоциклит, отек конъюнктивы, болезненность век, болезненные ощущения в глазу, астенопия, трихиаз, гиперпигментация радужки, углубление складки века, ретракция века, изменение цвета ресниц (потемнение); Частота неизвестна: кистоидный макулярный отек, отек глаз, размытое зрение.
Нарушения со стороны сердца: Частота неизвестна: брадикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы: Часто: ринит; нечасто: диспноэ; частота неизвестна: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бронхоспастическим заболеванием), астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто:
пигментация кожи век, гирсутизм, гиперпигментация кожи (периокулярная); частота неизвестна: алопеция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Частота неизвестна: утомление.
Как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, препарат Ганфорт (биматопрост/тимолол), всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, похожие на эффекты для системных бета-блокирующих агентов. Количество системных нежелательных реакций после местного применения ниже, чем после системного применения.
Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении каждого из компонентов препарата (биматопроста или тимолола) и потенциально возможные в период лечения препаратом Ганфорт:
Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая анафилаксию.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия.
Нарушения психики: депрессия, потеря памяти.
Нарушения со стороны нервной системы: обмороки, острое нарушение мозгового кровообращения, усиление признаков и симптомов миастения gravis, парестезия, ишемия головного мозга.
Нарушения со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, отслойка сосудистой оболочки (после оперативного лечения глаукомы), кератит, блефароспазм, кровоизлияние в сетчатку, увеит.
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, боль в грудной клетке, сердцебиение, отеки.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, повышение артериального давления, синдром Рейно, похолодание конечностей.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение астмы, обострение ХОБЛ, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: половая дисфункция, снижение либидо.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения.
Лабораторные и инструментальные данные: изменения активности ферментов печени.
Нежелательные реакции на фосфат-содержащие глазные капли: Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфат-содержащими глазными каплями у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.