Аптеки Столички

Офтальмоферон

Спорт

Акции

Инструкция по применению Кламосар порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг+200мг

Инструкция по применению Кламосар порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг+200мг

Отпускается по рецепту
Аналоги

Международное непатентованное название

?
Амоксициллин+Клавулановая кислота

Состав Кламосар порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг+200мг

В 1 флаконе содержится: амоксициллин натрия - 1000мг (в пересчете на амоксициллин) + клавуланат калия - 200мг (в пересчете на клавулановую кислоту).

Группа

?
Комбинированные противомикробные средства

Производители

Биохимик (Россия)

Показания к применению Кламосар порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг+200мг

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции оториноларингологических органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.

Способ применения и дозировка Кламосар порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг+200мг

Внутривенно (болюсно, капельно). Расчет производится по амоксициллину. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. При внутривенном введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1000мг 3 раза в сутки, при тяжелых инфекциях - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза взрослых и подростков старше 12 лет (с массой тела более 40кг) - 6000мг. Для детей 3 мес-12 лет - 25мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях - 4 раза в сутки; для детей младше 3 месяцев с массой тела менее 4кг - 25мг/кг каждые 12ч, для детей младше 3 месяцев с массой тела более 4кг -25мг/кг каждые 8ч. У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут. Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1000мг внутривенно. При более длительных операциях - по 1000мг каждые 6ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Вначале вводят дозу 1000мг, далее 500мг каждые 24ч и дополнительно 500мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения концентрации амоксициллина в плазме). Для детей, находящихся на гемодиализе, вначале вводят дозу (25мг/кг) каждые 24ч и дополнительно (12,5мг/кг) в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения концентрации амоксициллина в сыворотке) и далее (25мг/кг) в сутки. При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина более 30мл/мин коррекции дозы не требуется; при клиренсе креатинина 10-30мл/мин - в/в - 1000мг, затем по 500мг внутривенно 2 раза в сутки; при клиренсе креатинина меньше 10мл/мин -1000мг, затем по 500мг каждые 24ч внутривенно. Для детей при клиренсе креатинина более 30мл/мин коррекции дозы не требуется; при клиренсе креатинина (25мг/кг) 2 раза в сутки внутривенно; при клиренсе креатинина меньше 10мл/мин - (25мг/кг) каждые 24ч внутривенно. Пациентам с нарушением функции печени лечение проводят с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам. Приготовление раствора для внутривенной инъекции. Внутривенно вводить медленно (в течение 3-4 минут). Растворителем является вода для инъекций. Если доза 500/100мг, то препарат разводят в 10мл растворителя. Для разведения дозы 1000/200мг используют шприц объемом 20мл, наполненный водой для инъекций. Во флакон вводят 10мл растворителя, не вынимая иглы, растворяют содержимое флакона, после растворения препарата раствор забирают в шприц и для однородности концентрации дополнительно встряхивают в течение 5-10 секунд. Кламосар должен вводиться в течение 20 минут после приготовления раствора для внутривенного введения. Во время разведения может появиться временное розовое окрашивание раствора. Готовый раствор имеет светло-желтый цвет. Приготовление раствора для внутривенной инфузии: Кламосар можно вводить в виде внутривенной инфузии в течение 30-40 минут. Полученный раствор Кламосара в дозе 500/100мг и 1000/200мг сразу же добавляется в 50мл и 100мл жидкости для инфузии соответственно. Достаточная концентрация антибиотиков сохраняется при 25°С в рекомендованных объемах приведенных ниже инфузионных растворов, при этом инфузия должна быть завершена до истечения срока, указанного ниже. Вода для инъекций период стабильности при 25°С - 4ч. Р-р натрия хлорида 0,9% период стабильности при 25°С - 4ч. Р-р натрия лактата для внутривенной инфузии 1,85% - период стабильности при 25°С - 3ч. Р-р Рингера период стабильности при 25°С - 3ч. Р-р Хартмана (Рингер лактат) период стабильности при 25°С - 3ч. Р-р калия хлорида (0,3%) и (натрия хлорид (0,9%) для внутривенной инфузии, период стабильности при 25°С - 3ч. Нельзя использовать остатки раствора антибиотика.

Противопоказания Кламосар порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг+200мг

Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Кламосар представляет собой комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis. Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемы Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз. Фармакокинетика: после внутривенного введения в дозах 1,0/0,2 и 0,5/0,1г величина максимальной концентрации препарата в плазме амоксициллина - 105,4 и 32,2мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты - 28,5 и 10,5мкг/мл, величина максимальной ингибирующей концентрации 1мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12ч и 8ч как у взрослых, так и у детей. Связь с белками плазмы: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы, клавулановая кислота - на 50%. Выводится в основном почками.

Побочное действие Кламосар порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг+200мг

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, увеличение активности щелочной фосфатазы, печеночная недостаточность (у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали. Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, гипербилирубинемия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги, возбуждение, бессонница. Местные реакции: флебит в месте внутривенного введения. Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мульти формная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, буллезный эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие Кламосар порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг+200мг

Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственные средства, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Фармацевтическая несовместимость: препарат не следует смешивать с препаратами крови, другими белковыми жидкостями, такими как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями для внутривенного введения. Нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками из-за потери активности последних. Растворы препарата нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими декстрозу, декстран или натрия гидрокарбонат.

Особые указания

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. У пациентов с нарушениями функции печени необходимо регулярно проводить мониторинг функции печени. Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной пробы Кумбса. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать терапию антибиотиком другой группы. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно предпринять соответствующие меры. Могут потребоваться также введение эпинефрина, оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. Необходимо воздерживаться от применения препарата в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, затрудняющую диагностику. При лечении легкой диареи (вызванной Clostridium difficile) на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение обязательно продолжается еще 48-72ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции. При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек. Учитывая возможность головокружения как побочного эффекта со стороны центральной нервной системы следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и при вождении автотранспорта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С.
Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.
• Инструкция по применению Кламосар порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг+200мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Кламосар порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мг+200мг