Инструкция по применению Аллерген из домашней пыли для диагностики и лечения раствор для инъекций 4.5мл

Препарат представляет собой водно-солевой раствор белково-полисахаридных комплексов, выделенных из домашней пыли адсорбцией на бензойной кислоте с последующим осаждением ацетоном и экстрагированием в нейтральном фосфатном буферном растворе. Аллерген - прозрачная жидкость от светло-жёлтого до коричневого цвета, содержащая в 1 мл (10 000±2 500) PNU. Выпускают в комплекте с тест-контрольной й разводящей жидкостями. Тест-контрольная жидкость - прозрачная, бесцветная жидкость. Разводящая жидкость - прозрачная, бесцветная жидкость. Консервант- фенол.

Аллерген предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к домашней пыли и проведения гипосенсибилизирующей терапии детям и взрослым (от 6 месяцев до 60 лет).

Аллерген применяют в кожных пробах (скарификация или тест-уколом). При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства. Параллельно с аллергеном проводят кожные пробы с тест- контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина, который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата (1 часть) раствором натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций (9 частей). 0,01 % раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления. Пробы ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место аппликации протирают 70 % этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 0,01 % раствор гистамина, тест-контрольную жидкость и аллерген. Наносят препараты по 1 капле (0,1 мл ’) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5 мм. Постановку, теста- уколом проводят в соответствии с требованиями, изложенными в методических рекомендациях проведения диагностики аллергии тест- укола (прик-тест), утвержденных приказом Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР от 10.03.85 г., № 10-11/20. Перед проведением кожных проб необходимо: 1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название препарата, номер серии, количество PNU/мл, срок годности препаратов; 2) проверить целостность флаконов; 3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка. Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц: 1. дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов; 2. набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой; 3. не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики. Реакция на введение: Диагностика: Местная реакция на аллерген во (реакция немедленного типа) и сохраняется до 30-40 минут. Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а 0,01% раствор гистамина дает положительную реакцию. Оценка реакции отрицательная (-): отсутствие волдыря, гиперемии. Оценка реакции положительная (+): волдырь 2-3 мм, гиперемия. Оценка реакции положительная (++): волдырь 4-5 мм, гиперемия. Оценка реакции положительная (+++): волдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия. Оценка реакции положительная (++++): волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия. Для проведения гипосенсибилизирующей терапии у больных с подтвержденной аллергией к домашней пыли аллерген применяют подкожно. Перед проведением гипосенсибилизации необходимо: 1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и разводящей жидкостью, где указано название препарата, номер серии, количество PNU/мл, срок годности препаратов; 2) проверить целостность флаконов; 3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка. Для разведения раствора аллергена применяют разводящую жидкость. При проведении гипосенсибилизирующей терапии необходимо строго соблюдать следующие правила асептики: 1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов; 2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой. Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке: В случаях, если во время введения аллергена с диагностической или лечебной целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия. Первая доврачебная помощь: 1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного ( голова ниже ног ); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы. Во избежании аспирации рвотных масс при западении языка ребенка укладывают на бок, обкладывают грелками , тепло укрывают , дают пить горячий чай или кофе с сахаром и обеспечивают доступ свежего воздуха ; по показаниям проводят ингаляции кислорода через маску , вводят подкожно ( и внутримышечно ) кофеин , внутривенно - коргликон или строфантин. 2. Если аллерген введен в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 минут. 3. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10- 15 минут. 4. Срочно вызвать врача. Первая врачебная помощь: 1. Ввести адреналин гидрохлорид 0,1% или норадреналин гидротартрат 0,2% подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг (0,05 - 0,1 мл грудным детям, 0,1-0,3 мл более старшим , 0,3-0,5 мл подросткам и взрослым ) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40 % раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 0,1% раствора. Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы. 2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл изотонического раствора натрдя хлорида (0,01 мл/кг 0,1 % раствора адреналина, или 0,2% раствора норадреналина гидротартрата, или 0,1-0,3 мл 1% раствора мезатона. Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке. 3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40- 100 мг), дексаметазон - 8-16 мг (детям 4-8 мг). 4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора тавегила 0,1% или супрастина 2,5%. 5. При развитии бронхоспазма проводят ингаляции сальбутамола через дозированный ингалятор или под тентом (0,5% раствор - 5 мг/мл - по 0,05-0,15 мг/кг в 2-3 мл физраствора) или внутривенно вводят эуфилин в дозе 4 мг/кг на 10 -20 мл физраствора. 6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики ( строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям. 7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию. 8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (1% раствор в дозе 0,1-0,3 мл) или: цититона (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких . 9. Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализацйи. Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса. Учитывая возможность развития аллергических реакций общего типа и анафилактического шока у отдельных высокосенсибилизированных лиц, больные после введения аллергенов должны находиться под медицинским наблюдением не менее 40 минут. Аллергологический кабинет должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

1. Обострение аллергического заболевания; 2. Острые интеркурентные инфекции; 3. Хронические болезни в стадии декомпенсации; 4. Беременность; 5. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения; 6. Психические заболевания в период обострения; 7. Системные заболевания соединительной ткани; 8. Злокачественные заболевания.

Аллерген вызывает положительную местную реакцию при постановке кожных проб у больных, имеющих повышенную чувствительность к домашней пыли.

Нет данных.

Нет данных.

Нет данных.

Нет данных.

Хранят препарат в темном помещении с относительной влажностью воздуха не более 70% при температуре от 2 до 10°С, транспортируют всеми видами крытого транспорта при температуре хранения. Разведенные растворы аллергена следует хранить не более 2 месяцев.