ВНУТРИВЕННО ТОЛЬКО ЧЕРЕЗ ЦЕНТРАЛЬНУЮ ВЕНУ из-за высокой осмолярности препарата.
Контейнер с препаратом предназначен только для однократного применения!
Доза препарата и длительность применения препарата определяются лечащим врачом для каждого конкретного пациента в зависимости от его потребности в парентеральном питании, клинического состояния, энергетических затрат, массы тела, способности к метаболизму компонентов Оликлиномель №7-1000 E, учитывая количество дополнительной энергии или белков, получаемых перорально или энтерально. Размер контейнера следует подбирать с учетом перечисленных факторов.
Не следует превышать максимальную суточную дозу у взрослых и детей. Единовременное возмещение всех необходимых потребностей пациента в питании не всегда возможно из-за фиксированного состава многокамерного пакета препарата. Могут возникать клинические ситуации, при которых пациентам требуются питательные вещества в количестве, отличающимся от состава препарата. У взрослых средняя потребность в органическом азоте составляет 0,16-0,35 г/кг/сутки (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сутки). Энергетические потребности варьируют в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 20-40 ккал/кг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 33 мл/кг массы тела (что эквивалентно 1,32 г аминокислот, 5,28 г декстрозы и 1,32 г липидов, 1,06 ммоль натрия и 0,79 ммоль калия на кг массы тела), т.е. 2310 мл эмульсии для инфузий пациенту с массой тела 70 кг.
У детей в возрасте старше 2 лет исследования не проводились. Средняя потребность в органическом азоте составляет 0,35- 0,45 г/кг/сутки (приблизительно 2-3 г аминокислот/кг/сутки). Энергетические потребности варьируют в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют от 30 до 90 ккал/кг/сутки.
Доза зависит от суточного объема жидкости, поступившей в организм и суточной потребности в азоте. Объем поступающей жидкости должен быть откорректирован с учетом состояния водного обмена. Максимальная суточная доза составляет 75 мл/кг массы тела (что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов, 2,4 ммоль натрия и 1,8 ммоль калия на кг массы тела).
Как правило, не следует превышать дозу 3 г/кг/сутки аминокислот и/или 17 г/кг/сутки декстрозы и/или 3 г/кг/сутки липидов и/или 100 мл/кг/сутки жидкости, за исключением особых случаев.
Рекомендуемая продолжительность инфузии парентерального питания составляет от 12 до 24 часов.
Скорость введения следует подбирать с учетом назначенной дозы препарата, характеристик и состава конечной инфузионной смеси, общего суточного объема и продолжительности инфузии.
В общих случаях скорость следует постепенно повышать в течение первого часа.
У взрослых скорость введения эмульсии для инфузии не должна превышать 1,5 мл/кг/час, т.е. не более 0,06 г аминокислот, 0,24 г декстрозы и 0,06 г липидов на 1 кг массы тела в час.
В общем случае нельзя превышать скорость инфузии 0,10 г/кг/час аминокислот и/или 0,25 г/кг/час декстрозы и/или 0,15 г/кг/час липидов, за исключением особых случаев. У детей в возрасте от 2 до 11 лет скорость введения эмульсии для инфузии не должна превышать 3,3 мл/кг/час, т.е. не более 0,13 г аминокислот, 0,52 г декстрозы и 0,13 г липидов на 1 кг массы тела в час.
В общем случае нельзя превышать скорость инфузии 0,20 г/кг/час аминокислот и/или 1,20 г/кг/час декстрозы и/или 0,13 г/кг/час липидов, за исключением особых случаев.
У подростков в возрасте от 12 до 18 лет: скорость введения эмульсии для инфузии не должна превышать 3,0 мл/кг/час, т.е. не более 0,12 г аминокислот, 0,48 г декстрозы и 0,12 г липидов на 1 кг массы тела в час.
В общем случае нельзя превышать скорость инфузии 0,12 г/кг/час аминокислот и/или 1,20 г/кг/час декстрозы и/или 0,13 г/кг/час липидов, за исключением особых случаев.
