Инструкция по применению Аминовен раствор для инъекций 15% 500мл

Действующие вещества (10%, 15%): L-изолейцин - 5,00, 5,20; L-лейцин - 7,40, 8,90; L-лизин ацетат - 9,31, 15,66 (соответствует L-лизину) 6,60, 11,10; L-метионин - 4,30, 3,80; L -фенилаланин 5,10, 5,50; L -треонин - 4,40, 8,60; L -триптофан - 2,00, 1,60; L -валин 6,20, 5,50; L-аргинин - 12,00, 20,00; L -гистидин - 3,00, 7,30; L -аланин - 14,00, 25,00; Глицин - 11,00, 18,50; L -пролин - 11,20, 17,00; L -серин 6,50, 9,60; L -тирозин - 0,40, 0,40; Таурин - 1,00, 2,00. Вспомогательные вещества: Уксусная кислота ледяная - 4,7-5,7, 4,45. Яблочная кислота - 4,9 - 6,1. Вода для инъекций до 1 л. Общая концентрация -100 г/л, 150 г/л аминокислот. Общий азот: 16,2 г/л, 25,7 г/л. Энергетическая ценность:1680 кДж/л (=400 кКал/л), 2520 кДж/л (=600 кКал/л). Титруемая кислотность: 22 ммоль NaOH/л, 44 ммоль NaOH/л. Теоретическая осмолярность: 990 мОсмоль/л, 1505 мОсмоль/л, pH 5,5 - 6,3, 5,5 - 6,3.

Применяется как компонент парентерального режима питания. Растворы аминокислот обычно применяют в сочетании с достаточным количеством источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии). При проведении парентерального питания с необходимостью ограничения объема вводимой жидкости наиболее показано применение Аминовен 15%.

Внутривенно. Для введения через центральные вены в виде непрерывной инфузии. Болюсное введение препарата не рекомендовано. Суточная потребность в аминокислотах зависит от массы тела и метаболизма пациента. Максимальная суточная доза в зависимости от клинического состояния пациента может меняться. Рекомендуемая длительность инфузии - в течение как минимум от 14 до 24 часов. Препарат можно применять столько времени, сколько требуется парентеральное питание. Раствор для инфузий 10%: Взрослые: Средняя суточная доза: 10-20 мл препарата на кг массы тела в сутки (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 700 - 1400 мл препарата в сутки для пациента с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза: 20 мл препарата на кг массы тела в сутки эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 1400 мл препарата или 140 г аминокислот в сутки для пациента с массой тела 70 кг. Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл препарата на кг массы тела в час {эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час). Дети: Не рекомендуется применять препарат у детей младше 2 лет. Максимальная суточная доза для детей старше 2 лет - 10 - 15 мл препарата на кг массы тела в сутки (эквивалентно 1,0- 1,5 г аминокислот на кг массы тела в сутки). Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых. Раствор для инфузий 15%: Взрослые: Средняя суточная доза: 6,7 - 13,3 мл препарата на кг массы тела в сутки (эквивалентно 1,0 - 2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 470 - 930 мл препарата в сутки для пациента с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза: 13,3 мл препарата на кг массы тела в сутки (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 930 мл препарата или 140 г аминокислот в сутки для пациента с массой тела 70 кг. Максимальная скорость инфузии: 0,67 мл препарата на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час). Дети: Не рекомендуется применять препарат Аминовен 15% у детей в возрасте до 18 лет.

Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, перегрузка жидкостью, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность. Детский возраст до 2 лет (для препарата Аминовен 10%), детский возраст до 18 лет (для препарата Аминовен 15%).

Фармакодинамика: препарат предназначен для парентерального питания пациентов с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда пероральное или энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в препарате заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови и из него - в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути. Фармакокинетика: фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей. Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния пациента. Сбалансированные по составу растворы аминокислот, в том числе препарат при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки. Для большинства аминокислот период полураспада в плазме составляет от 10 до 30 минут.

При правильном применении неизвестны. Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.

Как и при применении любых растворов аминокислот, при передозировке препарата гли при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки. В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление в сниженной дозировке. Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата. Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку жидкостью и нарушение баланса электролитов. Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны. Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Специальных исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Следует контролировать концентрацию электролитов, баланс жидкости и функции почек. В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия. Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому пациентам следует ежедневно вводить фолиевую кислоту. Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости пациентам с сердечной недостаточностью. Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если пациенту также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности однотременно с препаратом Аминовен для снижения риска развития флебита. Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности обычно составляет 800 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние пациента и состояние его периферических вен. Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену. Аминовен рекомендуется применять как компонент парентерального питания в сочетании с достаточным количеством источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), растворами электролитов, витаминов и микроэлементов. Приготовление смесей необходимо проводить при строгом соблюдении условий асептики и совместимости. Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует применять адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (препарат Аминовен Инфант). Указания по применению: Использовать сразу после вскрытия флакона. Только для однократного применения. Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки. Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить. Особые условия хранения после смешивания с другими компонентами. Препарат можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты. Смеси для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при гарантии строгого соблюдения асептики.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Не замораживать.