Инструкция по применению Мориамин-С-2 раствор для инъекций 20мл

Активные вещества: изолейцин 5,5 мг; лейцин 12,3 мг; лизина гидрохлорид 22,3 мг (экв. 17,85 мг лизина); метионин 7,1 мг; фенилаланин 8,7 мг; треонин 5,4 мг; триптофан 1,8 мг; валин 6,1 мг; аргинина гидрохлорид 8,0 мг (эквивалентно 6,6 мг аргинина), гистидина гидрохлорида моногидрат 4,0 мг (эквивалентно 2,95 мг гистидина); глицин 10,0 мг; сорбитол 50,0 мг. Вспомогательные вещества: цистеина гидрохлорида моногидрат 0,55 мг (эквивалентно 0,3795 мг цистеина); натрия гидросульфит 0,50 мг, натрия гидроксид 0,50 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Частичное или полное парентеральное питание у детей до 5 лет совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов (в том числе, когда энтеральное питание невозможно или недостаточно). При необходимости для новорожденных дополнительно применяют тауринсодержащие препараты.

Вводится внутривенно медленно (капельно) преимущественно в центральные вены, со скоростью 2 мл/мин (максимально 40 капель в минуту). Допускается инфузионное введение препарата совместно с 5-ти % раствором глюкозы: содержимое 2-3 ампул Мориамин С-2 (в зависимости от назначения врача) разводят в 200 мл 5% раствора глюкозы и вводят со скоростью 25 - 35 капель в мин. Максимальная суточная доза: дети до 2 лет - 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела или от 25 мл до 40 мл Мориамина С-2 на 1 кг массы тела в сутки; дети старше 2 лет - 2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки. При катаболических состояниях - 1,3-2 г аминокислот на кг/сутки. Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, гиперчувствительность к компонентам препарата. Применять с осторожностью при почечной/печеночной недостаточности. Применение во время беременности возможно только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск для плода. В период кормления грудью следует отказаться от грудного вскармливания.

Фармакодинамика. Препарат для парентерального белкового питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты и сорбитол как источник энергии и увеличения запасов гликогена в печени. Аминокислоты, входящие в состав препарата, находятся в соотношении, обеспечивающем потребность организма в незаменимых аминокислотах. После парентерального введения аминокислоты включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков. Общее содержание аминокислот - 8,47 г на 100 мл. Теоретическая осмолярность - 1150 мОсмоль/л. Общее содержание азота - 13,2 мг/мл. Фармакокинетика. При внутривенном введении биодоступность составляет 100%. Аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. При правильном введении Мориамин С-2 не нарушает баланс аминокислот. Небольшая часть аминокислот элиминируется почками.

При вливании препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы; аллергические реакции, в том числе бронхоспазм. При превышении скорости введения препарата могут возникать озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.

При превышении дозы препарата могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить.

Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: содержание азота мочевины, аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), активность «печеночных» ферментов, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот. Содержащиеся в препарате аминокислоты могут стать питательной средой для микроорганизмов, в связи, с чем оборудование для внутривенного вливания должно быть тщательно простерилизовано. Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и выполнение других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.