Инструкция по применению Герпейд лиофилизат для инъекций 250мг

Действующее вещество:

Ацикловир - 250 мг.

Вспомогательное вещество:

Натрия гидроксид.

Препарат Герпейд применяется у взрослых старше 18 лет и детей от 3 месяцев до 18 лет для:

профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), у людей со сниженным иммунитетом;

лечения инфекций, вызванных вирусом варицелла зостер (ВЗВ, Varicella zoster virus), в том числе ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) после пересадки костного мозга.

Препарат Герпейд применяется у взрослых старше 18 лет и детей от 0 до 18 лет для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Приготовление раствора для инфузий (для дозировок 250 мг и 500 мг):

во флакон с препаратом добавляют воду для инъекций или 0,9 % раствор натрия хлорида, как указано в таблице ниже, для получения восстановленного раствора, содержащего 25 мг ацикловира в 1 мл.

Объемы растворителя для восстановления препарата:

После добавления растворителя флакон следует осторожно встряхивать до полного растворения его содержимого. При восстановлении в соответствии с приведенными рекомендациями pH раствора препарата составляет примерно 11.

Восстановленный раствор препарата может вводиться в виде внутривенной инфузии с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения.

В качестве альтернативного способа восстановленный раствор препарата разбавляется далее до получения раствора с концентрацией ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5 %). Для этого необходимо добавить восстановленный раствор препарата, содержащего 25 мг ацикловира в 1 мл, к выбранному инфузионному раствору (рекомендуемые инфузионные растворы приведены ниже) и хорошо встряхнуть до полного смешивания.

Для детей и новорожденных, которым необходимо проводить инфузии в минимальных объемах, рекомендуется при разведении добавлять 4 мл восстановленного раствора препарата (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если концентрация ацикловира при этом будет существенно ниже 0,5 %. Таким образом, одну упаковку инфузионного раствора объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира от 250 мг до 500 мг (10 и 20 мл восстановленного раствора). Для доз от 500 мг до 1000 мг ацикловира необходимо использовать две упаковки инфузионного раствора объемом 100 мл.

При указанном методе разведения ацикловир совместим со следующими инфузионными растворами: 0,45 % натрия хлорид; 0,9 % натрия хлорид; раствор, содержащий 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы; раствор, содержащий 0,45 % натрия хлорида и 2,5 % декстрозы; раствор Хартмана.

Приготовление раствора для инфузий (для дозировки 1000 мг):

во флакон с препаратом добавляют 30 мл воды для инъекций или 0,9 % раствор натрия хлорида. После добавления растворителя флакон следует осторожно встряхивать до полного растворения его содержимого. Далее полученный восстановленный раствор препарата разбавляется до получения раствора с концентрацией ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5 %). Для этого используют две упаковки совместимого инфузионного раствора объемом 100 мл (рекомендуемые инфузионные растворы приведены выше), поочередно добавляя в каждую из них по 15 мл восстановленного раствора препарата Герпейд.

Восстановление и разведение должны проводиться в полностью асептических условиях непосредственно перед введением препарата, так как в состав препарата не входят антимикробные консерванты.

При помутнении раствора или выпадении в нем кристаллов до или во время инфузии, а также неиспользованный раствор следует утилизировать.

Срок годности (срок хранения) приготовленного раствора:

химическая и физическая стабильность растворов препарата составляет не более 12 ч при комнатной температуре (не выше 25 °С), если приготовление осуществлялось в асептических условиях, с использованием инфузионных растворов: 0,45 % натрия хлорид; 0,9 % натрия хлорид; раствор, содержащий 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы; раствор, содержащий 0,45 % натрия хлорида и 2,5 % декстрозы.

Раствор препарата, приготовленный с использованием раствора Хартмана, следует применять сразу после приготовления.

Восстановленные и разбавленные растворы не следует замораживать.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных при применении лекарственного препарата и работы с ним:

особые требования отсутствуют.

Препарат содержит действующее вещество под названием ацикловир. Ацикловир - противовирусное средство, которое помогает бороться с вирусами, вызывающими различные заболевания.

Подобно всем лекарственным препаратам, Герпейд может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас возникла аллергическая реакция, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Аллергическая реакция может проявиться следующими симптомами:

кожная сыпь, зуд или крапивница; отек лица, губ, языка либо других частей тела; нехватка дыхания (одышка), затрудненное, свистящее дыхание; потеря сознания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Герпейд:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

тошнота и рвота; зудящая кожная сыпь по типу крапивницы; повышенная чувствительность кожи к свету; увеличение содержания в крови печеночных ферментов; воспаление стенки вены (флебит); увеличение содержания в крови мочевины и креатинина.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

снижение числа красных кровяных телец (анемия); снижение числа белых кровяных телец (лейкопения); снижение числа кровяных пластинок (клеток, которые участвуют в образовании кровяного сгустка) (тромбоцитопения).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

головная боль или головокружение; беспокойство; нарушение понимания происходящего (спутанность сознания); дрожь в теле; галлюцинации (когда Вы видите или слышите то, чего нет); судорожный припадок; сонливость; неустойчивость при ходьбе (шаткая походка) и нарушение координации; трудности с речью; потеря сознания (кома); анафилаксия; быстро развивающийся и нарастающий отек кожи и слизистых (ангионевротический отек, или отек Квинке); одышка; диарея или боли в животе; воспаление печени (гепатит); желтое окрашивание кожи и белков глаз (желтуха); проблемы с почками, при которых у Вас мало или совсем нет мочи; острая боль в пояснице или в области почек (почечная колика); общая слабость; лихорадка (высокая температура тела); припухлость, покраснение и болезненность в месте введения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую.

Если Вы применили препарата Герпейд больше, чем следовало:

маловероятно, что Вы получите больше лекарства от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медсестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу лекарства, которую Вы получаете.

При передозировке у Вас могут возникнуть:

чувство замешательства или взволнованности;

галлюцинации (Вы можете видеть и/или слышать то, чего нет на самом деле);

судорожный припадок;

потеря сознания.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Иногда прием других препаратов необходимо прекратить (хотя бы на время), или Вам может потребоваться более низкая доза ацикловира. Особенно это важно в отношении следующих препаратов:

пробенецид, который применяется при подагре

циметидин, который применяется при язвенной болезни желудка

такролимус, циклоспорин или микофенолата мофетил, которые назначают после пересадки органов.

Перед применением препарата Герпейд проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Это особенно важно, если:

у Вас проблемы с почками

Вы старше 65 лет.

Очень важно выпивать достаточное количество воды во время лечения препаратом Герпейд.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность:

препарат Герпейд может быть назначен в период беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью:

следует соблюдать осторожность при применении препарата Герпейд во время кормления грудью.

Фертильность:

препарат Герпейд не оказывает влияния на способность иметь детей.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

препарат Герпейд, как правило, применяется в условиях стационара, в связи с чем исследования по оценке его влияния на способность к управлению транспортными средствами или механизмами не проводились.

Препарат Герпейд содержит натрий:

каждые 250 мг этого препарата содержат 1,13 ммоль (или 26 мг) натрия. Содержание натрия в препарате следует учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте, в недоступном для детей месте.