Инструкция по применению Белластезин таблетки

Действующие вещества: Бензокаин (анестезин) - 300 мг, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 15 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

Применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно- кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).

Внутрь, до еды. Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день. Высшая разовая доза - 2 таблетки, суточная - 5 таблеток. Дети старше 6 лет: по 1/2 таблетки 2-3 раза в день. Препарат предназначен для симптоматического кратковременного применения. Длительность лечения не должна превышать 3-х дней.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет. С осторожностью. Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение в период беременности противопоказано. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов белладонны, во II и III триместре - не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов. Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие. Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов белладонны: вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижаются перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие. Фармакокинетика. Фармакокинетика белладонны. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды белладонны гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник. Фармакокинетика бензокаина. Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания. Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря. Со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления. Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления. Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается. Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствителыюсти. в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит. Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отёки. усиление существующей гипокалиемии.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров. Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

При применении Белластезина: с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом - усиливаются антихолинергические эффекты препарата; с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему - возможно угнетение ЦНС; с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутриглазное давление; с пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы; с М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты; с фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия; с резерпином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапулъгитом - снижается эффект препарата; с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку; с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами бета-адренорецепторов - снижается их эффект; с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект; с нестероидными противовоспалительными препаратами. гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом - снижается эффект этих препаратов; с кетоконазолом - повышение рН желудочного сока Белластезином снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола; с сульфаниламидами - снижается их антибактериальная активность; с индапамидом, низатидином - повышается их эффект; с препаратами, содержащими калий - возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару (вследствие угнетения активности потовых желез). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органа зрения.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.