Инструкция по применению Джосет Актив таблетки 30мг+100мг+2мг

Действующие вещества: Амброксола гидрохлорид - 30,00 мг, Гвайфенезин - 100,00 мг, Сальбутамола сульфат - 2,40 мг (в пересчете на сальбутамол 2,00 мг). Вспомогательные вещества (ядро): микрокристаллическая целлюлоза (Avicel РН 101) - 120,35 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel РН 102) - 30,00 мг, кросповидон - 9,00 мг, повидон К-30 - 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0,75 мг, магния стеарат - 1,50 мг.

В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета: трахеобронхит; острый и хронический бронхит; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); бронхиальная астма; пневмония; эмфизема легких; коклюш; пневмокониоз; туберкулез легких.

Внутрь. Взрослым и детям старше 18 лет назначают по 1 таблетке 3 раза/сут.

Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата, гиперчувствительность к производным сои и белку арахиса. Беременность, период грудного вскармливания. Тахикардия, миокардит, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз). Артериальная гипертензия. Декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома. Печеночная и/или почечная недостаточность. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное кровотечение. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью: Сахарный диабет, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.), феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Поскольку данных по безопасности использования в периоды беременности и грудного вскармливания нет, препарат противопоказан при данных состояниях.

Фармакодинамика. Амброксол - муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, усиливает образование легочного сурфактанта и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение её объёма и улучшение отхождения. Гвайфенезин - уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный. Сальбутамол - бронхолитическое средство, является селективным бета-2- адреномиметиком. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета-2- адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную ёмкость лёгких. Брохораеширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 6 часов. Фармакокинетика. Амброксол. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Объём распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в лёгких. Амброксол метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 83 % принятой дозы. Гвайфенезин. Абсорбция из ЖКТ быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. Т1/2 составляет 1 час. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов. Сальбутамол. При приеме внутрь абсорбция высокая, биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50 %. Прием пищи снижает скорость абсорбции, по не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы - 10 %. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из ЖКТ и подвергается пресистемному метаболизму в печени, ' превращаясь в фенольный сульфат. Т1/2 — 3,8-6 ч. Неизмененный сальбутамол и метаболит выводится, преимущественно почками (69-90 %).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк и кожный зуд. Нарушения со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс; частота неизвестна - ишемия миокарда. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм (как признак реакции гиперчувствительности). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки. Нарушения со стороны ночек и мочевыделительной системы: редко - возможно окрашивание мочи в розовый цвет. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия, гипергликемия.

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия.

Входящий в состав препарата амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина. При одновременном применении с теофиллином последний усиливает действие и увеличивает вероятность развития побочных эффектов сальбутамола, который входит в состав препарата. Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Препарат не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Трициклические антидепрессанты, гормоны щитовидной железы, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы) повышают риск возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Препарат снижает активность бета-блокаторов, антигипертензивных и антиангинальных средств. Повышает вероятность дигиталисной интоксикации.

При пострегистрационном применении сальбутамола, входящего в состав препарата, имелось небольшое количество сообщений о редких случаях развития ишемии миокарда, ) ассоциированных с применением данного препарата. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли симптомы обострения заболевания сердца. Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформиая эритема, синдром Стивена-Джонса (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП), связанных с применением амброксола. Если возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов), следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Нс следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочные растворы. Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек. Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами. Учитывая возможные побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой (головокружение, сонливость, тахикардия, тремор рук и другие), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения остальных работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.