Инструкция по применению Люмистарт капли 0,3мг/мл 0,4мл

Действующим веществом является биматопрост.

Каждый мл раствора содержит 0,3 мг биматопроста.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственный препарат Люмистарт показан к применению у взрослых с 18 лет для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией в качестве монотерапии или в сочетании с бета- адреноблокаторами.

Не применяйте препарат Люмистарт, если у Вас гиперчувствительность к биматопросту или к любому из вспомогательных веществ.

Препарат Люмистарт содержит действующее вещество биматопрост (средство применяемое в офтальмологии; противоглаукомный препарат и миотическое средство; аналог простагландинов).

Биматопрост действует подобно естественным веществам в Вашем организме, называемыми простамидами, которые выводят лишнюю жидкость из глаз. Действуя подобно простамидам, биматопрост снижает внутриглазное давление, уменьшая скопление внутриглазной жидкости.

Биматопрост снижает внутриглазное давление за счет выведения лишней жидкости из глаз.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Люмистарт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут любые признаки следующих нежелательных реакций:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности), включая признаки и симптомы глазной аллергии и аллергического дерматита (припухлость, покраснение глаза, сыпь на коже);

затруднения дыхания, в том числе астма, обострение астмы, обострение ХОБЛ и диспноэ (одышка).

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

покраснение глаза (конъюнктивальная инъекция);

периорбитопатия, вызванная приемом аналогов простагландина (ухудшение зрения, в том числе сопровождающееся изменением внешнего вида глаз (например, потемнением радужной оболочки).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

точечное воспаление конъюнктивы (поверхностный точечный кератит);

раздражение глаз;

ощущение инородного тела в глазу;

сухость глаза;

боль в глазах;

зуд в глазах;

рост ресниц;

покраснение кожи вокруг глаз (эритема);

пигментация кожи окологлазничной области.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головная боль;

быстрое утомление глаз (астения);

отек конъюнктивы;

светобоязнь (чувствительность к свету);

слезотечение;

усиление пигментации радужной оболочки;

затуманивание зрения;

зуд век;

отек век;

усиленный рост волос.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

головокружение;

выделения из глаз;

глазной дискомфорт;

повышенное артериальное давление (гипертензия);

изменение цвета кожи вокруг глаз.

В дополнение к нежелательным реакциям, наблюдавшимся при применении препарата Люмистарт, 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке, ниже представлены нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Люмистарт, 0,3 мг/мл в многодозовой упаковке, которые также могут наблюдаться у пациентов, принимающих препарат Люмистарт, 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

поражение роговицы, сопровождающееся потерей ее эпителиального слоя (признак эрозии роговицы);

жжение в глазах;

аллергический конъюнктивит;

воспаление век (блефарит);

снижение остроты зрения;

выделения из глаз;

нарушение зрения;

потемнение ресниц;

повышенное артериальное давление (гипертензия);

отклонение от нормы биохимических показателей функции печени.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение;

кровоизлияния в сетчатку;

воспаление сосудистой оболочки глаза (увеит);

отек сетчатки глаза (кистозный макулярный отек);

воспаление радужной оболочки глаза (ирит);

спазм мышц века (блефароспазм);

подъем (ретракция) века;

тошнота;

быстрое утомление глаз (астения).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Покраснение кожи (периорбитальное)

Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении фосфатсодержащих глазных капель:

Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительно поврежденной роговицей.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы закапали в глаз большее количество препарата, чем нужно, маловероятно, что это приведет к серьезным последствиям. Примите следующую дозу препарата в обычное время. Если Вы обеспокоены, обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследования взаимодействия не проводились.

Существует вероятность снижения эффективности препарата при его применении с другими аналогами простагландинов.

Перед применением препарата Люмистарт проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу, если у Вас было ранее или возникло во время лечения любое из описанных ниже состояний.

Орган зрения:

Изменения внешнего вида глаз (например, потемнение радужной оболочки). Данные изменения могут быть признаками связанной с приемом простагландина периорбитопатии - нарушения, связанного с применением аналогов простагландинов, к которым относится препарат Люмистарт. При появлении данных изменений обратитесь к лечащему врачу, чтобы он оценил Ваше состояние и решил, можете ли Вы продолжать лечение препаратом.

