Бикакс онко таблетки 50мг

Дозировка 50 мг: Показан для лечения распространенного рака предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон) или хирургической кастрацией. Дозировка 150 мг: В качестве немедленной монотерапии или в качестве адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местнораспространенным раком предстательной железы. В качестве монотерапии для лечения пациентов с местнораспространенным неметастатическим раком предстательной железы, когда другие медицинские вмешательства неприемлемы или неприменимы.

Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата. Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом. Женский пол. Детский возраст. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. При нарушении функции печени средней и тяжелой степени тяжести; у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QТ или принимающих препараты, удлиняющие интервал QТ; при одновременном применении с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов, с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин и кетоконазол), с препаратами, преимущественно метаболизируемыми с участием изофермента СYРЗА4; при редко встречающейся наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Беременность. Бикакс онко противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным. Грудное вскармливание. Бикакс онко противопоказан в период грудного вскармливания. Фертильность. В исследованиях на животных было отмечено обратимое нарушение фертильности у самцов. У мужчин следует ожидать временной недостаточности репродуктивной функции или бесплодия.

Доказательств фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между бикалутамидом и аналогами ГнРГ не получено. В исследованиях in vitro показано, что (R)- энантиомер бикалутамида является ингибитором изомермента СYРЗА4, в меньшей степени влияя на активность изоферментов СYР2С9, СYР2С19 и СYР2D6. В клинических исследованиях с использованием феназона в качестве маркера активности цитохрома Р450 (СYР) не обнаружено потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами, однако при применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кривой «концентрация-время» (АUС) мидазолама увеличилась на 80%. Противопоказано одновременное применение препарата Бикакс онко с терфенадином, астемизолом, цизапридом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бикакс онко одновременно с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае развития нежелательных реакций. После начала применения или отмены препарата Бикакс онко рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Бикакс онко и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например, с циметидином и кетоконазолом. Одновременное применение может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций. В исследованиях in vitro показано, что бикалутамид может вытеснять варфарин (непрямой антикоагулянт кумаринового ряда) из участков его связывания с белками. Сообщалось об усилении действия варфарина и других непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда при совместном применении с бикалутамидом. В связи с чем рекомендуется тщательно контролировать протромбиновое время/МНО и рассмотреть необходимость коррекции дозы антикоагулянта при применении препарата Бикакс онко у пациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты кумаринового ряда. Поскольку андрогенная депривация может удлинять интервал QТ, необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Бикакс онко с лекарственными средствами, способными удлинять интервал QТ или вызывать желудочковую тахисистолическую аритмию типа «пируэт» (Тоrsade dе Роintes), такими как антиаритмические препараты класса IА (например, хинидин, дизопирамид) или III класса (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, антипсихотические препараты.