Метрогил Дента, Никоретте, Микролакс
28.03.2024 18:57
18+

Кламосар порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг+200мг фото

Инструкция по применению Кламосар порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг+200мг

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
Международное непатентованное название
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Состав
В 1 флаконе содержится: амоксициллин натрия - 1000мг (в пересчете на амоксициллин) + клавуланат калия - 200мг (в пересчете на клавулановую кислоту).
Группа
Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции оториноларингологических органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.
Способ применения и дозировка
Внутривенно (болюсно, капельно). Расчет производится по амоксициллину. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. При внутривенном введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1000мг 3 раза в сутки, при тяжелых инфекциях - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза взрослых и подростков старше 12 лет (с массой тела более 40кг) - 6000мг. Для детей 3 мес-12 лет - 25мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях - 4 раза в сутки; для детей младше 3 месяцев с массой тела менее 4кг - 25мг/кг каждые 12ч, для детей младше 3 месяцев с массой тела более 4кг -25мг/кг каждые 8ч. У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут. Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1000мг внутривенно. При более длительных операциях - по 1000мг каждые 6ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Вначале вводят дозу 1000мг, далее 500мг каждые 24ч и дополнительно 500мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения концентрации амоксициллина в плазме). Для детей, находящихся на гемодиализе, вначале вводят дозу (25мг/кг) каждые 24ч и дополнительно (12,5мг/кг) в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения концентрации амоксициллина в сыворотке) и далее (25мг/кг) в сутки. При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина более 30мл/мин коррекции дозы не требуется; при клиренсе креатинина 10-30мл/мин - в/в - 1000мг, затем по 500мг внутривенно 2 раза в сутки; при клиренсе креатинина меньше 10мл/мин -1000мг, затем по 500мг каждые 24ч внутривенно. Для детей при клиренсе креатинина более 30мл/мин коррекции дозы не требуется; при клиренсе креатинина (25мг/кг) 2 раза в сутки внутривенно; при клиренсе креатинина меньше 10мл/мин - (25мг/кг) каждые 24ч внутривенно. Пациентам с нарушением функции печени лечение проводят с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам. Приготовление раствора для внутривенной инъекции. Внутривенно вводить медленно (в течение 3-4 минут). Растворителем является вода для инъекций. Если доза 500/100мг, то препарат разводят в 10мл растворителя. Для разведения дозы 1000/200мг используют шприц объемом 20мл, наполненный водой для инъекций. Во флакон вводят 10мл растворителя, не вынимая иглы, растворяют содержимое флакона, после растворения препарата раствор забирают в шприц и для однородности концентрации дополнительно встряхивают в течение 5-10 секунд. Кламосар должен вводиться в течение 20 минут после приготовления раствора для внутривенного введения. Во время разведения может появиться временное розовое окрашивание раствора. Готовый раствор имеет светло-желтый цвет. Приготовление раствора для внутривенной инфузии: Кламосар можно вводить в виде внутривенной инфузии в течение 30-40 минут. Полученный раствор Кламосара в дозе 500/100мг и 1000/200мг сразу же добавляется в 50мл и 100мл жидкости для инфузии соответственно. Достаточная концентрация антибиотиков сохраняется при 25°С в рекомендованных объемах приведенных ниже инфузионных растворов, при этом инфузия должна быть завершена до истечения срока, указанного ниже. Вода для инъекций период стабильности при 25°С - 4ч. Р-р натрия хлорида 0,9% период стабильности при 25°С - 4ч. Р-р натрия лактата для внутривенной инфузии 1,85% - период стабильности при 25°С - 3ч. Р-р Рингера период стабильности при 25°С - 3ч. Р-р Хартмана (Рингер лактат) период стабильности при 25°С - 3ч. Р-р калия хлорида (0,3%) и (натрия хлорид (0,9%) для внутривенной инфузии, период стабильности при 25°С - 3ч. Нельзя использовать остатки раствора антибиотика.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Кламосар представляет собой комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis. Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемы Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз. Фармакокинетика: после внутривенного введения в дозах 1,0/0,2 и 0,5/0,1г величина максимальной концентрации препарата в плазме амоксициллина - 105,4 и 32,2мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты - 28,5 и 10,5мкг/мл, величина максимальной ингибирующей концентрации 1мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12ч и 8ч как у взрослых, так и у детей. Связь с белками плазмы: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы, клавулановая кислота - на 50%. Выводится в основном почками.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, увеличение активности щелочной фосфатазы, печеночная недостаточность (у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали. Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, гипербилирубинемия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги, возбуждение, бессонница. Местные реакции: флебит в месте внутривенного введения. Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мульти формная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, буллезный эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.
Взаимодействие
Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственные средства, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Фармацевтическая несовместимость: препарат не следует смешивать с препаратами крови, другими белковыми жидкостями, такими как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями для внутривенного введения. Нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками из-за потери активности последних. Растворы препарата нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими декстрозу, декстран или натрия гидрокарбонат.
Особые указания
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. У пациентов с нарушениями функции печени необходимо регулярно проводить мониторинг функции печени. Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной пробы Кумбса. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать терапию антибиотиком другой группы. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно предпринять соответствующие меры. Могут потребоваться также введение эпинефрина, оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. Необходимо воздерживаться от применения препарата в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, затрудняющую диагностику. При лечении легкой диареи (вызванной Clostridium difficile) на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение обязательно продолжается еще 48-72ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции. При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек. Учитывая возможность головокружения как побочного эффекта со стороны центральной нервной системы следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и при вождении автотранспорта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
J01CR Пенициллины, в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
J01CR02 Амоксициллин, в комбинации с ингибиторами ферментов
Применяется при лечении (МКБ-10)
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A02.9 Сальмонеллезная инфекция неуточненная
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
A41 Другая септицемия
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A57 Шанкроид
G03 Менингит, обусловленный другими и неуточненными причинами
G03.9 Менингит неуточненный
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H66.9 Средний отит неуточненный
I38 Эндокардит, клапан не уточнен
J01 Острый синусит
J01.9 Острый синусит неуточненный
J03 Острый тонзиллит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J18.9 Пневмония неуточненная
J32 Хронический синусит
J32.9 Хронический синусит неуточненный
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J86 Пиоторакс
J86.9 Пиоторакс без фистулы
K81 Холецистит
K81.9 Холецистит неуточненный
K83 Другие болезни желчевыводящих путей
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L02.9 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул неуточненной локализации
L03 Флегмона
L03.9 Флегмона неуточненная
L08 Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
L30 Другие дерматиты
L30.9 Дерматит неуточненный
M79.8 Другие уточненные поражения мягких тканей
M86.9 Остеомиелит неуточненный
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
N70.9 Сальпингит и оофорит неуточненные
N71.9 Воспалительная болезнь матки неуточненная
N72 Воспалительная болезнь шейки матки
N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы
O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
O85 Послеродовой сепсис
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
Z22.1 Носительство возбудителей других желудочно-кишечных болезней
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии
Показать ещё
Заболевания / Симптомы
Абсцесс кожи
Ангина
Артрит
Бронхит
Бурсит
Гайморит острый (острый синусит)
Диарея
Импетиго
Карбункулез
Ларингит
Миелит
Миозит
Нефрит
ОРВИ / ОРЗ
Оофорит
Остеомиелит
Отит
Параметрит
Паратиф
Перитонит
Плеврит
Пневмония
Рожа
Сальпингит
Септицемия
Тиф брюшной
Тонзиллит
Уретрит
Фарингит
Флегмона
Фурункулез
Целлюлит
Цистит
Шигеллез
Эндокардит
Язва двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Показать ещё

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.