Арипипразол таблетки 10мг

Шизофрения: острые приступы и поддерживающая терапия. Биполярное расстройство I типа: маниакальные эпизоды и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод. Дополнение к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты для лечения маниакальных или смешанных эпизодов в рамках биполярного расстройства I типа при наличии психотических симптомов или без них и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I типа. Дополнение к антидепрессивной терапии при большом депрессивном расстройстве.

Повышенная чувствительность к арипипразолу и/или к вспомогательным веществам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т. к. препарат содержит лактозу). Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: •У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца (ИБС) или перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) или нарушения проводимости); •у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к снижению артериального давления (дегидратация, гиповолемия, прием гипотензивных лекарственных средств) в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии; •у пациентов, страдающих эпилепсией или с заболеваниями, при которых возможно развитие судорог; •у пациентов с повышенным риском гипертермии (например, при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приеме средств с м-холиноблокирующей активностью, при обезвоживании из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию); •у пациентов с повышенным риском аспирационной пневмонии из-за риска развития нарушения моторной функции пищевода и аспирации; •у пациентов, страдающих ожирением или при наличии сахарного диабета в семейном анамнезе; •у пациентов с высоким риском суицида (психозы, биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство); •у лиц в возрасте 18-24 лет в связи с риском развития суицидального поведения. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Сообщалось о врожденных аномалиях, однако причинно-следственную связь с арипипразолом установить не удалось. В связи с недостаточностью данных по безопасности арипипразол может приниматься во время беременности только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Пациенток следует предупредить о необходимости немедленно сообщить врачу о наступлении беременности на фоне лечения арипипразолом, а также о необходимости сообщить о планируемой беременности. У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики в течение III триместра беременности, в послеродовом периоде существует риск развития экстрапирамидных расстройств и/или синдрома «отмены». У них отмечались возбуждение, повышение или снижение мышечного тонуса, тремор, сонливость, респираторный дистресс-синдром, нарушения при кормлении. Данные симптомы имели различную степень тяжести; иногда они проходили без лечения, тогда как в других случаях новорожденные нуждались в интенсивной терапии и продолжительной госпитализации. При применении арипипразола развитие у новорожденных подобной симптоматики отмечалось очень редко. Следует предупредить пациенток, что они должны немедленно сообщить врачу о наступлении беременности на фоне лечения, следует также информировать врача о планируемой беременности. Грудное вскармливание. Арипипразол проникает в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание отменяют.

В связи со свойственным арипипразолу антагонизмом к альфа1-адренорецепторам существует вероятность усиления эффекта некоторых антигипертензивных средств. Поскольку арипипразол оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС), следует опасаться одновременного приема алкоголя или других препаратов, влияющих на ЦНС, так как это может привести к усилению побочных эффектов, например, седации. Следует соблюдать осторожность при применении арипипразола с лекарственными препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QТ или нарушения электролитного баланса. Вероятность влияния других лекарственных препаратов на арипипразол: не выявлено клинически значимого влияния блокатора гистаминовых H2-рецепторов фамотидина, вызывающего угнетение секреции соляной кислоты в желудке, на арипипразол, несмотря на снижение скорости всасывания арипипразола. Известны различные пути метаболизма арипипразола, в том числе с участием изоферментов СYР2D6 и СYРЗА4, за исключением СYР1А. Поэтому не требуется коррекция дозы препарата у курильщиков. Хинидин и другие ингибиторы СYР2D6. В исследованиях у здоровых добровольцев мощный ингибитор изофермента CYP2D6 (хинидин) повышал АUС арипипразола на 107%, при этом Сmах оставалась неизменной. АUС и Сmах дегидроарипипразола, активного метаболита, снижались на 32% и 47% соответственно. В связи с этим необходимо уменьшать дозу арипипразола приблизительно в два раза при его совместном применении с хинидином. Другие мощные ингибиторы СYР2D6, такие как флуоксетин и пароксетин, могут оказывать сходные эффекты, следовательно, необходимо сходное снижение дозы. Кетоконазол и другие ингибиторы СYРЗА4. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев мощный ингибитор СYРЗА4 (кетоконазол) повышал АUС и Сmах арипипразола на 63% и 37% соответственно. АUС и Сmах дегидроарипипразола увеличивалась на 77% и 43% соответственно. У медленных метаболизаторов СYР2D6 комбинированное применение мощных ингибиторов СYРЗА4 может приводить к повышению плазменных концентраций арипипразола по сравнению с быстрыми метаболизаторами СYР2D6. В случае необходимости комбинированного применения кетоконазола и других мощных ингибиторов СYРЗА4 и арипипразола необходимо оценить, не превышает ли риск применения возможную пользу. При комбинированном применении с кетоконазолом следует приблизительно вдвое уменьшить назначенную дозу арипипразола. Ожидается, что другие мощные ингибиторы СYРЗА4, такие как итраконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, могут оказывать сходные эффекты, следовательно, в этом случае также рекомендовано снижение дозы. При отмене ингибитора СYРЗА4 или СYР2D6 необходимо повысить дозу арипипразола до применяемой пациентом до назначения сопутствующей терапии. При применении арипипразола и слабых ингибиторов СYРЗА4 (дилтиазем, эсциталопрам) или СYР2D6 можно ожидать небольшое повышение концентрации арипипразола в плазме крови. Карбамазепин и другие индукторы СYРЗА4. При комбинированном применении карбамазепина, мощного индуктора СYРЗА4, геометрические средние Сmах и АUС арипипразола были на 68% и 73% ниже, соответственно, в сравнении с монотерапией арипипразолом в дозе 30 мг. Геометрические средние дегидроарипипразола при комбинированном применении с карбамазепином снижались на 69% и 71% соответственно, в сравнении с монотерапией арипипразолом. Доза арипипразола должна быть увеличена вдвое при комбинированном применении с карбамазепином. Можно ожидать, что другие мощные индукторы СYРЗА4 (такие как рифампицин, рифабутин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, эфавиренз, невирапин и препараты зверобоя продырявленного) оказывают сходные эффекты, следовательно, рекомендовано точно такое же повышение дозы. При отмене мощного индуктора СYРЗА4 необходимо снизить дозу арипипразола до рекомендованного уровня. Вальпроат и литий: при комбинированном применении вальпроата или лития не обнаружены клинически значимые изменения концентраций арипипразола. Серотониновый синдром: сообщалось о случаях развития серотонинового синдрома у принимавших арипипразол пациентов. Возможные проявления этого состояния особенно часто возникают при совместном применении с другими серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), или препаратами, которые могут повышать концентрации арипипразола. Вероятность влияния арипипразола на другие лекарственные препараты. В клинических исследованиях арипипразола в дозе 10-30 мг/сут не отмечался значимый эффект на метаболизм субстратов СYР2D6 (соотношение декстрометорфана/ 3- метоксиморфина), СYР2С9 (варфарин), СYР2С19 (омепразол) и СYРЗА4 (декстроматорфана). Кроме того, не было показано, что арипипразол и дегидроарипипразол влияют на СYР1А2-опосредованный метаболизм in vitro. Таким образом, маловероятно, что арипипразол оказывает клинически значимое влияние на лекарственные препараты, метаболизируемые этим ферментом. Одновременный прием лития, ламотриджина или вальпроата с арипипразолом не приводит к клинически значимому изменению концентраций лития, ламотриджина или вальпроата.