Инструкция по применению Адолен гель 0,1% 15г

100 г геля содержат: действующее вещество: адапален 0,1 г. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]), полоксамер 188, феноксиэтанол, натрия гидроксид (натрия гидроокись), вода очищенная.

Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Только для наружного применения. Гель следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа. Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после трехмесячного курса лечения. Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ; детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).

Фармакодинамика: адапален - метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, являясь сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими у-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетая хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2. Фармакокинетика: абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4 % применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.

При применении препарата Адолен, гель для наружного применения, могут возникать нежелательные реакции, приведенные ниже. Данные реакции распределены по классам систем органов и частоте возникновения с использованием следующей принятой классификации: очень часто (>/=1/10), часто (от >/=1/100 до < 1/10), нечасто (от >/= 1/1 000 до < 1/100), редко (от >/= 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных, включая данные пострегистрационного применения). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отек (отек Квинке), отек лица, отек губ. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - раздражение кожи век, эритема кожи век, зуд век, отек век. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема; нечасто - контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь; частота неизвестна - аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, отек кожи, ожог в месте нанесения, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи. Большинство случаев «ожога в месте нанесения» были поверхностными, но также сообщалось об ожогах второй степени. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу. Во время пострегистрационного наблюдения адапалена были зарегистрированы аллергические реакции и реакции гиперчувствительности. Лечение препаратом Адолен следует прекратить и обратиться к врачу, если аллергическая реакция или анафилактическая / анафилактоидная реакция возникла во время лечения (например, кожная сыпь, зуд, крапивница, боль в груди, отеки (ангиоотек), затруднение дыхания).

Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт. Адапален предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно. Не установлено взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с адапаленом. При применении адапалена в вечернее время, утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4 %) или клиндамицина фосфата (1 % в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10 %), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия. Одновременное применение адапалена и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.

При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата. В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено; может быть рекомендовано применение некомедогенных увлажняющих средств или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом. Следует избегать попадания геля в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо сразу промыть их теплой водой. Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу. Препарат Адолен обладает местнораздражающим потенциалом у некоторых пациентов, поэтому следует с осторожностью совмещать применение со средствами, обладающими потенциально раздражающим действием (например, медицинские или абразивные мыла или очищающие средства, косметические средства с сильным подсушивающим кожу действием и/или средства с высоким содержанием спиртов, вяжущих веществ, специй или лайма). Для лечения узловатых и конглобатных акне тяжелой степени применяют системные анти-бактериальные препараты + адапален, бензоила пероксид или комбинацию адапален + бензоила пероксид. В этом случае адапален может применяться для лечения угревой сыпи на лице, груди или спине под наблюдением врача. Однако не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи. Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать такого воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты участков кожи, на которые был нанесен препарат. Также следует избегать воздействия экстремальных погодных воздействий, таких как сильный ветер или холод, так как это также может провоцировать раздражение на участках, на которых применялся препарат. При применении препарата Адолен возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами. Гель Адолен содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: адапален не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Беременность: клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода. В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить. Период грудного вскармливания: исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось. Поскольку системная экспозиция адапалена у кормящих женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Адапален можно применять в период грудного вскармливания. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении адапалена в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С, не замораживать, в недоступном для детей месте.