Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаАлектиниб-Амедарт капсулы 150мг

Действующее вещество:

алектиниб (в виде гидрохлорида) - 150 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кармеллоза натрия, магния стеарат, оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464).

Препарат Алектиниб-Амедарт применяется у взрослых старше 18 лет в качестве монотерапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с опухолевой экспрессией киназы анапластической лимфомы (ALK-положительный).

Всегда принимайте препарат Алектиниб-Амедарт в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза препарата Алектиниб-Амедарт составляет 600 мг (4 капсулы по 150 мг) два раза в сутки (т.е. 8 капсул в день по 150 мг - 1200 мг).

В случае, если у Вас до начала курса терапии препаратом Алектиниб-Амедарт имелись серьезные проблемы с печенью, рекомендуемая доза препарата Алектиниб-Амедарт - 450 мг (3 капсулы по 150 мг) два раза в сутки (т.е. 6 капсул в день по 150 мг - 900 мг).

Если во время лечения препаратом Ваше состояние ухудшится, лечащий врач может уменьшить дозу, ненадолго прервать или полностью прекратить лечение данным препаратом.

Путь и (или) способ введения:

Препарат Алектиниб-Амедарт следует принимать одновременно с приемом пищи.

Препарат Алектиниб-Амедарт принимают внутрь, проглатывая капсулу целиком. Не открывайте капсулу и не растворяйте ее содержимое.

Продолжительность терапии:

Не прекращайте прием препарата Алектиниб-Амедарт без рекомендации врача. Принимайте препарат Алектиниб-Амедарт так долго, как рекомендует Ваш врач.

Если у Вас случилась рвота после приема препарата Алектиниб-Амедарт:

Не следует принимать дополнительную дозу препарата Алектиниб-Амедарт. Примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы забыли принять препарат Алектиниб-Амедарт:

Если Вы пропустили прием препарата Алектиниб-Амедарт, примите его сразу же, как только вспомните об этом. Однако если до приема следующей дозы осталось менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Затем продолжайте лечение по обычной схеме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Алектиниб-Амедарт:

если у Вас аллергия на алектиниб или любые другие компоненты препарата.

Препарат Алектиниб-Амедарт содержит действующее вещество алектиниб и представляет собой средство против опухоли.

Действующее вещество препарата Алектиниб-Амедарт алектиниб блокирует действие фермента, называемого киназой анапластической лимфомы (АLК-тирозинкиназа). Аномальные формы этого фермента (возникшие из-за дефекта в гене, который образует этот фермент) способствуют росту клеток опухоли. Препарат Алектиниб-Амедарт может замедлить или остановить рост клеток опухоли.

Если Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Алектиниб-Амедарт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции:

Во время лечения препаратом Алектиниб-Амедарт могут возникнуть следующие серьезные нежелательные реакции, при возникновении которых следует незамедлительно сообщить своему лечащему врачу:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

появление или усиление мышечных симптомов, в том числе неясные или неослабевающие боли в мышцах, болезненность или слабость мышц (возможные признаки проблем с мышцами, то есть миалгии);

обмороки, головокружение или пониженное артериальное давление (возможные признаки замедленного пульса, то есть брадикардии).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

признаки появления или ухудшения проблем с дыханием, в том числе затруднение дыхания, одышка, кашель (сухой или с выделением мокроты), или повышение температуры. Эти симптомы могут быть сходны с симптомами Вашего заболевания (возможные признаки воспаления легких - пневмонита). Во время лечения препаратом Алектиниб-Амедарт может возникнуть тяжелое или угрожающее жизни воспаление легких (интерстициальная болезнь легких).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

желтушность кожи или белков глаз, боли в верхней части живота справа, темный цвет мочи, зуд кожи, снижение аппетита, тошнота или рвота, повышенная утомляемость, кровотечения или повышенная склонность к появлению синяков (возможные признаки проблем с печенью);

повышенная утомляемость, слабость или одышка из-за отклонения от нормы разрушения эритроцитов, т. е. гемолитической анемии.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Алектиниб-Амедарт:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

отклонение от нормы результатов анализа крови для выявления проблем с печенью (высокие значения активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и концентрации билирубина);

отклонение от нормы результатов анализа крови для выявления проблем с мышцами (высокий показатель активности креатинфосфокиназы);

Вы можете ощущать повышенную утомляемость, слабость или одышку из-за снижения количества эритроцитов, гемоглобина, то есть анемии;

рвота - в случае возникновения рвоты после приема препарата Алектиниб-Амедарт не следует принимать дополнительную дозу препарата; примите следующую дозу в обычное время;

запор;

понос (диарея);

тошнота;

сыпь на коже;

нечеткость зрения, потеря зрения, черные точки или белые пятна перед глазами и двоение в глазах (диплопия), быстрая усталость глаз при зрительной работе;

чувствительность к солнечному свету - во время лечения препаратом Алектиниб-Амедарт и в течение 7 дней после окончания его приема избегайте длительного нахождения под прямыми солнечными лучами; для предотвращения солнечных ожогов Вам следует использовать солнцезащитные средства и бальзам для губ с солнцезащитным фактором (SPF) 50 и выше;

отеки, вызванные задержкой жидкости в организме, в том числе отек век, вокруг глаз, рук, ног, всего тела.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

