Андроблок таблетки 50мг

Бикалутамид в дозе 50мг в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона) или хирургической кастрацией показан для лечения распространенного рака предстательной железы. Бикалутамид в дозе 150мг показан для лечения местнораспространенного рака предстательной железы (Т3-Т4, любая N, M0; Т1-Т2, N+, M0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией. Бикалутамид в дозе 150мг также показан для лечения местнораспространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или неприменимы.

Одновременный приём с терфенадином, астемизолом и цизапридом; Повышенная чувствительность к бикалутамиду и вспомогательным компонентам препарата. Бикалутамид не должен назначаться детям и женщинам. С осторожностью: при нарушении функции печени средней и тяжёлой степени; у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q - Т или принимающим препараты, удлиняющие интервал Q - Т при одновременном применении с циклоспорином, или блокаторами «медленных» кальциевых каналов, с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин и кетоконазол), с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP3A4, при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: бикалутамид нельзя назначать во время беременности и кормления грудью. Результатом применения бикалутамида беременными крысами была феминизация потомства мужского пола, сопровождавшаяся анаспадией вне зависимости от дозы.

Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона). В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида ингибирует изофермент CYP 3А4, в меньшей степени влияя на активность изоферментов CYP 2С9, 2С19 и 2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кривой AUC мидазолама увеличивается на 80%. Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом. Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития побочных явлений. После начала использования или отмены бикалутамида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента. Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например, с циметидином или кетоконазолом может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме крови и возможно к увеличению частоты возникновения побочных эффектов. Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, варфарина (конкуренция за связь с белками). Поскольку при антиандрогенной терапии возможен риск удлинения интервала Q-Т, следует соблюдать осторожность при одновременном применении бикалутамида с лекарственными препаратами, вызывающими удлинение интервала Q-Т или препаратами, способными вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт», такими как антиаритмические препараты класса IA (например, хинидин. дизопирамид), класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, нейролептики и др.