Способ применения. А. Вскрытие упаковки. Разорвать защитную оболочку. После вскрытия защитной оболочки выбросить пакетик с веществом, абсорбирующим кислород (если есть).
Убедиться в целостности контейнера и перегородок между камерами. Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между камерами (т.е., содержимое трех камер не было смешано) при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, бесцветными или светло-желтого цвета, без видимых частиц, а липидная эмульсия гомогенной жидкостью белого или почти белого цвета. Б. Перемешивание растворов и эмульсии. Убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между камерами. Вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси. Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Продолжайте перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешать, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).
В. Подготовка к инфузии. Должны быть соблюдены асептическиеусловия. Подвесить контейнер.
Удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия. Присоединить к месту выходного отверстия инфузионную систему.
Г. Одновременное введение других нутриентов.
Объем контейнера позволяет добавлять дополнительные нутриенты, такие как витамины, электролиты и микроэлементы. Любые добавки (включая витамины) могут быть добавлены в отделение с декстрозой после смешивания инфузии (после того, как перегородки откроются, и содержимое трех камер будет перемешано). Витамины так же могут быть добавлены в отделение с декстрозой до восстановления смеси (перед открытием перегородок и перед перемешиванием растворов и эмульсии). При добавлении нутриентов, ВНУТРИВЕННО ТОЛЬКО ЧЕРЕЗ ЦЕНТРАЛЬНУЮ ВЕНУ из-за высокой осмолярности препарата.
Контейнер с препаратом предназначен только для однократного применения!
Доза препарата и длительность применения препарата определяются лечащим врачом для каждого конкретного пациента в зависимости от его потребности в парентеральном питании, клинического состояния, энергетических затрат, массы тела, способности к метаболизму компонентов Оликлиномель №7-1000 E, учитывая количество дополнительной энергии или белков, получаемых перорально или энтерально. Размер контейнера следует подбирать с учетом перечисленных факторов.
Не следует превышать максимальную суточную дозу у взрослых и детей. Единовременное возмещение всех необходимых потребностей пациента в питании не всегда возможно из-за фиксированного состава многокамерного пакета препарата. Могут возникать клинические ситуации, при которых пациентам требуются питательные вещества в количестве, отличающимся от состава препарата.
У взрослых средняя потребность в органическом азоте составляет 0,16-0,35 г/кг/сутки (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сутки). Энергетические потребности варьируют в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 20-40 ккал/кг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 33 мл/кг массы тела (что эквивалентно 1,32 г аминокислот, 5,28 г декстрозы и 1,32 г липидов, 1,06 ммоль натрия и 0,79 ммоль калия на кг массы тела), т.е. 2310 мл эмульсии для инфузий пациенту с массой тела 70 кг.
У детей в возрасте старше 2 лет исследования не проводились. Средняя потребность в органическом азоте составляет 0,35- 0,45 г/кг/сутки (приблизительно 2-3 г аминокислот/кг/сутки). Энергетические потребности варьируют в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют от 30 до 90 ккал/кг/сутки.
Доза зависит от суточного объема жидкости, поступившей в организм и суточной потребности в азоте. Объем поступающей жидкости должен быть откорректирован с учетом состояния водного обмена. Максимальная суточная доза составляет 75 мл/кг массы тела (что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов, 2,4 ммоль натрия и 1,8 ммоль калия на кг массы тела).
Как правило, не следует превышать дозу 3 г/кг/сутки аминокислот и/или 17 г/кг/сутки декстрозы и/или 3 г/кг/сутки липидов и/или 100 мл/кг/сутки жидкости, за исключением особых случаев.
Рекомендуемая продолжительность инфузии парентерального питания составляет от 12 до 24 часов.
Скорость введения следует подбирать с учетом назначенной дозы препарата, характеристик и состава конечной инфузионной смеси, общего суточного объема и продолжительности инфузии.
В общих случаях скорость следует постепенно повышать в течение первого часа.
У взрослых скорость введения эмульсии для инфузии не должна превышать 1,5 мл/кг/час, т.е. не более 0,06 г аминокислот, 0,24 г декстрозы и 0,06 г липидов на 1 кг массы тела в час.
