Нежелательные реакции, наблюдающиеся при проведении клинических исследований препарата биматопрост + тимолол с консервантом, ограничивались ранее отмеченными при отдельном применении биматопроста и тимолола. Большая часть нежелательных реакций, наблюдавшихся при проведении клинических исследований, представляла собой реакции со стороны органа зрения легкой степени тяжести и ни одна из них не являлась серьезной. По данным 12-месячного клинического исследования, при применении препарата биматопрост + тимолол с консервантом, наиболее частой нежелательной реакцией являлась гиперемия конъюнктивы (в большинстве случаев легкой степени и не воспалительной природы), которая наблюдалась приблизительно у 26% пациентов, а также являлась причинной прекращения лечения у 1,5% пациентов.
Нежелательные реакции представлены ниже в соответствии с вовлеченностью органов, систем органов и частотой встречаемости.
Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота реакции неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергического дерматита, ангионевротический отек, аллергические реакции глаз.
Нарушения со стороны психики: частота неизвестна - бессонница, ночные кошмары.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; частота неизвестна - дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения: очень часто - гиперемия конъюнктивы; часто - точечный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, зуд в глазах, ощущение покалывания в глазах, ощущение инородного тела, сухость глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд кожи век, снижение остроты зрения, блефарит, отек век, раздражение слизистой оболочки глаз, повышенное слезоотделение, рост ресниц; нечасто - иридоциклит, отек конъюнктивы, болезненность век, астенопия, трихиаз, гиперпигментация радужки, углубление складки века, ретракция века; частота неизвестна - кистоидный макулярный отек, отек глаз, размытое зрение.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - брадикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы: часто - ринит; нечасто - диспноэ; частота неизвестна - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бронхоспастическим заболеванием), астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - пигментация кожи век, гирсутизм, гиперпигментация кожи (периокулярная); частота неизвестна - алопеция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - утомление.
Как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, Бимоптик плюс (биматопрост/тимолол), всасывается в системный кровоток.
Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, похожие на эффекты для системных бета-блокирующих агентов. Количество системных нежелательных реакций после местного применения ниже, чем после системного применения.
Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении каждого из компонентов препарата (биматопроста или тимолола) и потенциально возможные в период лечения препаратом.
Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая анафилаксию.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия.
Нарушения психики: депрессия, потеря памяти.
Нарушения со стороны нервной системы: обмороки, острое нарушение мозгового кровообращения, усиление признаков и симптомов миастении gravis, парестезия, ишемия головного мозга.
Нарушения со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, отслойка сосудистой оболочки (после оперативного лечения глаукомы), кератит, блефароспазм, кровоизлияние в сетчатку, увеит.
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, боль в грудной клетке, сердцебиение, отеки.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, повышение артериального давления, синдром Рейно, похолодание конечностей.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение астмы, обострение ХОБЛ, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: половая дисфункция, снижение либидо.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения.
Лабораторные и инструментальные данные: изменения активности ферментов печени.
Нежелательные реакции на фосфатсодержащие глазные капли: очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфатсодержащими глазными каплями у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.