Инструкция по применению Зовиракс мазь глазная 3% 4.5г

Активное вещество: ацикловир (микронизированный) 3 г. Вспомогательное вещество: вазелин белый до 100,0 г.

Лечение кератита, вызванного вирусом простого герпеса (ВПГ).

Режим дозирования одинаков для пациентов всех возрастных групп. Полоску мази длиной 10 мм следует помещать в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в сутки с интервалом около 4 часов. Лечение необходимо продолжать, по крайней мере, в течение 3 дней после заживления.

Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

Фармакодинамика: Ацикловир — противовирусный препарат, который высокоэффективен in vitro в отношении вируса простого герпеса (ВПГ) l-гo и 2-го типов и вируса ветряной оспы, при этом малотоксичен для клеток млекопитающих. После поступления в инфицированные ВГ1Г клетки ацикловир фосфорилируется до активного вещества ацикловира трифосфата в присутствии вирусной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы и предотвращает синтез вирусной ДНК, не нарушая нормальные клеточные процессы. Фармакокинетика: Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и тканями наружной оболочки глаза, в результате чего во внутриглазной жидкости создается токсичная для вируса концентрация препарата. Существующими методами невозможно выявить ацикловир в крови после наружного применения препарата, мазь глазная. Следовые количества определяются в моче, но эти уровни не имеют терапевтического значения.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата мазь глазная. В связи с природой наблюдаемых нежелательных явлений невозможно однозначно определить, какие явления обусловлены применением препарата, а какие самим заболеванием. В качестве основы для определения частоты таких явлений в пострегистрационном периоде используют данные из спонтанных сообщений. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек. Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: точечная поверхностная кератопатия, которая не требует прекращения лечения и исчезает без последствий; часто: преходящее легкое ощущение жжения сразу после нанесения мази; конъюнктивит; редко: блефарит.

При случайном проглатывании полного содержимого тубы препарата, содержащего 135 мг ацикловира, возникновение нежелательных реакций не ожидается.

Клинически значимых взаимодействий не выявлено.

Информация о влиянии препарата на женскую фертильность отсутствует. В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов было продемонстрировано, что принимаемый внутрь ацикловир в дозах до 1 г в сутки в течение периода до 6 месяцев не оказывает клинически значимого влияния на число сперматозоидов, их подвижность или морфологию. В пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраны данные об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в любой лекарственной форме. При анализе данных реестра не было отмечено увеличения числа врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. При этом выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения. При системном применении ацикловира не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия у кроликов, крыс или мышей при проведении признанных на международном уровне стандартных тестов. В нестандартном тесте на крысах наблюдались пороки развития плода, но только при подкожном введении высоких доз препарата, оказывающих токсическое воздействие на материнский организм. Клиническая значимость этих результатов неизвестна. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает вероятность неизвестного риска для плода. Ограниченные клинические данные показывают, что препарат обнаруживается в грудном молоке при системном применении, однако количество препарата, которое получит ребенок при грудном вскармливании, будет незначительно. Пациентов следует проинформировать о возможном появлении легкого преходящего ощущения жжения сразу после нанесения препарата. Во время лечения препаратом не следует носить контактные линзы. Препарат следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия тубы.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.