Инструкция по применению Альфа-фетопротеин порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 0,075мг/доза

Активное вещество: альфа-фетопротеин (АФП).

Альфа-фетопротеин применяется у взрослых в комплексной терапии аутоиммунных заболеваний (неспецифический язвенный колит, болезнь Хашимото), а также при хронических окклюзионных заболеваниях сосудов, включая послеопера-ционный период. При лечении неспецифического язвенного колита Альфа-фетопротеин в комплексных схемах терапии заболевания способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника и позволяет сни-зить дозы применяемых кортикостероидных препаратов. При лечении аутоиммунного тиреоидита (болезнь Хашимото) Альфа-фетопротеин в комплексе лечебных мероприя-тий способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (СD3+), увеличивает содержание СD8+, повышает исходно сниженный уровень lgA, снижает повышенный уровень lgM и lgG, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина. У больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз и инфекционно-аллергические артерииты) применение Альфа-фетопротеина в комплексном лечении способст-вует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Использование Альфа-фетопротеина у больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффекты Альфа-фетопротеина в лечении тромбоокклюзионных за-болеваний обусловлены тем, что основное действующее вещество препарата – белок АФП является индуктором эндогенного простагландина Е1 и Е2 (ПГЕ1, ПГЕ2), снимающего констрикцию сосудов и блокирующего развитие аутоиммунных реакций.

Альфа-фетопротеин применяют внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида для инъек-ций (5 мл при внутримышечном введении, 20 мл при внутривенном струйном введении и 200 мл при внутривенном капель-ном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Рекомендуемый режим введения препарата Альфа-фетопротеин составляет: при внутривенном струйном введении – 5 мл/мин., при внутривенном капельном введении – 60-100 капель/мин. При лечении неспецифического язвенного колита Альфа-фетопротеин вводят внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно) в дозе 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней. При лечении тиреоидита Хашимото Альфа-фетопротеин вводят внутримышечно или внутривенно струйно от 0,001 мг/кг до 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней. При лечении окклюзионных заболеваний сосудов Альфа-фетопротеин вводят внутривенно струйно или капельно в до-зе 0,002 мг/кг 1 раз в сутки в течение 14-30 дней. Повторные курсы лечения препаратом проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего лечения.

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к компонентам крови.

Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства действующего вещества препарата АФП обусловлены его сродством к ряду ключевых регуляторных молекул в организме (стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса и др.) АФП обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты. При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита препарат способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы глюкокортикостероидов. При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина. При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов АФП способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде.

У больных с повышенной чувствительностью возможно появление чувства жара, покраснение кожных покровов. Эти проявления быстро исчезают без дополнительной терапии. Возможны аллергические реакции. Возможно обострение вируса простого герпеса. Целесообразно назначение стандартной противовирусной терапии

Данных нет.

Альфа-фетопротеин способен усиливать действие препаратов, содержащих некоторые стероидные гормоны. При парал-лельном применении с некоторыми наркотическими и обезболивающими препаратами может также усиливать их действие.

Накопленный клинический опыт применения альфа-фетопротеина (АФП) подтвердил его высокий гомеостазирующий потенциал в отношении иммунной системы. Отмечен хороший клинический эффект при лечении заболеваний с развитой аутоиммунной компонентой (аутоиммунные поражения поджелудочной железы, спаечная болезнь, артриты и артрозы, астма, системная красная волчанка (СКВ), myasthenia gravis, рассеянный склероз), при лечении постинфекционных поражений сердца и почек, постинсультных состояний, тромбоокклюзионных поражений сосудов и т.д. Эффективен АФП при мастопатии, при тяжелых ожогах и ожоговой болезни, при непроходимости маточных труб и кисте яичника. Весьма ценным оказалось включение АФП в схемы лечения гепатитов различной этиологии и циррозов, а также в схемы лечения урогенитальных заболеваний (хламидиоз, токсоплазмоз) и системных заболеваний, связанных с герпесвирусной и цитомегаловирусной инфекциями. Отчетливо сказывается также общетонизирующее действие АФП при сопровождении химиотерапии. Новым направлением можно считать использование комплексных препаратов, состоящих из АФП и присоединенных к нему цитостатиков или цитолитиков. В этом случае АФП выполняет роль локомотива, адресно доставляющего химиопрепарат в богатую рецепторами к АФП раковую клетку. Токсичность такой терапии для пациента максимально снижается. Показано, что терапевтические дозы химиопрепаратов при этом могут быть снижены в десятки раз.

Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.