Инструкция по применению Азитромицин Санофи таблетки 500мг

Действующее вещество: Азитромицин 500 мг (в виде азитромицина дигидрата - 524,052 мг); Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 85,000 мг, кроскармеллоза натрия - 18,000 мг, кальция гидрофосфат - 231,250 мг, магния стеарат - 12,750 мг, натрия лаурилсульфат - 3,000 мг.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: •инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); •инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); •инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); •неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Сlamydia ttachomatis (уретрит и/или цервицит); •начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erithema migrans).

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая, 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела более 45 кг: •при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, при инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) - 500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г); •при акне вульгарно средней степени тяжести: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 недель; курсовая доза - 6 г. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней; •при острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - 1 г (2 таблетки по 500 мг) однократно; •при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (еrythema migrans) - 1 г в первый день и со 2 по 5 день по 500 мг ежедневно (курсовая доза - 3 г). Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Для лечения пациентов пожилого возраста используются те же дозировки, что и для взрослых, корректировка дозы не требуется. Принимая во внимание, что среди пожилых пациентов могут быть люди с наличием аритмогенных факторов, необходимо обращать особое внимание на возможность развития у них сердечной аритмии и пируэтной желудочковой тахикардии. При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек. При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину и другим макролидам, кетолидам или другим компонентам препарата; •нарушение функции печени тяжелой степени; •нарушение функции почек тяжелой степени; •детский возраст до 12 лет при массе тела менее 45 кг; •период грудного вскармливания; •одновременнный прием с эрготамином и дигидроэрготамином. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин); наличие проаритмогенных факторов у пациентов с удлиненным интервалом QТ (врожденным и приобретенным) или факторов риска удлинения интервала QТ (у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IА (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином; одновременное применение антипсихотических препаратов (пимозид), антидепрессантов (циталопрам), фторхинолонов (моксифлоксацин, левофлоксацин), циклоспорина, терфенадина, варфарина, дигоксина; пациентам с нарушением водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии; с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью; пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Данные по применению азитромицина беременными женщинами отсутствуют. В ходе исследований репродуктивной токсичности на животных было выявлено, что азитромицин проходит через плаценту, но тератогенное воздействие на плод не наблюдалось. При беременности прием препарата возможен только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийных инфекций у беременных. Сообщалось, что азитромицин выделяется в грудное молоко человека. На время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.

Фармакодинамика. Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 508-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы -Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину). Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. Азитромицин применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК < 16 мг/л) и Shigella spp. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л). Staphylococcus spp: чувствительные <1, устойчивые >2. Streptococcus spp. (группы A, B, C, G): чувствительные <0,25, устойчивые >0,5. Streptococcus pneumoniae: чувствительные <0,25, устойчивые >0,5. Haemophilus influenzae: чувствительные <0,12, устойчивые >4. Moraxella catarrhalis: чувствительные <0,25, устойчивые >0,5. Neisseria gonorrhoeae: чувствительные <0,25, устойчивые >0,5. Фармакокинетика. После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью, и быстро распределяется в организме. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения (Т1/2) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для эрадикации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в место воспаления. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Связь с белками плазмы - 12-52 % (обратно пропорциональна концентрации азитромицина в плазме крови). В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. У азитромицина длительный Т1/2 - от 2 до 4 суток. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде: 50 % с желчью, 12 % через почки.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто эозинофилия; нечасто - лейкопения, нейтропения; частота неизвестна тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, сонливость; частота неизвестна - гипестезия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (или аносмия), извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения. Нарушения психики: нечасто - бессонница, нервозность; редко - ажитация; частота неизвестна - агрессивность, тревожность, бред, галлюцинации. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна - нарушения слуха (включая глухоту и/или шум в ушах). Нарушения со стороны сердца: нечасто ощущение сердцебиения; частота неизвестна - удлинение интервала QТ на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - «приливы» крови к лицу; частота неизвестна - снижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, боль в животе, рвота; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; частота неизвестна - изменение цвета языка, панкреатит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; частота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагия, нарушение функции яичек. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек; анафилактическая реакция. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, сухость кожи, потливость, дерматит; редко - реакция фотосенсибилизации; острый генерализованный экзантематозный пустулез; частота неизвестна - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта, вагинальные инфекции, пневмония, грибковые инфекции, бактериальные инфекции, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна - псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна - артралгия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - носовое кровотечение, одышка. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - ощущение усталости, боль в груди, отеки, периферические отеки, астения, недомогание, отек лица, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение количества базофилов, моноцитов, нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови, снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов; нечасто - повышение активности аспартатаминотрасферазы, аланинаминотрасферазы, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в плазме крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, изменение содержания натрия в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: нечасто - осложнения после процедуры. Ниже приводится список нежелательных реакций, возможно или вероятно связанных с профилактикой или лечением инфекций. вызванных бактериями Мycobacteriym Аvium Complex, выявленных при проведении клинических исследований и пострегистрационного наблюдения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - глухота; нечасто - нарушения слуха, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея, тошнота, боль в животе, дискомфорт в области живота, рвота, вздутие живота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - слабость; нечасто - астения, недомогание.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия (прием активированного угля), контроль жизненно важных функций.

