Инструкция по применению Гелмодол-ВМ таблетки 200мг

Активное вещество - албендазол (микрониэированный) -200,0 мг.

Препарат - высокоэффективное антигельминтное и противопротозойное лекарственное средство поливалентного действия, предназначенное для терапии большинства существующих гельминтозов: - нематодозы: аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl; трихоцефапез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus; энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis; анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители -Ancylostoma duodenale и Necatoramericanus; трихинеллез, возбудители-трихинеллы мяса; токсокароз, возбудитель-Toxocaracanis, паразит собак; строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloidesstrcoralis, а также смешанные инвазии; тканевые цестодозы: цистицеркоз (возбудитель Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня); гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus), также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ. Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Максимальная суточная доза - 800мг. При аскаридозе, трихоцефалезе препарат назначают больным с массой тела 60 кг и более - 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг в сутки в 2 приема. При энтеробиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме. При стронгилоидозе, анкилостомидозе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах. При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства. Лечение токсокароза. Препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/ месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансферазвзтиже сроки. Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. При цистицеркозе препарат назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; патология сетчатки глаза; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью. Препарат с осторожностью используют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени. Применение при беременности и лактации. Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации (грудного вскармливания). Применение в педиатрии. Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 3-х лет. Клинические данные по применению албендазола в возрасте до 3-х лет ограничены. У детей следует по возможности избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

Гелмодол-ВМ является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендаэола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод. Албендазол как противопараэитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия. Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз. Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью. Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости. Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида -8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется. У больных с поражением печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота. Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления. Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы. Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность). Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь. Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа. Прочие: гипертермия, алопеция.

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом. У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии необходима надежная контрацепция. Следует помнить, что перед назначением препарата, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна, принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 С.