Аптеки Столички

Ляписный карандаш

  АКЦИИ в аптеках Скидки и акции в аптеках АВС

Приложение АптекаМос

Инструкция по применению Арлет таблетки 500мг/125мг

Инструкция по применению Арлет таблетки 500мг/125мг

Отпускается по рецепту
Аналоги

Международное непатентованное название

?
Амоксициллин+Клавулановая кислота

Состав Арлет таблетки 500мг/125мг

Действующие вещества: амоксициллина тригидрат (в пересчёте на амоксициллин) - 500мг; клавуланат калия (в пересчёте на клавулановую кислоту) - 125мг; вспомогательные вещества: повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 20,0мг; тальк - 21,4мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 191,2мг; кальция стеарат (кальций стеариновокислый) - 10,7мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 10,7мг; целлюлоза микрокристаллическая - 90,2мг.

Группа

?
Комбинированные противомикробные средства

Производители

Синтез ОАО (Россия)

Показания к применению Арлет таблетки 500мг/125мг

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, пиелит); инфекции в акушерстве и гинекологии (сальпингит, сальпингоофорит, цервицит, бактериальный вагинит, эндометрит, пельвиоперитонит, септический аборт); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, флегмона, абсцесс, раневая инфекция, в т.ч. после укусов животных и человека); инфекции костной и соединительной тканей (в т.ч. остеомиелит); инфекции желчных путей (холецистит, холангит); шанкроид (мягкий шанкр); одонтогенные инфекции; инфекции пищеварительной системы (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство).

Способ применения и дозировка Арлет таблетки 500мг/125мг

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы рекомендуется принимать препарат в начале еды. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды. Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40кг и более: при инфекциях легкой и средней степени тяжести - по 1 таблетке (250мг+125мг) 3 раза в сутки. При инфекциях средней и тяжелой степени тяжести - по 1 таблетке (500мг+125мг) 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях - по 1 таблетке (875мг+125мг) 2 раза в сутки. Дети от 6 до 12 лет: суточная доза составляет обычно 20-30мг/кг амоксициллина и 5-7,5мг/кг клавулановой кислоты. Для детей в возрасте 6-12 лет (с массой тела менее 40кг) обычная доза препарата - по 1 таблетке (250мг+125мг) 2-3 раза в сутки или по 1 таблетке (500мг+125мг) 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать. Детям массой тела 40кг и более следует назначать дозы, как взрослым. Минимальный курс лечения препаратом составляет 5 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней. Необходимо помнить, что 2 таблетки по (250мг+125мг) не эквивалентны 1 таблетке (500мг+125мг), т.к. в них содержится в 2 раза больше клавулановой кислоты. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет: для взрослых и детей 12 лети старше (с массой тела 40кг и более) - 6г, для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40кг) - 45мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме клавуланата калия) составляет: для взрослых и детей 12 лет и старше (с массой тела 40кг и более) -600мг, для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40кг) - 10мг/кг массы тела. Пациенты с нарушениями функции почек Взрослым и детям 12 лет и старше или с массой тела 40кг и более проводят коррекцию дозы и кратность приема в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК более 30мл/мин коррекция дозы не требуется; при КК 10-30мл/мин: по 1 таблетке (250мг+125мг) 2 раза в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или по 1 таблетке (500мг+125мг) 2 раза в сутки (при среднем и тяжелом течении инфекции); при КК менее 10мл/мин: по 1 таблетке (250мг+125мг) один раз в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или по 1 таблетке (500мг+125мг) один раз в сутки (при среднем и тяжелом течении инфекции). Таблетки (875мг+125мг) следует применять только у пациентов с КК более 30мл/мин. При анурии - интервал между дозами следует увеличить до 48 часов и более. Пациенты, находящиеся на гемодиализе Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (500мг+125мг) или 2 таблетки (250мг+125мг) каждые 24ч (1 раз в сутки). Детям назначают (15мг/кг+3,75мг/кг) 1 раз в сутки. Дополнительно 1 доза во время сеанса диализа и ещё одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Пациенты с нарушениями функции печени: лечение проводят с осторожностью обычными дозами; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу корректируют так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Противопоказания Арлет таблетки 500мг/125мг

