Инструкция по применению Тералиджен раствор для инъекций 5мг/мл 5мл

1 мл раствора содержит: активное вещество: алимемазина тартрат в пересчете на сухое вещество - 5,0 мг; вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 1,0 мг, натрия сульфит - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (риниты, конъюнктивиты, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптоматики при невротических и психовегетативных расстройствах. В качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде. В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Применяют внутримышечно, с осторожностью, чтобы избежать случайной подкожной инъекции, которая может привести к местному некрозу в месте введения. Дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от характера заболевания. Максимальная суточная доза - 200 мг. Симптоматическое лечение аллергических состояний - 25 мг 1-2 раза в сутки. В острых случаях и в психиатрической практике взрослым назначают до 100-200 мг/сут. В качестве седативного средства в период премедикации - 25-50 мг за 1-2 часа до операции. В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома - 50 мг 1-2 раза в сутки.

Повышенная чувствительность к фенотиазинам или к любому компоненту препарата. Глубокое угнетение центральной нервной системы и коматозное состояние. Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО); препарат можно применять не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными препаратами и наркотическими анальгетиками. Глаукома. Синдром апноэ во сне. Эпизодические проявления рвоты у детей неясного генеза. Беременность. Период грудного вскармливания. С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии. Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика. Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое дей¬ствие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола го¬ловного мозга. Противорвотное и вегето- стабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых Эг-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное дей¬ствие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа. Фармакокинетика. Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70-80% в виде метаболита (сульфоксида).

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор). Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета. Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи. Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы. Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз). При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии. Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови. При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии. Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления ге- патотоксичности последних.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС. Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования. Следует иметь в виду, что раствор для инъекций содержит сульфиты, которые могут усилить реакции анафилактического типа. В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. В период лечения не следует употреблять алкоголь. На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.