Пралуэнт раствор для инъекций 75мг/мл 1мл

Пралуэнт показан взрослым пациентам для лечения первичной гиперхолестеринемии (несемейной гиперхолестеринемии и гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии) или смешанной дислипидемии, включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в дополнение к диете, для снижения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС- ЛПНП), общего холестерина (общего-ХС), холестерина липопротеинов, не являющихся липопротеинами высокой плотности (ХС-ЛПнеВП), аполипопротеина В (Апо В), триглицеридов (ТГ) и липопротеина а (ЛПа) и повышения концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) и аполипопротеина А-I (Апо А-I): • в комбинации со статинами (ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы) в сочетании или без сочетания с другой липид-модифицирующей терапией при невозможности достижения у пациентов целевой концентрации ХС-ЛПНП при приеме максимально переносимой дозы статинов; • в монотерапии или как дополнение к другой, не относящейся к статинам липид-модифицирующей терапии, у пациентов с непереносимостью статинов или при наличии противопоказании к их применению. Установленное атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание. Препарат Пралуэнт показан взрослым пациентам с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых событий посредством снижения ХС- ЛПНП как дополнение к коррекции других факторов риска: • в комбинации с максимально переносимыми дозами статинов в сочетании или без сочетания с другой липид-модифицирующей терапией; • в монотерапии или как дополнение к другой, не относящейся к статинам, липид-модифицирующей терапии, у пациентов с непереносимостью статинов или при наличии противопоказаний к их применению.

Повышенная чувствительность к алирокумабу или какому-либо вспомогательному веществу препарата. Беременность (эффективность и безопасность не установлены). Период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены). Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: • почечная недостаточность тяжелой степени; • печеночная недостаточность тяжелой степени. Применение при беременности и период грудного вскармливания. Беременность. Отсутствуют данные по применению препарата Пралуэнт у беременных женщин. Ожидается, что алирокумаб, как и другие антитела класса 1§0, проникает через плацентарный барьер. Во время беременности применение препарата Пралуэнт не рекомендуется. Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли алирокумаб в грудное молоко у человека. В связи с тем, что многие лекарственные препараты, и в том числе иммуноглобулины, проникают в грудное молоко у человека, применение препарата Пралуэнт у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата Пралуэнт в данный период следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние алирокумаба на другие лекарственные средства. Так как алирокумаб является биологическим веществом, не ожидается каких- либо фармакокинетических эффектов алирокумаба на другие лекарственные препараты. В клинических исследованиях при применении алирокумаба в комбинации с аторвастатином или розувастатином не наблюдалось каких-либо значимых изменений концентраций статинов в крови при повторных введениях алирокумаба, что указывает на то, что алирокумаб не влияет на изоферменты цитохрома Р450 (главным образом, изоферменты СYРЗА4 и СYР2С9) и белки-транспортеры, такие как Р-гликопротеин (Р-gр) и ОАТР (белок транспортер органических анионов). Влияние других лекарственных средств на алирокумаб. Статины и другая липид-модифицирующая терапия, как известно, повышают синтез РСSК9 - белка, являющегося мишенью алирокумаба. Это приводит к повышению мишень-опосредованного клиренса алирокумаба и снижению его системной экспозиции. Тем не менее, снижение уровня ХС-ЛПНП сохранялось на протяжении терапии при применении алирокумаба 1 раз в 2 недели.