Наиболее часто встречающимися побочными эффектами в плацебо-контролируемых клинических исследованиях являются акатизия и тошнота, каждое из которых наблюдалось у более 3 % пациентов, принимающих арипипразол перорально. Приведенные ниже побочные эффекты встречались чаще (>1/100), чем в группе плацебо, или были определены как нежелательные реакции, возможно связанные с препаратом (*). Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100
до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000
до <1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна
(не может быть оценена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Частота возникновения нежелательных реакций в постмаркетинговых исследованиях не может быть определена, поскольку сообщения о них были спонтанными. Поэтому частота этих нежелательных реакций указана как «частота неизвестна».
Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто - гиперпролактинемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - сахарный диабет; нечасто - гипергликемия. Нарушения психики: часто - бессонница, тревога, неусидчивость; нечасто - депрессия*, повышенная сексуальность. Нарушения со стороны нервной системы: часто - акатизия, экстрапирамидные расстройства, тремор, головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение остроты зрения; нечасто - диплопия. Нарушения со стороны сердца: нечасто - тахикардия*. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия*. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - икота. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, диспепсия, тошнота, гиперсекреция слюны, рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - утомляемость. Постмаркетинговое применение: приведенные ниже нежелательные реакции были зарегистрированы в ходе постмаркетинговых исследований. Частота нежелательных реакций считается неизвестной, поскольку не может быть оценена на основе имеющихся данных. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны эндокринной системы - гипергликемия, диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная кома. Нарушения со стороны обмена веществ и питания - увеличение массы тела, снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия. Нарушения психики - ажитация, повышенная возбудимость, патологическое влечение к азартным играм, агрессия; суицидальные попытки, суицидальные идеи и завершенный суицид. Нарушения со стороны нервной системы - нарушения речи, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), большой судорожный припадок, серотониновый синдром. Нарушения со стороны сердца - внезапная смерть, полиморфная желудочковая
тахикардия по типу «пируэт», удлинение интервала QT и желудочковые аритмии, остановка сердца, брадикардия. Нарушения со стороны сосудов - венозная тромбоэмболия (включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен), повышение артериального давления, обморок. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - аспирационная пневмония, ларингоспазм, ротоглоточный спазм. Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта - панкреатит, дисфагия, диарея, дискомфорт в области живота, дискомфорт в области желудка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), увеличение активности щелочной фосфатазы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - сыпь, реакции фоточувствительности, алопеция, гипергидроз. Нарушения со стороны
скелетно-мышечной и соединительной ткани - рабдомиолиз, миалгия, тугоподвижность мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - недержание мочи, задержка мочи. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния - синдром «отмены» у новорожденных. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы - приапизм. Общие расстройства и нарушения в месте введения - нарушения температурной регуляции (например, гипотермия, лихорадка), боль в грудной клетке, периферические отеки. Лабораторные и инструментальные данные - повышение активности креатининфосфокиназы, повышение концентрации глюкозы, повышение уровня гликированного гемоглобина, колебания концентрации глюкозы в крови. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.