Аптеки Столички

Офтальмоферон

Акции

Инструкция по применению Амоксиклав порошок 250мг+62,5мг/5мл 25г

Инструкция по применению Амоксиклав порошок 250мг+62,5мг/5мл 25г

Отпускается по рецепту
Аналоги

Международное непатентованное название

?
Амоксициллин+Клавулановая кислота

Состав Амоксиклав порошок 250мг+62,5мг/5мл 25г

5 мл готовой суспензии содержат: Действующие вещества: амоксициллин (в форме тригидрата), в пересчете на активное вещество - 250,000мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли), в пересчете на активное вещество - 62,500мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) - 2,166мг; натрия цитрат (безводный) -8,335мг; натрия бензоат - 2,085мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 28,100мг; камедь ксантановая - 10,000мг; кремния диоксид коллоидный -16,666мг; кремния диоксид - 216,666мг; ароматизатор дикой вишни - 4,000мг; натрия сахаринат - 5,500мг; маннитол - до 1250мг.

Группа

?
Комбинированные противомикробные средства

Производители

Лек д.д. (Словения)

Показания к применению Амоксиклав порошок 250мг+62,5мг/5мл 25г

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит); инфекции в гинекологии; инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека; инфекции костной и соединительной тканей; инфекции желчных путей (холецистит, холангит); одонтогенные инфекции.

