Инструкция по применению Инкресинк таблетки 25мг+15мг

Действующие вещества:

алоглиптина бензоат, эквивалентный алоглиптину - 25 мг + пиоглитазона гидрохлорид эквивалентный пиоглитазону - 15 мг.

Вспомогательные вещества:

маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Препарат Инкресинк содержит лактозы моногидрат.

Препарат Инкресинк применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с сахарным диабетом 2 типа, особенно у пациентов с избыточным весом, в следующих случаях:

1. в качестве дополнения к диете и упражнениям для улучшения контроля содержания глюкозы в крови, если:

Вы не можете получать метформин из-за противопоказаний или непереносимости;

когда содержание глюкозы в крови не снижается при приеме таблеток пиоглитазона, а сочетать его с метформином невозможно из-за противопоказаний или непереносимости;

2. в комбинации с метформином, если:

содержание глюкозы в крови не снижается при приеме максимальной дозы метформина;

содержание глюкозы в крови не снижается при приеме максимальной дозы метформина, применяемого в комбинации с пиоглитазоном;

3. если Вы уже принимаете таблетки алоглиптина и пиоглитазона по отдельности, их может заменить препарат Инкресинк в одной таблетке.

Через 3-6 месяцев после начала приема препарата Инкресинк Ваш врач проверит результаты лечения. В том случае, если препарат Вам не помогает, а также выявляются потенциальные риски его применения, прием препарата следует прекратить.

Важно, чтобы Вы продолжали следовать советам по диете и упражнениям, данными вашим врачом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке (25 мг + 15 мг или 25 мг + 30 мг) 1 раз в день в соответствии с указанием врача.

Путь и (или) способ введения:

Таблетки следует проглатывать целиком, независимо от еды. Запивайте таблетки водой.

Вам следует продолжать соблюдение диеты. Регулярно контролируйте свой вес. Если Ваш вес в период приема препарата увеличился, то сообщите об этом своему лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Инкресинк:

Если Вы пропустили дозу, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Однако если Вы вспомнили о лекарстве почти в то время, когда нужно принять следующую дозу, то не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу с целью компенсировать пропущенный прием таблеток.

Если Вы прекратили прием препарата Инкресинк:

Не прекращайте прием таблеток без указания лечащего врача. Если Вы прекратите принимать Инкресинк, то концентрация глюкозы в крови может повыситься.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Инкресинк если:

у Вас аллергия на алоглиптин, пиоглитазон или любые другие компоненты препарата;

у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой похожий лекарственный препарат, который Вы принимали для контроля содержания глюкозы в крови. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать: сыпь, появление красных пятен на коже (крапивница), отек лица, губ, языка и горла, способный вызвать затруднение дыхания или глотания. Дополнительные симптомы могут включать общий зуд и ощущение тепла, особенно в области кожи головы, во рту, в горле, на ладонях и подошвах (синдром Стивенса-Джонсона);

у Вас есть или имелась в прошлом сердечная недостаточность I-IV функционального класса (ФК) по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;

у Вас печеночная недостаточность;

у Вас есть диабетический кетоацидоз (тяжелое осложнение плохо контролируемого сахарного диабета).

Симптомы включают чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, снижение аппетита, тошноту или рвоту и быструю потерю веса;

у Вас есть или когда-либо был рак мочевого пузыря;

у Вас отмечается кровь в моче (и Ваш врач не проводил исследование мочи). Не принимайте Инкресинк и как можно скорее обратитесь к своему врачу для проверки анализа мочи.

Действующими веществами препарата Инкресинк являются алоглиптин и пиоглитазон. Препарат Инкресинк относится к группе комбинированных средств для лечения сахарного диабета, которые принимают внутрь. Этот препарат снижает содержание глюкозы в крови (гипогликемическое средство).

Алоглиптин принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторы ДПП-4 (ингибиторы дипептидилпептидазы-4). Его действие заключается в увеличении содержания инсулина после приема пищи и уменьшении содержания глюкозы в организме человека.