В общем случае нельзя превышать скорость инфузии 0,10 г/кг/час аминокислот и/или 0,25 г/кг/час декстрозы и/или 0,15 г/кг/час липидов, за исключением особых случаев.
У детей в возрасте от 2 до 11 лет скорость введения эмульсии для инфузии не должна превышать 3,3 мл/кг/час, т.е. не более 0,13 г аминокислот, 0,52 г декстрозы и 0,13 г липидов на 1 кг массы тела в час.
В общем случае нельзя превышать скорость инфузии 0,20 г/кг/час аминокислот и/или 1,20 г/кг/час декстрозы и/или 0,13 г/кг/час липидов, за исключением особых случаев.
У подростков в возрасте от 12 до 18 лет: скорость введения эмульсии для инфузии не должна превышать 3,0 мл/кг/час, т.е. не более 0,12 г аминокислот, 0,48 г декстрозы и 0,12 г липидов на 1 кг массы тела в час.
В общем случае нельзя превышать скорость инфузии 0,12 г/кг/час аминокислот и/или 1,20 г/кг/час декстрозы и/или 0,13 г/кг/час липидов, за исключением особых случаев.
Способ применения. А. Вскрытие упаковки. Разорвать защитную оболочку. После вскрытия защитной оболочки выбросить пакетик с веществом, абсорбирующим кислород (если есть).
Убедиться в целостности контейнера и перегородок между камерами. Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между камерами (т.е., содержимое трех камер не было смешано) при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, бесцветными или светло-желтого цвета, без видимых частиц, а липидная эмульсия гомогенной жидкостью белого или почти белого цвета.
Б. Перемешивание растворов и эмульсии. Убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между камерами. Вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси. Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Продолжайте перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешать, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).
В. Подготовка к инфузии. Должны быть соблюдены асептическиеусловия. Подвесить контейнер. Удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия. Присоединить к месту выходного отверстия инфузионную систему.
Г. Одновременное введение других нутриентов. Объем контейнера позволяет добавлять дополнительные нутриенты, такие как витамины, электролиты и микроэлементы. Любые добавки (включая витамины) могут быть добавлены в отделение с декстрозой после смешивания инфузии (после того, как перегородки откроются, и содержимое трех камер будет перемешано). Витамины так же могут быть добавлены в отделение с декстрозой до восстановления смеси (перед открытием перегородок и перед перемешиванием растворов и эмульсии). При добавлении нутриентов, содержащих электролиты, необходимо учитывать количество электролитов, уже содержащихся в препарате.
Оликлиномель № 7-1000 E можно дополнять следующими составляющими:
электролиты: стабильность эмульсии сохраняется при общем содержании (с учетом электролитов, входящих в состав препарата) не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль калия, 5,6 ммоль магния и 5 ммоль кальция на 1 литр трехкомпонентной смеси;
органические фосфаты: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении до 15 ммоль на 1 контейнер.
микроэлементы и витамины: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении терапевтических доз (содержащих до 1 мг железа).
Добавление нутриентов должно производиться квалифицированным персоналом в асептических условиях путем инъекции микронутриентов с помощью иглы через специальный порт с соблюдением следующих условий: подготовить порт контейнера; проколоть порт и ввести раствор с нутриентами;
смешать добавленные вещества с содержимым контейнера.
Д. Правила введения препарата. Необходимо соблюдать правила асептики! Если Оликлиномель № 7-1000 E хранили при низкой температуре, перед его использованием следует убедиться в том, что препарат нагрет до комнатной температуры.
Содержимое контейнера использовать непосредственно после вскрытия. Открытый контейнер не хранить до следующей инфузии. Вводить препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между всеми тремя секциями и их содержимое перемешано до гомогенной эмульсии и отсутствуют признаки разделения фаз. Начинать введение рекомендуется сразу после приготовления эмульсии, не готовить смесь заранее. Не подсоединять контейнер, использованный частично. Во избежание воздушной эмболии из-за содержания остаточного газа в основном контейнере не соединять контейнеры последовательно.
Не хранить частично использованные контейнеры. Неиспользованный препарат, отходы и одноразовое оборудование необходимо утилизировать.