Способ применения и дозировка Амоксиклав порошок 250мг+62,5мг/5мл 25г

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции. Суточная доза суспензий 125мг+31,25мг/5мл и 250мг+62,5мг/5мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125мг+31,25мг/5мл и 250мг+62,5мг/5мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5мл со шкалой деления 0,1мл или дозировочная ложка вместимостью 5мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5мл и 5мл). Новорожденные и дети до 3-х месяцев: 30мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12ч). Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев: Суспензия 156,25мг/5мл - масса тела 2кг (1,2мл 2 раза в день); 2,2кг (1,3мл 2 раза в день); 2,4кг (1,4мл 2 раза в день); 2,6кг (1,6мл 2 раза в день); 2,8кг (1,7мл 2 раза в день); 3,0кг (1,8мл 2 раза в день); 3,2кг (1,9мл 2 раза в день); 3,4кг (2,0мл 2 раза в день); 3,6кг (2,2мл 2 раза в день); 3,8кг (2,3мл 2 раза в день); 4,0кг (2,4мл 2 раза в день); 4,2кг (2,5мл 2 раза в день); 4,4кг (2,6мл 2 раза в день); 4,6кг (2,8мл 2 раза в день); 4,8кг (2,9мл 2 раза в день). Суспензия 312,5мг/5мл - масса тела 2кг (0,6мл 2 раза в день); 2,2кг (0,7мл 2 раза в день); 2,4кг (0,7мл 2 раза в день); 2,6кг (0,8мл 2 раза в день); 2,8кг (0,8л 2 раза в день); 3,0кг (0,9мл 2 раза в день); 3,2кг (1,0мл 2 раза в день); 3,4кг (1,0мл 2 раза в день); 3,6кг (1,1мл 2 раза в день); 3,8кг (1,1мл 2 раза в день); 4,0кг (1,2мл 2 раза в день); 4,2кг (1,3мл 2 раза в день); 4,4кг (1,3мл 2 раза в день); 4,6кг (1,4мл 2 раза в день); 4,8кг (1,4мл 2 раза в день). Дети старше 3-х месяцев: от 20мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8ч). Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину): Суспензия 156,25мг/5мл - масса тела 5кг (1,3мл 3 раза в день); 6кг (1,6мл 3 раза в день); 7кг (1,9мл 3 раза в день); 8кг (2,1мл 3 раза в день); 9кг (2,4мл 3 раза в день); 10кг (2,7мл 3 раза в день); 11кг (2,9мл 3 раза в день); 12кг (3,2мл 3 раза в день); 13кг (3,5мл 3 раза в день); 14кг (3,7мл 3 раза в день); 15кг (4,0мл 3 раза в день); 16кг (4,3мл 3 раза в день); 17кг (4,5мл 3 раза в день); 18кг (4,8мл 3 раза в день); 19кг (5,1мл 3 раза в день); 20кг (5,3мл 3 раза в день); 21кг (5,6мл 3 раза в день); 22кг (5,9мл 3 раза в день); 23кг (6,1мл 3 раза в день); 24кг (6,4мл 3 раза в день); 25кг (6,7мл 3 раза в день); 26кг (6,9мл 3 раза в день); 27кг (7,2мл 3 раза в день); 28кг (7,5мл 3 раза в день); 29кг (7,7мл 3 раза в день); 30кг (8,0мл 3 раза в день); 31кг (8,3мл 3 раза в день); 32кг (8,5мл 3 раза в день); 33кг (8,8мл 3 раза в день); 34кг (9,1мл 3 раза в день); 35кг (9,3мл 3 раза в день); 36кг (9,6мл 3 раза в день); 37кг (9,9мл 3 раза в день); 38кг (10,1мл 3 раза в день); 39кг (10,4мл 3 раза в день). Суспензия 312,50мг/5мл - масса тела 5кг (0,7мл 3 раза в день); 6кг (0,8мл 3 раза в день); 7кг (0,9мл 3 раза в день); 8кг (1,1мл 3 раза в день); 9кг (1,2мл 3 раза в день); 10кг (1,3мл 3 раза в день); 11кг (1,5мл 3 раза в день); 12кг (1,6мл 3 раза в день); 13кг (1,7мл 3 раза в день); 14кг (1,9мл 3 раза в день); 15кг (2,0мл 3 раза в день); 16кг (2,1мл 3 раза в день); 17кг (2,3мл 3 раза в день); 18кг (2,4мл 3 раза в день); 19кг (2,5мл 3 раза в день); 20кг (2,7мл 3 раза в день); 21кг (2,8мл 3 раза в день); 22кг (2,9мл 3 раза в день); 23кг (3,1мл 3 раза в день); 24кг (3,2мл 3 раза в день); 25кг (3,3мл 3 раза в день); 26кг (3,5мл 3 раза в день); 27кг (3,6мл 3 раза в день); 28кг (3,7мл 3 раза в день); 29кг (3,9мл 3 раза в день); 30кг (4,0мл 3 раза в день); 31кг (4,1мл 3 раза в день); 32кг (4,3мл 3 раза в день); 33кг (4,4мл 3 раза в день); 34кг (4,5мл 3 раза в день); 35кг (4,7мл 3 раза в день); 36кг (4,8мл 3 раза в день); 37кг (4,9мл 3 раза в день); 38кг (5,1мл 3 раза в день); 39кг (5,2мл 3 раза в день). Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину): Суспензия 156,25мг/5мл - масса тела 5кг (2,7мл 3 раза в день); 6кг (3,2мл 3 раза в день); 7кг (3,7мл 3 раза в день); 8кг (4,3мл 3 раза в день); 9кг (4,8мл 3 раза в день); 10кг (5,3мл 3 раза в день); 11кг (5,9мл 3 раза в день); 12кг (6,4мл 3 раза в день); 13кг (6,9мл 3 раза в день); 14кг (7,5мл 3 раза в день); 15кг (8,0мл 3 раза в день); 16кг (8,5мл 3 раза в день); 17кг (9,1мл 3 раза в день); 18кг (9,6мл 3 раза в день); 19кг (10,1мл 3 раза в день); 20кг (10,7мл 3 раза в день); 21кг (11,2мл 3 раза в день); 22кг (11,7мл 3 раза в день); 23кг (12,3мл 3 раза в день); 24кг (12,8мл 3 раза в день); 25кг (13,3мл 3 раза в день); 26кг (13,9мл 3 раза в день); 27кг (14,9мл 3 раза в день); 28кг (14,9мл 3 раза в день); 29кг (15,5мл 3 раза в день); 30кг (16,0мл 3 раза в день); 31кг (16,5мл 3 раза в день); 32кг (17,1мл 3 раза в день); 33кг (17,6мл 3 раза в день); 34кг (18,1мл 3 раза в день); 35кг (18,7мл 3 раза в день); 36кг (19,2мл 3 раза в день); 37кг (19,7мл 3 раза в день); 38кг (20,3мл 3 раза в день); 39кг (20,8мл 3 раза в день). Суспензия 312,50мг/5мл - масса тела 5кг (1,3мл 3 раза в день); 6кг (1,6мл 3 раза в день); 7кг (1,9мл 3 раза в день); 8кг (2,1мл 3 раза в день); 9кг (2,4мл 3 раза в день); 10кг (2,7мл 3 раза в день); 11кг (2,9мл 3 раза в день); 12кг (3,2мл 3 раза в день); 13кг (3,5мл 3 раза в день); 14кг (3,7мл 3 раза в день); 15кг (4,0мл 3 раза в день); 16кг (4,3мл 3 раза в день); 17кг (4,5мл 3 раза в день); 18кг (4,8мл 3 раза в день); 19кг (5,1мл 3 раза в день); 20кг (5,3мл 3 раза в день); 21кг (5,6мл 3 раза в день); 22кг (5,9мл 3 раза в день); 23кг (6,1мл 3 раза в день); 24кг (6,4мл 3 раза в день); 25кг (6,7мл 3 раза в день); 26кг (6,9мл 3 раза в день); 27кг (7,2мл 3 раза в день); 28кг (7,5мл 3 раза в день); 29кг (7,7мл 3 раза в день); 30кг (8,0мл 3 раза в день); 31кг (8,3мл 3 раза в день); 32кг (8,5мл 3 раза в день); 33кг (8,8мл 3 раза в день); 34кг (9,1мл 3 раза в день); 35кг (9,3мл 3 раза в день); 36кг (9,6мл 3 раза в день); 37кг (9,9мл 3 раза в день); 38кг (10,1мл 3 раза в день); 39кг (10,4мл 3 раза в день). Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки): рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции Течение легкой/средней тяжести: Суспензия 125мг+31,25мг/5мл: масса тела - 5-10кг (возраст 3-12 месяцев) - 2,5мл 3 раза в день; 10-12кг (возраст 1-2 года) - 3,75мл 3 раза в день; 12-15кг (возраст 2-4 года) - 5мл 3 раза в день; 15-20кг (возраст 4-6 лет) - 6,25мл 3 раза в день; 20-30кг (возраст 6-10 лет) - 8,75мл 3 раза в день. Суспензия 250мг+62,5мг/5мл: масса тела - 5-10кг (возраст 3-12 месяцев) - 1,25мл 3 раза в день; 10-12кг (возраст 1-2 года) - 2,0мл 3 раза в день; 12-15кг (возраст 2-4 года) - 2,5мл 3 раза в день; 15-20кг (возраст 4-6 лет) - 3,0мл 3 раза в день; 20-30кг (возраст 6-10 лет) - 4,5мл 3 раза в день; 30-40кг (возраст 10-12 лет) - 6,5мл 3 раза в день. Тяжелое течение: Суспензия 125мг+31,25мг/5мл: масса тела - 5-10кг (возраст 3-12 месяцев) - 3,75мл 3 раза в день; 10-12кг (возраст 1-2 года) - 6,25мл 3 раза в день; 12-15кг (возраст 2-4 года) - 7,5мл 3 раза в день; 15-20кг (возраст 4-6 лет) - 9,5мл 3 раза в день. Суспензия 250мг+62,5мг/5мл: масса тела - 5-10кг (возраст 3-12 месяцев) - 2,0мл 3 раза в день; 10-12кг (возраст 1-2 года) - 3,0мл 3 раза в день; 12-15кг (возраст 2-4 года) - 3,75мл 3 раза в день; 15-20кг (возраст 4-6 лет) - 5,0мл 3 раза в день; 20-30кг (возраст 6-10 лет) - 7,0мл 3 раза в день; 30-40кг (возраст 10-12 лет) - 9,5мл 3 раза в день. Суточная доза суспензии 400мг+57мг/5мл: доза рассчитывается на килограмм массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема. Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400мг+57мг/5мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5мл и на 4 равные части. Суспензия 400мг+57мг/5мл применяется у детей старше 3 месяцев. Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции: Течение средней тяжести: масса тела - 5-10кг (возраст 3-12 месяцев) - 1,25мл 2 раза в день; 10-15кг (возраст 1-2 года) - 2,5мл 2 раза в день; 15-20кг (возраст 2-4 года) - 3,75мл 2 раза в день; 20-30кг (возраст 4-6 лет) - 5мл 2 раза в день; 30-40кг (возраст 6-10 лет) - 6,5мл 2 раза в день. Тяжелое течение: масса тела - 5-10кг (возраст 3-12 месяцев) - 2,5мл 2 раза в день; 10-15кг (возраст 1-2 года) - 3,75мл 2 раза в день; 15-20кг (возраст 2-4 года) - 5мл 2 раза в день; 20-30кг (возраст 4-6 лет) - 7,5мл 2 раза в день; 30-40кг (возраст 6-10 лет) - 10,0мл 2 раза в день. Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6г, для детей - 45мг/кг. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600мг, для детей 10мг/кг массы тела. У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина. Пациентам с КК более 30мл/мин не требуется никакой коррекции дозы. Взрослые и дети весом более 40кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения): пациентам с клиренсом креатинина 10-30мл/мин - 500мг/125мг два раза в сутки. При КК менее 10мл/мин рекомендуемая доза 500мг/125мг один раз в сутки. Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500мг/125мг каждые 24ч плюс 500мг/125мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены). Дети весом менее 40кг: при КК 10-30мл/мин рекомендуемая доза 15мг/3,75мг/кг два раза в сутки (максимально 500мг/125мг два раза в сутки). При КК менее 10мл/мин рекомендуемая доза 15мг/3,75мг/кг один раз в сутки (максимально 500мг/125мг). При гемодиализе рекомендуемая доза 15мг/3,75мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15мг/3,75мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15мг/3,75мг/кг. Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Инструкция по приготовлению суспензии: порошок для приготовления суспензии 125мг+31,25мг/5мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86мл воды в два приема (до метки), каждый раз, хорошо встряхивая до полного растворения порошка. Порошок для приготовления суспензии 250мг+62,5мг/5мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85мл воды в два приема (до метки), каждый раз, хорошо встряхивая до полного растворения порошка. Порошок для приготовления суспензии 400мг+57мг/5мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном ниже, каждый раз, хорошо встряхивая до полного растворения порошка. Объем готовой суспензии - 35мл, 50мл, 70мл, 140мл необходимое количество воды - 29,5мл, 42мл, 59мл, 118мл, соответственно. Энергично встряхнуть перед употреблением! Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры. Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник. Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры). После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Противопоказания Амоксиклав порошок 250мг+62,5мг/5мл 25г