Пиоглитазон принадлежит к группе препаратов, называемых тиазолидиндионы. Он помогает организму лучше использовать вырабатываемый инсулин.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Инкресинк и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

боль в костях или ограничение движения (чаще у женщин).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Симптомы рака мочевого пузыря, включая появление крови в моче, боль при мочеиспускании или внезапные позывы к мочеиспусканию.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

Аллергические реакции. Симптомы могут включать: сыпь, крапивницу, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка и чувство предобморочного состояния;

Тяжелая аллергическая реакция: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, образование волдырей и/или отслаивание кожи, возможен зуд, лихорадка, плохое самочувствие, боль в суставах, проблемы со зрением, жжение, боль или зуд глаз и язвы в ротовой полости (синдром Стивена-Джонсона и полиморфная эритема);

Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может «отдавать» (иррадиировать) в спину, а также тошнота и рвота (это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы, т.е. панкреатита).

Сообщите Вашему врачу, если обнаружите у себя следующие нежелательные реакции:

Часто:

Симптомы низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии) могут возникнуть при приеме препарата Инкресинк в комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид);

Симптомы могут включать: дрожь, потливость, беспокойство, затуманивание зрения, покалывание губ, бледность, изменение настроения или чувство спутанности сознания.

Содержание глюкозы в крови может упасть ниже нормальных значений, но его можно поднять, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок;

Симптомы простуды или гриппа, такие как боль в горле, насморк или заложенность носа;

Воспаление околоносовых пазух (синусит);

Кожный зуд;

Головная боль;

Боль в животе;

Диарея;

Расстройство желудка, изжога;

Тошнота;

Мышечная боль;

Чувство онемения в любой части тела;

Нечеткое или искаженное зрение;

Увеличение массы тела;

Отечность ладоней, или стоп;

Сыпь.

Нечасто:

Проблемы со сном.

Частота неизвестна:

Нарушения зрения (вызванные состоянием под названием макулярный отек);

Проблемы с печенью, такие как тошнота или рвота, боль в желудке, необычная или необъяснимая усталость, потеря аппетита, темная моча или желтушность кожи, или белков глаз.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Инкресинк больше, чем следовало:

Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:

гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина);

рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других инфекционных заболеваний). Содержание глюкозы в крови должно контролироваться, и доза препарата Инкресинк может быть изменена.

Перед приемом препарата Инкресинк проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если у Вас сахарный диабет 1 типа (ваш организм не вырабатывает инсулин);

если Вы принимаете препарат для лечения диабета, относящийся к производным сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид), или получаете инсулин;

если Вы страдаете от заболевания сердца или задержки жидкости в организме. Вы также должны сообщить вашему врачу, если Вы принимаете противовоспалительные лекарственные препараты (поскольку они могут вызывать задержку жидкости и отеки);

если Вы пожилого возраста и используете инсулин, поскольку может повышаться риск задержки жидкости в организме;

если у Вас есть заболевания печени или почек. Перед тем как начать прием лекарственного препарата, у Вас возьмут образец крови на анализ для проверки функции печени и почек. Этот анализ могут периодически повторять;

если у Вас есть особый тип диабетического поражения глаз, который называется макулярный отек (отек структур в задней части глаза);

если у Вас есть кисты яичников (синдром поликистозных яичников). Вероятность забеременеть может быть повышена, потому что при приеме препарата Инкресинк возможно возобновление овуляций. Если это относится к Вам, используйте контрацепцию для предупреждения незапланированной беременности;

если у Вас есть или когда-либо имелось заболевание поджелудочной железы.

В анализах крови могут быть выявлены небольшие изменения количества форменных элементов. Ваш врач может обсудить с вами результаты.

У пациентов, особенно у женщин, при применении пиоглитазона может отмечаться повышение риска переломов костей. Ваш врач будет это учитывать при лечении сахарного диабета.

Дети:

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Инкресинк может навредить развивающемуся в утробе матери ребенку. Препарат не рекомендуется для применения во время беременности. Неизвестно, проникают ли алоглиптин и пиоглитазон в грудное молоко человека. Кормление грудью во время лечения препаратом Инкресинк не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат Инкресинк не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, во время приема препарата Инкресинк у Вас могут возникать проблемы со зрением. Если это произошло, не садитесь за руль транспортного средства и не используйте инструменты и не управляйте механизмами. Прием препарата Инкресинк в комбинации с другими препаратами для лечения диабета может стать причиной низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемия), что может сказаться на Вашей способности водить автомобиль и использовать механизмы.

Препарат Инкресинк содержит лактозы моногидрат:

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.