Инструкция по применению Адеметионин ПСК лиофилизат для инъекций 400мг

адеметионина 1,4-бутандисульфонат (в пересчете на адеметионин 400 мг) - 760 мг.

Вспомогательные вещества:

Лиофилизат:

не применимо.

Растворитель:

L-лизина моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

внутрипеченочном холестазе при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

жировая дистрофия печени;

хронический гепатит;

токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

хронический бескаменный холецистит;

холангит;

цирроз печени;

энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (в т.ч. алкогольная);

внутрипеченочном холестазе у беременных;

симптомах депрессии.

Рекомендуемая доза:

Начальная терапия:

рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут внутривенно или внутримышечно.

Депрессия:

от 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней.

Внутрипеченочный холестаз:

от 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель.

Путь и (или) способ введения:

внутривенно и внутримышечно.

Перед применением лиофилизат для внутримышечного и внутривенного введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для внутривенного введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5 % раствора глюкозы и ввести медленно в течение 1-2 часов.

Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

Продолжительность терапии:

применяйте препарат Адеметионин ПСК каждый день так долго, как назначил врач. Если у Вас есть вопросы относительно длительности лечения препаратом Адеметионин ПСК, задайте их Вашему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Адеметионин ПСК:

если Вы пропустили одну дозу, эту дозу следует пропустить, а следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Адеметионин ПСК:

при прекращении применения препарата Адеметионин ПСК раньше установленного врачом времени проконсультируйтесь с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата Адеметионин ПСК обратитесь к лечащему врачу.

генетические нарушения, влияющие на обмен метионина (метиониновый цикл), приводящие к повышению содержания гомоцистеина в анализе крови или изменению состава мочи (гипергомоцистеинемия и/или гомоцистинурия), нарушению метаболизма витамина В₁₂ (цианокобаламина);

возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен);

психическое расстройство, характеризующееся экстремальными колебаниями настроения (биполярное расстройство).

Адеметионин восполняет дефицит адеметионина (S-аденозил-L-метионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин выполняет ключевую роль в обмене веществ организма и может использоваться в построении белков, гормонов, нуклеиновых кислот, мембран отдельных клеток, участвовать в окислительно-восстановительных реакциях, облегчать обмен желчных кислот.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите применение препарата Адеметионин ПСК и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (реакции гиперчувствительности*, анафилактоидные* или анафилактические реакции), которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

покраснение (гиперемия) кожи; одышка; сужение бронхов (бронхоспазм); боль в спине; ощущение дискомфорта в области грудной клетки; изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)*; быстрый отек лица и шеи (ангионевротический отек)*; кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, появление пятен (эритема)*.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Адеметионин ПСК:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

тревога; бессонница; головная боль; боль в животе; диарея; тошнота; слабость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

инфекции мочевыводящих путей; эмоциональное возбуждение (ажитация); спутанность сознания; головокружение; расстройство чувствительности кожи (парестезия); расстройство вкуса (дисгевзия)*; кратковременные эпизоды покраснения и ощущения жара в коже лица, шеи, груди ("приливы"); воспаление вен (флебит); отек гортани*; сухость во рту; ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия); скопление газов в кишечнике (метеоризм); желудочно-кишечная боль; желудочно-кишечное кровотечение; желудочно-кишечные расстройства; рвота; воспаление пищевода (эзофагит); повышенное потоотделение; боли в суставах (артралгия); мышечные спазмы; отек; лихорадка; озноб*. Реакции в месте введения*, некроз кожи в месте введения*.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

вздутие живота; недомогание.

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

в случае возможной передозировки следует обратиться к врачу.

Если Вы сомневаетесь о том, принимаете ли препараты, относящиеся к данным группам, проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Вы беременны (I триместр) или кормите грудью (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка);

Принимаете лекарства для лечения депрессии (например, кломипрамин), препараты растительного происхождения или препараты, содержащие триптофан;

Вы относитесь к людям пожилого возраста;

Вам был поставлен диагноз «Почечная недостаточность».

Избегайте применения препарата Адеметионин ПСК перед сном (препарат имеет тонизирующий эффект).

Если у Вас диагностирован цирроз печени, Ваш врач может назначить дополнительные анализы для контроля содержания азота, мочевины и креатинина в крови.

Если у Вас наблюдаются симптомы депрессии, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы начинаете чувствовать себя хуже, например, испытываете нарастание тревоги или думаете о том, чтобы причинить себе вред или убить себя, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Сообщите Вашему врачу, если являетесь вегетарианцем, держите диету или не имеете возможности полноценно питаться.

Если у Вас обнаружен дефицит витамина В₁₂ и фолиевой кислоты, Ваш врач может назначить дополнительно прием витаминов при лечении препаратом Адеметионин ПСК.

Дети:

не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, так как опыт медицинского применения у детей ограничен.

Беременность и грудное вскармливание:

если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. В исследованиях с участием человека было показано, что применение адеметионина в последнем триместре беременности не вызывало нежелательных реакций. Применение адеметионина в первом триместре беременности допускается, если потенциальная польза для женщины превышает возможный риск для плода.

Адеметионин следует применять в период грудного вскармливания в случаях, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

если после применения препарата Адеметионин ПСК Вы ощущаете головокружение, воздержитесь от управления автомобилем, а также от использования инструментов или механизмов до тех пор, пока Ваше состояние не придет в норму.

Препарат Адеметионин ПСК содержит натрий:

данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на один флакон (400 мг), то есть, по сути, не содержит натрия.