Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаАминоплазмаль Е15 раствор для инъекций 500мл

Действующие вещества:

изолейцин - 5,850 г; лейцин - 11,400г; лизина моногидрат - 3,000 г (соответствует лизину) - 2,670 г; лизина гидрохлорид - 6,600 г (соответствует лизину) - 5,280 г, метионин - 5,700 г; фенилаланин - 5,700 г; треонин - 5,400 г; триптофан - 2,100 г; валин - 7,200г; аргинин - 16,050 г; гистидин - 5,250 г; аланин - 22,350 г; глицин - 19,200 г; аспарагиновая кислота - 7,950 г; глутаминовая кислота - 16,200 г; пролин - 7,350 г; серин - 3,000 г; тирозин - 0,500 г; ацетилцистеин - 0,500 г (соответствует цистеину) - 0,370 г; калия ацетат - 2,945 г; магния ацетата тетрагидрат - 0,558 г; натрия дигидрофосфата дигидрат - 1,404 г.

Вспомогательные вещества:

натрия гидроксид - 1,651 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,200 - 0,400 г, вода для инъекций - до 1000 мл.

Концентрация электролитов:

натрий - 50 ммоль/л; калий - 30 ммоль/л; магний - 2,6 ммоль/л; хлориды - 36 ммоль/л; ацетаты - 35 ммоль/л; дигидрофосфаты - 9 ммоль/л; содержание аминокислот - 150 г/л; общий азот - 24 г/л; энергетическая ценность - 2510 кДж/л (600 ккал/л).

Физико-химические характеристики:

теоретическая осмолярность - 1480 мОсм/л;

pH - от 5,7 до 6,3.

Внутривенно.

Только для введения в центральные вены.

Дозы:

дозы подбираются в соответствии с индивидуальной потребностью в аминокислотах, электролитах и жидкости, а также в зависимости от клинического состояния пациента (нутритивного статуса и/или выраженности азотного катаболизма при сопутствующем заболевании).

Взрослые:

Суточная доза:

6,7 - 13,3 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0 - 2,0 г аминокислот/кг массы тела или 469 - 931 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

0,67 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час или 0,78 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг.

Пациенты детского возраста:

Аминоплазмаль Е 15 противопоказан детям до 2 лет.

Рекомендации по дозам для детей основаны на средних потребностях. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания.

Суточная доза:

Для детей с 2 до 4 лет:

10 мл/кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 13 лет:

6,7 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.

Пациенты детского возраста в критическом состоянии:

у пациентов детского возраста в критическом состоянии рекомендуемая доза аминокислот может быть повышена (до 3,0 г аминокислот/кг массы тела/сутки).

Максимальная скорость введения:

0,67 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью:

у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью дозы должны подбираться индивидуально. Аминоплазмаль Е 15 противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и тяжелой почечной недостаточности.

Продолжительность применения:

ограничений по продолжительности применения препарата не выявлено.

врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемофильтрации или гемодиализа;

высокая и некорригируемая концентрация в плазме крови любого из электролитов, входящих в состав препарата;

детский возраст до 2 лет.

Общие противопоказания для парентерального питания:

тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (например, шок);

тяжелая гипоксия;

выраженный метаболический ацидоз;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

отек легких;

гипергидратация.

Механизм действия:

задачей парентерального питания является поставка всех питательных веществ, необходимых для роста, функционирования и регенерации тканей организма и т.д. Особенно важны аминокислоты, так как некоторые из них являются незаменимыми для синтеза белка. Вводимые внутривенно аминокислоты включаются в соответствующие внутрисосудистые и внутриклеточные пулы аминокислот. Экзогенные, также как и эндогенные аминокислоты, являются субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.

Для предупреждения включения аминокислот в метаболизм в качестве источника энергии, а также обеспечения других процессов организма необходимо одновременное введение с препаратом Аминоплазмаль Е 15 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.

Фармакокинетика:

Всасывание:

биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е 15 при внутривенном введении составляет 100 %.

Распределение:

аминокислоты включаются в структуру белков различных тканей организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в свободном виде в крови и внутри клеток.

Состав раствора аминокислот основан на результатах клинических исследований метаболизма внутривенно вводимых аминокислот. Содержание аминокислот в растворе подобрано таким образом, что при введении препарата достигается однородное увеличение концентраций всех аминокислот в плазме. Таким образом, во время инфузии препарата поддерживается физиологическое соотношение аминокислот в плазме, т.е. аминокислотный гомеостаз.

Нормальный рост и развитие плода зависят от непрерывного поступления аминокислот от матери. Плацента отвечает за перенос аминокислот от матери к плоду.

Биотрансформация:

аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СО₂, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.

Выведение:

небольшие количества аминокислот выводятся в неизменном виде с мочой.

передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие нарушения, как тошнота, рвота, озноб, головная боль, метаболический ацидоз и повышение экскреции аминокислот почками.

Терапия:

в случаях появления симптомов передозировки инфузия препарата должна быть прекращена и возобновлена позже с меньшей скоростью.

К препарату Аминоплазмаль Е 15 не должны добавляться другие лекарственные препараты или компоненты, если не установлена их совместимость. После добавления других препаратов содержимое бутылки необходимо тщательно взболтать. Информация о совместимости с другими препаратами (например, электролитами, микроэлементами, витаминами) и сроке годности после смешивания может быть предоставлена производителем по запросу.

при нарушениях аминокислотного метаболизма, не являющихся врожденными, препарат следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск развития осложнений.

Следует соблюдать осторожность при инфузии больших объемов жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность:

достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 15 в период беременности нет. Применение препарата во время беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания:

аминокислоты/метаболиты препарата Аминоплазмаль Е 15 проникают в грудное молоко, но при соблюдении режима дозирования влияния на новорожденных/грудных детей не ожидается. Тем не менее, при проведении парентерального питания кормление грудью не рекомендуется.