Инструкция по применению Аэртал крем 1,5% 60г

Действующее вещество: ацеклофенак 100% микронизированный 0,015 г.

Лечение боли и воспаления при травме опорно-двигательного аппарата: при тендинитах, миозитах, тендосиновитах, растяжениях, ушибах, вывихах, периартритах, люмбаго, кривошее.

Крем предназначен только для наружного применения. Его не следует применять при наложении давящих повязок. Крем следует наносить три раза в день легкими втирающими движениями на область предполагаемого нанесения. Количество наносимого крема зависит от размера участка кожи в области предполагаемого нанесения: 1,5-2 г крема размером примерно с горошину, соответствует приблизительно 5-7 см2 поверхности кожи. Опыт применения у детей отсутствует, поэтому крем применять у детей не рекомендуется. Необходимость в коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), детский возраст, нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, беременность.

Фармакодинамика. Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезируюшим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простатландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов. Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью. Применение крема целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Фармакокинетика. Всасывание. Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постоянно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, отсутствуют. Распределение. Ацеклофенак распределяется по всему организму. Выведение. Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно с почками и через кишечник, частично в неизменном виде.

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Редко: эритема, зуд, раздражение кожи; очень редко: реакции светочувствительности.

В случае передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боли в области живота. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Несмотря на то, что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами, следует соблюдать меры предосторожности в случае одновременного применения пациентам каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а так же при приеме пероральных контрацептивов, диуретиков или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

С осторожностью. Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации. Беременность и период лактации. Беременность. Данных о безопасности применения препарата во время беременности в настоящее время недостаточно, поэтому крем не следует применять во время беременности. Период лактации. В настоящее время нет данных о том, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Принимать решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии кремом следует после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка, а также пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ применения крема у женщины. Если при приеме крема отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение. После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не наносить крем в области глаз и рта. Не применять крем для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем следует наносить только на неповреждённую кожу. Крем содержит цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит, развитие которого может быть отсрочено во времени). Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с техникой. Применение крема не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с техникой.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.