Инструкция по применению Звездочка Дуо ЛОР спрей 1,5мг/мл+1,2мг/мл 30мл

1 мл препарата содержит: действующие вещества: бензидамина гидрохлорид - 1,50 мг; 20 % раствор хлоргексидина биглюконата 6,00 мг в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 1,20 мг; вспомогательные вещества: 15 % раствор натрия сахарината гидратированный; глицерол (глицерин); полисорбат 20; ароматизатор мятный 957685Р0551 (пропиленгликоль 63,8 %, натурального ароматизатора экстракт 15,8 %, сложные эфиры 10,7 %, простые эфиры 0,4 %, гидроксисоединения 9,0 %, кетоны и лактоны 0,3 %); этанол (96 %); натрия гидрокарбонат; хлористоводородная кислота концентрированная; вода очищенная.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит, афты (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтит, пародонтоз; При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение в составе комбинированной терапии.

Перед применением препарата необходимо нажать на насадку-распылитель несколько раз, чтобы добиться качественного распыления. Поверните канюлю в положение «вертикально к флакону». Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта или горла. Нажмите на насадку-распылитель флакона столько раз, сколько предписано впрыскиваний. Задержите дыхание во время впрыскивания. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Повышенная чувствительность к бензидамину, хлоргексидину, к любым вспомогательным веществам препарата; детский возраст до 12 лет; беременность; период грудного вскармливания.

Фармакодинамика: хлоргексидин - является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов. Сохраняет активность (несколько пониженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию. Фармакокинетика: бензидамин при местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации. Хлоргексидин не абсорбируется в системный кровоток при местном применении и не оказывает системного действия.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - >/= 1/10; часто - от >/= 1/100 до < 1/10; нечасто - от >/= 1/1000 до < 1/100; редко - от >/= 1/10000 до < 1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости, окрашивание эмали, отложение зубного камня, нарушение вкуса, сухость кожи, дерматит, липкость кожи рук. Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - кожная сыпь, кожный зуд, очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: в настоящее время о случаях передозировки бензидамином и хлоргексидином при местном применении не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение: лечение симптоматическое: очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию.

Бензидамин: не изучалось. Хлоргексидин: при pH более 8 выпадает в осадок. Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами. Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин. Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид). Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Звездочка Дуо ЛОР применяется только для местного применения. Спрей нельзя вдыхать. Препарат не глотать. При случайном попадании препарата в глаза, необходимо тщательно промыть водой. Если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией или сопровождается инфекцией, в дополнение к лечению препаратом Звездочка Дуо ЛОР может потребоваться назначение антибиотиков, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат может привести к обратимому изменению цвета полости рта, языка и зубов. Зубная чистка рекомендуется перед применением препарата, чтобы свести к минимуму изменение цвета. Но при этом не рекомендуется применять Звездочку Дуо ЛОР непосредственно до или после чистки зубов. Препарат Звездочка Дуо ЛОР содержит этанол (96 %) в дозе 4 впрыскивания в количестве около 195 мг. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе («аспириновая» бронхиальная астма), в связи с возможностью развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Звездочка Дуо ЛОР не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), детский возраст от 12 до 18 лет, алкоголизм, пациенты из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и эпилепсией, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.