отклонение от нормы результатов анализа крови, который проводили для оценки функции почек (высокий показатель креатинина);

отклонение от нормы результатов анализа крови для выявления проблем с печенью (высокие значения активности щелочной фосфатазы);

воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит, язвенный стоматит);

изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), снижение вкусового восприятия (гипогевзия);

быстрое ухудшение функции почек (нарушение функции почек, острая почечная недостаточность);

увеличение массы тела.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Алектиниб-Амедарт больше, чем следовало:

Если Вы приняли слишком много капсул препарата Алектиниб-Амедарт, обратитесь за консультацией к лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Алектиниб-Амедарт может влиять на эффективность некоторых других лекарственных препаратов, в том числе препаратов растительного происхождения и других препаратов, приобретаемых без рецепта. Некоторые лекарственные препараты также могут оказывать влияние на действие препарата Алектиниб-Амедарт.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных ниже препаратов:

дигоксин (препарат для лечения проблем с сердцем);

дабигатрана этексилат (препарат для лечения повышенной свертываемости крови);

метотрексат (препарат для лечения некоторых видов рака или аутоиммунных заболеваний (например, ревматоидного артрита)).

Если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, Ваш лечащий врач может принять решение о коррекции дозы или необходимости дополнительных обследований.

Перед приемом препарата Алектиниб-амедарт проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Алектиниб-Амедарт может вызывать нежелательные реакции. В случае их возникновения Вам следует незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. К таким реакциям относятся:

Воспаление легких (пневмонит). В период приема препарата Алектиниб-Амедарт может возникнуть тяжелый или жизнеугрожающий отек (воспаление) легких. При этом симптомы могут быть сходны с симптомами Вашего заболевания. Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если у Вас появились или ухудшились такие симптомы, как затруднение дыхания, одышка, кашель (сухой или с выделением мокроты) или повышенная температура тела.

Поражение печени (гепатотоксичность). Ваш лечащий врач будет проводить анализы крови перед началом лечения и каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения, затем реже. Эти исследования проводят для того, чтобы исключить какие-либо проблемы с печенью в период приема препарата Алектиниб-Амедарт. Незамедлительно сообщите лечащему врачу в случае возникновения следующих симптомов: желтушность кожи или белков глаз, боли в правой части живота, темный цвет мочи, зуд кожи, снижение аппетита, тошнота или рвота, повышенная утомляемость, кровотечение или повышенная склонность к появлению синяков.

Сильные боли в мышцах, болезненность и слабость мышц (миалгия). Во время лечения препаратом Алектиниб-Амедарт Ваш лечащий врач будет проводить анализ крови, по меньшей мере, один раз в 2 недели в течение первого месяца лечения, а затем по необходимости. Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если у Вас вновь появились или усилились мышечные симптомы, в том числе неясные или не ослабевающие боли в мышцах, болезненность или слабость мышц.

Замедленный пульс (брадикардия). Во время лечения препаратом Алектиниб-Амедарт Ваш лечащий врач будет отслеживать изменение частоты сердечных сокращений.

Отклонение от нормы разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия). Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если у Вас появилась повышенная утомляемость, слабость или одышка.

Чувствительность к воздействию солнечного света (фоточувствительность). Во время курса лечения препаратом Алектиниб-Амедарт и в течение 7 дней после необходимо избегать длительного пребывания на солнце. Для защиты от возможных солнечных ожогов следует использовать солнцезащитные средства с солнцезащитным фактором (SPF) >/=50.

Дети и подростки:

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Алектиниб-Амедарт у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены).

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Алектиниб-Амедарт во время беременности, поскольку это может нанести вред Вашему нерожденному ребенку.

Если Вы забеременели во время лечения препаратом или в течение 3 месяцев после приема последней дозы препарата, незамедлительно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы половая партнерша пациента мужского пола, получающего препарат Алектиниб- АМЕДАРТ, и забеременели во время лечения препаратом или в течение 3 месяцев после приема последней дозы препарата, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу для консультации о потенциальном повреждающем воздействии препарата на плод.

Не кормите грудью во время лечения данным препаратом. Неизвестно, проникает ли препарат Алектиниб-Амедарт в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период приема препарата может нанести вред Вашему ребенку.

Контрацепция - информация для женщин:

Вам нельзя беременеть во время лечения препаратом Алектиниб-Амедарт. Если Вы можете забеременеть, Вам следует применять высокоэффективные методы контрацепции в период приема препарата и, по меньшей мере, в течение 3 месяцев после окончания лечения. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о подходящих Вам и Вашему партнеру методах контрацепции.

Контрацепция - информация для мужчин:

Вашей половой партнерше нельзя беременеть во время Вашего лечения препаратом Алектиниб-Амедарт. Если Ваша половая партнерша может забеременеть, Вам следует применять высокоэффективные методы контрацепции в период приема препарата и, по меньшей мере, в течение 3 месяцев после окончания лечения. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о подходящих Вам и Вашей партнерше методах контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Влияние препарата Алектиниб-Амедарт на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучалось.

Препарат Алектиниб-Амедарт содержит лактозу:

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Алектиниб-Амедарт содержит натрий:

Препарат Алектиниб-Амедарт содержит 3,71 ммоль (или 85,28 мг) натрия на суточную дозу препарата (1200 мг). Необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением потребления натрия.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.