Антацидные препараты. Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды. Цетиризин. Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QТ. Диданозин (дидезоксиинозин). Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо. Дигоксин и колхицин. Имеются сообщения о повышении уровня субстрата гликопротеина Р при совместном применении макролидных антибиотиков, включая азитромицин, с субстратами гликопротеина Р, такими как дигоксин и колхицин. При одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови во время и после прекращения терапии, так как возможно увеличение его концентрации в плазме крови. Зидовудин. Одновременное применение азитромицина ( разовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450. Алкалоиды спорыньи. Учитывая теоритическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алколоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохромов Р450. Аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК- КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. Карбамазепин. В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин. Циметидин. В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина. Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают прероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). Циклоспорин. В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) и площади под кривой «концентрация-время» (АUСо-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Эфавиренз. Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Флуконазол. Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Сmах азитромицина (на 18 %), что не имело клинического значения. Индинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней). Метилпреднизолон. Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона. Нелфинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется. Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно- следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена. Силденафил. При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на АUС и Сmах силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QТ. Теофиллин. Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином. Триазолам/мидазолам. Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено. Триметоприм/сулъфаметоксазол. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сmах, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

В случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин Санофи пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч. Реакции гиперчувствительности. Также как при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких случаях серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом), лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения. При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции. Антацидные средства. Препарат Азитромицин Санофи следует применять, по крайней мере, за 1 ч до и через 2 ч после приема антацидных препаратов. Миастения гравис. Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис и первом проявлении синдрома миастении у пациентов, проходивших лечение азитромицином. Нарушение функции печени. Препарат Азитромицин Санофи следует применять с осторожностью у пациентов с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. Также следует принимать во внимание возможность наличия у пациентов доклинической стадии заболеваний печени или сопутствующее лечение гепатотоксическими препаратами. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, прием препарата следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. Нарушение функции почек. При нарушениях функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом азитромицин следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек. Производиы е спорыньи. У пациентов, получавших производные спорыньи (эрготамин или дигидроэрготамин), при приеме макролидных антибиотиков возникал эрготизм. Данные касательно возможности взаимодействия между производными спорыньи и азитромицином отсутствуют. Тем не менее, в связи с теоретической возможностью возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина и производных спорыньи противопоказано. Профилактика фарингита/тонзиллита. Азитромицин не является препаратом выбора для профилактики фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, и профилактики острой ревматической лихорадки. Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитромицин Санофи следует регулярно обследовать пациентов на наличие резистентных микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, в т.ч. грибковых. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile. Препарат Азитромицин Санофи не следуетприменять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и удобный режим дозирования. При длительном приеме препарата Азитромицин Санофи возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и в виде тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны. Синдром замедленной реполярнзации желудочков. Синдром замедленной реполяризации желудочков (синдром удлинения интервала QТ) повышает риск развития аритмий (в т.ч. аритмии типа «пируэт») на фоне приема макролидов. Следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QТ; у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IА (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ. Данные, указывающие на возможное воздействие азитромицина на способность управлять транспортными средствами и механизмами, отсутствуют. Однако при развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.