Если у Вас отсутствует или поврежден хрусталик глаза или Вам ранее была выполнена операция по замене хрусталика, так как в этих случаях выше риск возникновения макулярного отека - скопления жидкости в сетчатке глаза. Перед началом лечения сообщите лечащему врачу о наличии у Вас данных изменений.

У Вас были ранее или появились тяжелые глазные инфекции (например, вызванные вирусом простого герпеса), в том числе воспаление радужной оболочки (ирит) или сосудистой оболочки (увеит). Применение препарата Люмистарт у пациентов с воспалительными заболеваниями органа зрения не изучалось. Обратитесь к лечащему врачу, чтобы он оценил Ваше состояние и решил, можете ли Вы продолжать лечение препаратом.

У Вас специфический вид глаукомы: неоваскулярная, воспалительная, закрытоугольная, врожденная или узкоугольная. Применение препарата Люмистарт у пациентов с такими видами глаукомы не изучалось. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас есть описанные заболевания, чтобы он оценил Ваше состояние и решил, можно ли Вам продолжать лечение данным препаратом.

Кожа:

у Вас усилился рост волос в местах, где препарат контактировал с поверхностью кожи. Важно применять препарат в соответствии с инструкцией и избегать его попадания на щеку или другие участки кожи.

Дыхательная система:

У Вас есть заболевания дыхательной системы - бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Применение препарата Люмистарт у пациентов с такими заболеваниями не изучалось, но имеются сообщения об обострении астмы, одышки и ХОБЛ во время применения препарата. Перед началом лечения сообщите лечащему врачу о наличии у Вас данных заболеваний. Ваш врач обсудит с Вами целесообразность лечения этим препаратом.

Сердечно-сосудистая система:

У Вас есть заболевания сердца (блокада сердца или неконтролируемая застойная сердечная недостаточность) или Вы предрасположены к низкой частоте сердечных сокращений или к низкому артериальному давлению. Применение препарата Люмистарт у пациентов с такими заболеваниями не изучалось, но имеются сообщения о случаях снижения частоты сердечных сокращений (брадикардии) или снижения артериального давления (гипотензии) во время применения препарата. Перед началом лечения сообщите лечащему врачу о наличии у Вас данных заболеваний. Ваш врач обсудит с Вами целесообразность лечения этим препаратом.

Прочая информация:

Если Вы применяете другие аналоги простагландинов. так как было показано, что более частое воздействие на глаз более чем одной дозы биматопроста в день может снизить эффект снижения ВГД. Ваш лечащий врач будет наблюдать за Вами на предмет изменения ВГД.

Если Вы используете контактные линзы. Применение препарата Люмистарт не было изучено у пациентов, использующих контактные линзы. Следует извлекать контактные линзы перед проведением инстилляции. Вновь использовать контактные линзы можно спустя 15 минут после применения препарата.

Дети и подростки:

Не давайте препарат Люмистарт детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Не рекомендуется применение биматопроста в период беременности в случае, если возможна альтернативная терапия гипотензивными глазными препаратами других фармакологических групп.

Грудное вскармливание:

Ввиду того, что применение препарата Люмистарт у кормящих женщин не изучалось, данные о наличии рисков при грудном вскармливании одновременно с применением препарата отсутствуют. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата либо об отмене терапии препаратом Люмистарт, принимая во внимание пользу терапии для матери.

Фертильность:

Неизвестно, оказывает ли препарат Люмистарт влияние на фертильность (возможность иметь детей).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

При применении препарата Люмистарт Вы можете кратковременно испытывать нечеткость зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами и механизмами, пока Ваше зрение не прояснится.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Однодозовые контейнеры следует использовать в течение 30 дней после вскрытия пакета.

Препарат предназначен только для одноразового применения и не содержит консервантов. Не храните неиспользованный раствор.

Открытый однодозовый контейнер необходимо выбросить сразу после использования.