Большая часть нежелательных реакций, наблюдавшихся при проведении клинических исследований, представляла собой реакции со стороны органа зрения легкой степени тяжести и ни одна из них не являлась серьезной.
Нежелательные реакции представлены ниже в соответствии с вовлеченностью органов, систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (>/=1/10), часто (>/=1/100 и <1/10), нечасто (>/=1/1 000 и <1/100), редко (>/=1/10 000 и < 1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы
аллергического дерматита, ангионевротический отек, аллергические реакции глаз.
Нарушения со стороны психики: частота неизвестна: бессоница2, ночные кошмары2.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение2; частота неизвестна: дисгевзия2.
Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: гиперемия конъюнктивы; часто: точечный кератит, эрозия роговицы2, ощущение жжения2, раздражение конъюнктивы1, зуд в глазах, ощущение покалывания в глазах2, ощущение инородного тела, сухость глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз2, нарушение зрения2, зуд кожи век, снижение остроты зрения2, блефарит2, отек век, раздражение слизистой оболочки глаз, повышенное слезоотделение, рост ресниц; нечасто: иридоциклит2, отек конъюнктивы2, болезненность век2, болезненные ощущения в глазу1, астенопия, трихиаз2, гиперпигментация радужки2, углубление складки века2, ретракция века2, изменение цвета ресниц (потемнение)1; частота неизвестна: кистоидный макулярный отек2, отек глаз, размытое зрение2.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: брадикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы: часто: ринит2; нечасто: диспноэ; частота неизвестна: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бронхоспастическим заболеванием)2, астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: пигментация кожи век2, гирсутизм2, гиперпигментация кожи (периокулярная); частота неизвестна: алопеция2.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: утомление.
1 - Нежелательные реакции препаратов биматопроста+тимолола, отмечавшиеся только для препаратов без консерванта
2 - Нежелательные реакции препаратов биматопроста+тимолола, отмечавшиеся только для препаратов с консервантом
Как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, препарат всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, похожие на эффекты для системных бета-блокирующих агентов. Количество системных нежелательных реакций после местного применения ниже, чем после системного применения.
Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении каждого из компонентов препарата (биматопроста или тимолола) и потенциально возможные в период лечения препаратом Бимикомби Антиглау ЭКО:
Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая анафилаксию1.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия1.
Нарушения со стороны нервной системы: обмороки1, острое нарушение мозгового кровообращения1, усиление признаков и симптомов миастения гравис1, парестезия1, ишемия головного мозга1.
Нарушения со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы1, диплопия1, птоз1, отслойка сосудистой оболочки (после оперативного лечения глаукомы)кератит1, блефароспазм2, кровоизлияние в сетчатку2, увеит2.
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада1, остановка сердца1, нарушения ритма сердца1, застойная сердечная недостаточность1, боль в грудной клетке1, сердцебиение1, отеки1.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления1, повышение артериального давления2, синдром Рейно1, похолодание конечностей1 Нарушения со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: обострение астмы2, обострение ХОБЛ2, кашель1.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота1,2, диарея1, диспепсия1, сухость слизистой оболочки полости рта1, боль в животе1, рвота1.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах1 Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: половая дисфункция1, снижение либидо1
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения1,2
Лабораторные и инструментальные данные: изменения активности ферментов печени1,2.
1 - нежелательные реакции, отмеченные при терапии тимололом
2 - нежелательные реакции, отмеченные при терапии биматоиростом Нежелательные реакции на фосфат-содержащие глазные капли.
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфат-содержащими глазными каплями у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.