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата; гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины); нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе; инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы); детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); детский возраст до 12 лет с хронической почечной недостаточностью (для данной лекарственной формы); хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30мл/мин) только для таблеток дозировкой 875мг+125мг; Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: антибиотик широкого спектра действия из группы ингибиторозащищенных пенициллинов, устойчивый к воздействию ферментов бета-лактамаз, вырабатываемых многими патогенными микроорганизмами для защиты (устойчивости) от действия бета-лактамных антибиотиков (пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемов). Бактериальные бета-лактамазы разрушают (гидролизуют) антибиотик на неактивные фрагменты (вещества). Бактерии, вырабатывающие бета-лактамазы, устойчивы (резистентны) к пенициллинам и цефалоспоринам. Препарат содержит 2 действующих вещества: амоксициллин (полусинтетический пенициллин с широким спектром антибактериальной активности) и клавулановую кислоту (необратимый ингибитор бета-лактамаз). Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы. Клавулановая кислота - бета-лактамное соединение, обладающее способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз путем образования стабильного инактивированного комплекса с ними, что предупреждает ферментативное разрушение амоксициллина. Клавулановая кислота подобна по структуре бета-лактамным антибиотикам, но практически не обладает собственной антибактериальной активностью. Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы II, III, IV и V типов (по классификации Ричмонда-Сайкса), но неактивна в отношении бета-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от разрушения бета-лактамазами и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных (устойчивых) к нему и к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Препарат обладает широким спектром бактерицидного антибактериального действия. Активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae. Streptococcus bovis; Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus и другие коагулазо-негативные стафилококки, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; грамположительные и грамотрицательные анаэробы: Actinomyces Israeli, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragihs), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.; другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Helicobacter pylori, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Фармакокинетика: основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. В комбинации амоксициллин и клавулановая кислота не влияют на фармакокинетику друг друга. Оба компонента быстро и полностью всасываются после приёма внутрь, приём пищи почти не влияет на степень всасывания, однако клавулановая кислота лучше всасывается при приеме таблетки препарата в начале еды. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1 час после приёма. Значения максимальной концентрации составляет для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2мкг/мл. Оба компонента характеризуются большим объёмом распределения. Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма: в легких, мокроте, органах брюшной полости, органах малого таза (матке, яичниках, предстательной железе), в среднем ухе, в коже, печени, нёбных миндалинах, придаточных пазухах носа, желчном пузыре; в жировой, костной и мышечной тканях; в плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в желчи, моче, слюне, бронхиальном секрете, в гнойном отделяемом, в интерстициальной жидкости. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспалённых мозговых оболочках. Связывание с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (негативного влияния на плод не выявлено) и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин частично метаболизируется в печени (10% от введенной дозы) до неактивных метаболитов, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печени (50-70% от введенной дозы). Амоксициллин выводится из организма преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации (52±15% дозы в неизмененном виде в течение 7ч) и небольшое количество - с желчью. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов, а также кишечником. Период полувыведения (Т1/2) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30мл/мин) период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты. При анурии Т1/2 обоих активных веществ колеблется между 10 и 15 часами. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

Побочное действие Арлет таблетки 500мг/125мг

Классификация по частоте развития: часто - от 1 до 10%, нечасто от 0,1 до 1%, редко - от 0,01 до 0,1%, очень редко - менее 0,01%. Аллергические реакции: нечасто крапивница, эритематозные высыпания зуд; редко - многоформная экссудативная эритема; очень редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В некоторых случаях появляется так называемая "сыпь пятого дня" (коревидная экзантема). Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), повышение активности печеночных трансаминаз; редко - гепатит, холестатическая желтуха; очень редко - глоссит, гастрит, стоматит, геморрагический колит (также может развиться после терапии), псевдомембранозный колит, энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали. Увеличение активности трансаминаз (аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза), билирубина и щелочной фосфатазы обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Риск подобных изменений повышается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия; очень редко - удлинение времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз. Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата), очень редко - бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - гематурия. Прочие: часто - развитие суперинфекции (включая кандидоз), экзантема; редко - обратимое увеличение протромбинового времени, кристаллурия, интерстициальный нефрит, васкулит. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота), возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях - судороги. При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение - симптоматическое. В случае недавнего приема (менее 4 часов) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания. Амоксициллин+клавуланат калия удаляется при гемодиализе.

Взаимодействие Арлет таблетки 500мг/125мг

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Одновременный приём с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, циклосерин) - при одновременном применении оказывают синергидное действие; бактериостатические (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приёме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свёртываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства, блокирующие канальцевую секрецию, - повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится преимущественно клубочковой фильтрацией). Одновременный приём с метотрексатом - повышает токсичность метотрексата.

Особые указания

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний - перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом! Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат может назначаться во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат можно принимать в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отмечаться не может. В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить. Перед началом лечения необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллиновые или цефалоспориновые антибиотики или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать альтернативную терапию. При серьёзных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин (эпинефрин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. Были выявлены случаи развития некротизирующего колита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек, которым проводилась профиликтическая терапия амоксициллином/клавулановая кислота. При лечении легкой диареи (вызванной Clostridium difficile) на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение обязательно продолжается еще 48-72ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции. Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса. С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени. Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи. У пациентов, получающих препарат, редко может наблюдаться увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном приёме препарата с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. У пациентов со сниженным диурезом очень редко может возникать кристаллурия. При приёме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по (250мг+125мг) и (500мг+125мг) содержат одинаковое количество клавулановой кислоты - 125мг, то 2 таблетки по (250мг+125мг) не эквивалентны 1 таблетке (500мг+125мг). Лабораторные показатели: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой. Влияние на управление транспортными средствами и механизмами: во время приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.
• Инструкция по применению Арлет таблетки 500мг/125мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Арлет таблетки 500мг/125мг