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам или другим вспомогательным веществам препарата; тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе. С осторожностью: при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний. У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro. Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие бета-гемолитические стрептококки, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Pepto streptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridans. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafriia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. Фармакокинетика: действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей. Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45мг/6,4мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет. Среднее значение фармакокинетических параметров Амоксициллин: Cmax - 11,99±3,28мг/мл; Tmax - 1,0(1,0-2,0)ч; AUC - 35,2±5,0мг в ч/л; Т1/2 - 1,22±0,28ч. Клавулановая кислота: Cmax - 5,49±2,71мг/мл; Tmax - 1,0(1,0-2,0)ч; AUC - 13,26±5,88мг в ч/л; Т1/2 - 0,99±0,14ч. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода. Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови. Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод. Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875мг/125мг или 500мг/125мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6ч выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения (Т1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24ч составляет приблизительно 50-85%, клавулановой кислоты - 27-60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2ч после приема. Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента. Пациенты с нарушением, функции почек: общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты. Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

Побочное действие Амоксиклав порошок 250мг+62,5мг/5мл 25г

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна - рост резистентности микроорганизмов. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; частота неизвестна - эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и увеличение протромбинового времени, анемия (в том числе обратимая гемолитическая анемия). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата, асептический менингит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Амоксиклав в начале приема пищи; нечасто - нарушение пищеварения; очень редко - гастрит, стоматит; частота неизвестна - антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык. У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT); (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна); частота неизвестна - гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности щелочной фосфатазы и увеличение концентрации билирубина в плазме крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная экссудативная эритема; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата нет. Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности. Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата. При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение - симптоматическое. При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Амоксициллин/клавулановая кислота выводятся при помощи гемодиализа.

Взаимодействие Амоксиклав порошок 250мг+62,5мг/5мл 25г

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол - риск развития кровотечений «прорыва». Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови. В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата. Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата. У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. Препарат снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции повышенной чувствительности (анафилактические, а также тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на пенициллины, а также атопию. В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую альтернативную терапию. В случае, если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, следует рассмотреть целесообразность перехода от амоксициллина/клавулановой кислоты к амоксициллину. При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с нарушением функции почек доза должна быть скорректирована в соответствии со степенью недостаточности. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат в начале приема пищи. У пациентов, получающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени. При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребовать коррекция их дозы. В отдельных случаях продолжительное использование может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги. В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать появление кореподобной кожной сыпи, что затрудняет диагностику заболевания. Прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность возникновения кожных аллергических реакций. Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулами, сопровождающейся повышением температуры тела, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В случае возникновения подобной реакции следует прекратить прием препарата и отказаться в дальнейшем от терапии амоксициллином. Препарат Амоксиклав следует с осторожностью применять у пациентов с признаками печеночной недостаточности. Побочные эффекты со стороны печени отмечались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могли быть связаны с продолжительным лечением. У детей эти явления отмечались очень редко. Во всех группах пациентов признаки и симптомы появляются, как правило, во время или вскоре после окончания лечения, однако в отдельных случаях они могут проявиться через несколько недель после окончания лечения. Обычно они обратимы. Побочные эффекты со стороны печени могут быть тяжелыми, очень редко сообщалось о смертельных исходах. Почти во всех случаях они отмечались у пациентов с тяжелым основным заболеванием либо же при одновременном применении других лекарственных препаратов, способных воздействовать на печень. Антибиотико-ассоциированный колит отмечался на фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами, включая амоксициллин, степень тяжести может быть от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассмотреть этот диагноз у пациентов с диареей, возникшей во время или после введения любого из антибиотиков. При развитии антибиотико-ассоциированного колита прием препарата Амоксиклав необходимо незамедлительно отменить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующее лечение. В этой ситуации препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны. Лечение обязательно продолжается еще 48-72ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие дополнительные методы контрацепции. У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетеризованным мочевым пузырем необходима регулярная проверка проходимости катетера. Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой. Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса. Были отмечены случаи положительных результатов теста с использованием ферментативного иммуноанализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, у которых впоследствии не было выявлено инфекции, вызванной Aspergillus. Сообщалось о перекрестных реакциях с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами при применении теста Platelia Aspergillus. Поэтому следует соблюдать осторожность при интерпретации положительных результатов анализов у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, а также необходимо подтверждать их при помощи других диагностических методов.

Условия хранения

Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Готовую суспензию хранят при температуре 2-8°C в плотно закрытом флаконе.
Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.
• Инструкция по применению Амоксиклав порошок 250мг+62,5мг/5мл 25г.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Амоксиклав порошок 250мг+62,5мг/5мл 25г