Инструкция по применению Липлесс МФ таблетки 180мг

Действующим веществом является бемпедоевая кислота.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 180 мг бемпедоевой кислоты.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза тип 102, карбоксиметилкрахмал натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол.

Гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия:

Препарат Липлесс МФ показан для лечения взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете:

в комбинации с ингибиторами 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А редуктазы (статинами) или статинами, применяемыми совместно с другими гиполипидемическими препаратами у пациентов, не способных достичь целевого уровня ХС- ЛПНП с помощью максимально переносимой дозы статина;

в виде монотерапии или в сочетании с другими гиполипидемическими препаратами у пациентов с непереносимостью статинов или у пациентов, которым они противопоказаны.

Сердечно-сосудистые заболевания:

Препарат Липлесс МФ показан к применению у взрослых пациентов с установленным или высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний атеросклеротического генеза для уменьшения сердечно-сосудистого риска за счёт снижения уровня ХС-ЛПНП (в качестве дополнения к коррекции других факторов риска):

у пациентов, получающих максимально переносимую дозу статина, в комбинации с эзетимибом или без него;

у пациентов с непереносимостью статинов, или которым статины противопоказаны, в виде монотерапии или в сочетании с эзетимибом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте это лекарство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза препарата Липлесс МФ составляет одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой (180 мг), 1 раз в день.

Если Вам назначено одновременное применение препарата Липлесс МФ и симвастатина, рекомендуемая доза симвастатина будет составлять 20 мг в день. Ваш лечащий врач может увеличить дозу симвастатина до 40 мг в день в зависимости от Вашего состояния.

Если у Вас серьёзные проблемы с почками или печенью лечащий врач будет контролировать Ваше состояние. Вам могут быть назначены дополнительные анализы.

Путь и способ введения:

Внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком.

Вы можете принимать препарат Липлесс МФ вне зависимости от приёма пищи.

Суточную дозу (одну таблетку 180 мг) необходимо принимать 1 раз в день, ежедневно, примерно в одно и то же время.

Если Вы забыли принять препарат Липлесс МФ:

Не принимайте удвоенную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если до приёма следующей дозы осталось 12 часов или более, примите препарат Липлесс МФ, как только вспомните. Следующую дозу примите в обычное время. Если до приёма следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу, следующую дозу примите в обычное время.

Если Вы прекратили приём препарата Липлесс МФ:

Не прекращайте приём препарата Липлесс МФ без разрешения врача, так как уровень холестерина может снова подняться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Липлесс МФ:

если у Вас аллергия на бемпедоевую кислоту или любые другие компоненты препарата;

если Вы беременны;

если Вы кормите грудью;

если Вы принимаете симвастатин (лекарство из группы статинов, используемое для снижения уровня плохого холестерина в крови) в дозах более 40 мг в день.

Препарат Липлесс МФ является гиполипидемическим препаратом, содержит бемпедоевую кислоту и приводит к снижению образования холестерина (ХС), тем самым устраняя гиперхолестеринемию и снижая риск развития различных заболеваний сердечно-сосудистой системы атеросклеротического генеза.

Липлесс МФ подавляет фермент аденозинтрифосфат-цитратлиазу. В результате терапии снижается уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), ХС не липопротеинов высокой плотности, аполипопротеинов (переносчиков ХС в крови) и общего ХС.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

снижение количества эритроцитов (анемия);

повышение уровня мочевой кислоты в крови (подагра);

повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

изменение в анализе крови, указывающее на повреждение печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ));

боли в руках, ногах (конечностях).

Нечасто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100):

снижение гемоглобина;

изменение в анализе крови, указывающее на повреждение печени (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ));

изменения лабораторных показателей оценки работы почек:

о повышение уровня креатинина в крови, о повышение уровня мочевины в крови,

о снижение скорости клубочковой фильтрации.

Если у Вас возникли вышеперечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли больше препарата Липлесс МФ, чем следовало, обратитесь к врачу.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы одновременно принимаете или собираетесь принимать следующие препараты:

пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);

статины (например, симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин), которые применяются для снижения ХС в крови. При совместном применении препарата Липлесс МФ и статинов увеличивается риск возникновения мышечного заболевания. В случае возникновения необъяснимой мышечной боли, чувствительности или слабости немедленно обратитесь ко врачу;

бозентан (препарат, который применяется для лечения лёгочной артериальной гипертензии);

фимасартан (применяется для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности);

асунапревир, глекапревир, гразопревир, воксилапревир (используются для лечения гепатита С).

Перед применением препарата Липлесс МФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

если у Вас когда-либо была подагра;

у Вас серьёзные проблемы с почками;

у Вас серьёзные проблемы с печенью.

Вам могут быть назначены дополнительные анализы крови до начала приёма и во время приёма препарата Липлесс МФ. Это необходимо чтобы контролировать Ваше состояние.

Дети и подростки:

Не давайте препарат Липлесс МФ детям в возрасте от 0 до 18 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Перед началом лечения следует убедиться, что Вы не беременны и используете эффективные способы контрацепции в соответствии с рекомендациями врача. Если Вы принимаете противозачаточные таблетки и страдаете от диареи или рвоты, которые длятся более 2 дней, Вы должны дополнительно использовать альтернативный метод контрацепции (например, презервативы, диафрагму). Продолжайте использовать эти средства контрацепции после исчезновения диареи или рвоты ещё в течение 7 дней.

Если Вы принимаете препарат Липлесс МФ и планируете беременность, обязательно сообщите об этом своему врачу, так как Ваше лечение необходимо изменить.

Лактация:

Не принимайте препарат Липлесс МФ, если Вы кормите грудью, потому что неизвестно, проникает ли бемпедоевая кислота в молоко. Если Вам потребуется принимать препарат Липлесс МФ, Вы должны прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:

Липлесс МФ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Липлесс МФ содержит лактозу:

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Препарат Липлесс МФ содержит натрий:

Данный препарат содержит 1,35 мг натрия на рекомендуемую дозу (180 мг 1 раз в день), т.е. есть практически не содержит натрия.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 C.