Инструкция по применению Аминометилбензойная кислота раствор для инъекций 10мг/мл 5мл

Действующее вещество: Аминометилбензойная кислота (амбен) (в пересчете на безводное вещество) - 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Состояния, при которых развивается системный гиперфибринолиз (передозировка активаторов плазминогена: стрептокиназы, урокиназы и т.д.); -при снижении способности к формированию гемостатического тромба (при нарушении прокоагулянтного, тромбоцитарного или сосудистого компонентов гемостаза); -при локализованных геморрагиях вследствие усиления местной фибринолитической активности (после тонзиллэктомии, операциях на простате, мочевом пузыре, меноррагиях); -при хирургических операциях и разных патологических процессах с повышением фибринолитической активности крови; операциях на головном мозге (в том числе, при субарахноидальных кровоизлияниях), операциях на легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах; после стоматологических вмешательств, при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в полости матки мертвого плода, маточном кровотечении; при острых панкреатитах; болезнях печени; носовых, желудочно-кишечных кровотечениях; -предупреждение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Вводят внутривенно струйно или внутримышечно. Рекомендуемая разовая доза аминометилбензойной кислоты составляет 50-100 мг (5-10 мл раствора 10 мг/мл). При необходимости введение можно повторять многократно с интервалом не менее 4-х часов. Максимальная разовая доза аминометилбензойной кислоты составляет 100 мг (10 мл раствора 10 мг/мл). Максимальная суточная доза аминометилбензойной кислоты составляет 1000 мг (100 мл раствора 10 мг/мл). Дети (возраст до 18 лет).Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Опыт клинического применения недостаточен. Пациенты пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в связи с высокой частотой нарушений функции почек у пожилых пациентов. Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек применение препарата противопоказано. Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Гиперчувствительность к аминометилбензойной кислоте или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям. Гиперкоагуляционная фаза синдрома диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (ДВС-синдром). Кровоизлияние в стекловидное тело. Тяжелые формы ишемической болезни сердца и ишемии мозга. Нарушение функции почек. Беременность (I триместр). Возраст до 18 лет (в связи с недостаточным опытом клинического применения). С осторожностью. Гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови). Беременность (II и III триместр). Период грудного вскармливания. Одновременное применение с антикоагулянтами. Нарушения мозгового кровообращения. Пожилой возраст. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В доклинических исследованиях аминометилбензойная кислота не оказывала тератогенного действия на животных. Беременность. Применение препарата Аминометилбензойная кислота в первом триместре беременности противопоказано. Применение аминометилбензойной кислоты на поздних сроках беременности возможно только в случае крайней необходимости и с особой осторожностью. Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли аминометилбензойная кислота в грудное молоко. Применение аминометилбензойной кислоты в периоде грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости и с особой осторожностью. Фертильность. Исследования на животных не продемонстрировали репродуктивную токсичность аминометилбензойной кислоты.

Фармакодинамика. Аминометилбензойная кислота относится к ингибиторам фибринолиза, синтетическим аналогам лизина. По своему действию аналогична эпсилон-аминокапроновой кислоте, однако, значительно эффективнее ее. Специфическое кровоостанавливающее действие аминометилбензойной кислоты при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза, связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Аминометилбензойная кислота ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Аминометилбензойная кислота ингибирует также биогенные полипептиды-кинины. Аминометилбензойная кислота усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителогенез. Фармакокинетика. Абсорбция. Аминометилбензойная кислота хорошо всасывается после внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови после внутримышечного введения достигается через 30-60 минут. После парентерального введения концентрация препарата в крови очень быстро снижается (через 3 часа аминометилбензойная кислота уже не обнаруживается в крови). Распределение. Аминометилбензойная кислота была обнаружена в эритроцитах и всех изученных органах. Биотрансформация. Аминометилбензойная кислота частично (10-15 % от введенной дозы) метаболизируется в N-ацетил-4-аминометилбензойную кислоту. Выведение. Аминометилбензойная кислота выводится почками. В течение первых 3 часов после введения выводится в среднем 10-50 % действующего вещества. 50-60 % введенной дозы выводится в неизменном виде с мочой в течение 24 часов. Экскреция с мочой больше, чем соответствует клубочковой фильтрации, поэтому следует учитывать возможность канальцевой секреции аминометилбензойной кислоты. Особые группы пациентов. При нарушении функции почек концентрация аминометилбензойной кислоты в крови значительно возрастает.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, судороги. Нарушения со стороны сердца: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: повышение или снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей. Желудочно-кишечные нарушения: рвота, диарея. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная колика. Общие нарушения и реакции в месте введения: тромбофлебит в месте инъекции.

Случаи передозировки аминометилбензойной кислотой не описаны. Симптомы передозировки неизвестны. Возможно повышение свертываемости крови и увеличение риска тромбозов. Лечение. Симптоматическое. В случае передозировки необходима отмена препарата. В исключительных случаях возможно применение антикоагулянтов.

Одновременное применение больших доз аминометилбензойной кислотой и других гемостатических средств (например, этамзилата) может приводить к образованию тромбов, с одной стороны, за счет усиления формирования фибрина под действием гемостатиков, и с другой стороны, за счет медленного растворения образующихся тромбов ввиду антиплазминового действия аминометилбензойной кислоты. При одновременном применении аминометилбензойной кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбиновым комплексом] увеличивается риск возникновения тромбоэмболических осложнений. Антикоагулянты могут ослаблять антифибринолитическое действие аминометилбензойной кислоты. В случае необходимости одновременное применение препарата с антикоагулянтами должно проводиться с особой осторожностью под строгим врачебным контролем.

Назначение аминометилбензойной кислоты требует проверки фибринолитической активности крови и уровня фибриногена. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при заболеваниях печени. Введение аминометилбензойной кислоты можно сочетать с введением белковых гидролизатов, раствора декстрозы (глюкозы), противошоковых инфузионных растворов. У пациентов с нарушенной функцией почек существует риск кумуляции из-за преимущественно почечной элиминации аминометилбензойной кислотой. У пациентов с нарушением функции почек следует применять другие ингибиторы фибринолиза, для которых есть рекомендации по режиму дозирования при почечной недостаточности (например, препараты транексамовой кислоты). Ингибиторы фибринолиза следует применять с осторожностью при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек, поскольку в этих условиях часто наблюдается внутрисосудистое осаждение фибрина, что может усугубить поражение почек. Кроме того, в случаях массивного кровотечения любой этиологии из верхних мочевыводящих путей, антифибринолитическая терапия повышает риск образования сгустков крови в почечной лоханке и/или мочеточнике и, соответственно вторичной механической обструкции мочевыводящих путей и развитии анурии. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данные о неблагоприятном влиянии аминометилбензойной кислотой на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.